Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av myofascial frigjøringsteknikk på øvre ekstremitetsfunksjoner ved cerebral parese

4. mars 2024 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av myofascial frigjøringsteknikk med og uten segmentvibrator på øvre lemmerfunksjoner hos barn med spastisk cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en vanlig nevroutviklingsforstyrrelse preget av motoriske svekkelser, inkludert spastisitet, muskelstramhet og begrenset bevegelsesområde i lemmene. Disse svekkelsene påvirker i betydelig grad funksjonene i overekstremitetene til barn med CP, og påvirker deres daglige aktiviteter og den generelle livskvaliteten. Myofascial Release Technique (MRT) har vist lovende som en ikke-invasiv intervensjon for å adressere muskel- og skjelettdysfunksjoner og forbedre bevegelsesområdet i ulike populasjoner.

Studien vil bruke et randomisert kontrollert studiedesign for å undersøke effekten av myofascial release-teknikk (MRT) med og uten segmental vibrator på funksjoner i øvre lemmer hos barn med spastisk cerebral parese (CP). Studien vil bli utført ved PSRD og Rising Sun Institute Lahore. Et utvalg barn i alderen 6-12 år med diagnosen spastisk CP vil bli rekruttert og tilfeldig fordelt i to grupper: MRT med segmentvibrator og MRT uten segmentvibrator. MRT-intervensjonene vil bli gitt av trente terapeuter for en spesifisert varighet og frekvens over en periode på 4 uker. Spastisitet vil bli målt ved den modifiserte Ashwarth-skalaen, øvre ekstremitetsfunksjon via Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL), og bevegelsesområde vil bli vurdert med Goniometer. Data vil bli analysert ved hjelp av passende statistiske tester for å bestemme effekten av intervensjonene på funksjoner i øvre lemmer hos barn med spastisk CP. Etiske hensyn vil bli fulgt, og informert samtykke innhentes fra deltakerens foreldre eller foresatte.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Gruppe A vil kun motta myofascial frigjøringsteknikk gjennom longitudinell gliding og krysshåndsmetode til øvre lemmers flexorer, extensorer og håndledd flexors (22). Behandlingen påføres ved at terapeuten står ved siden av pasienten. Deretter vil teknikken bli brukt med forskjellige nivåer i henhold til emnets toleranse i 3 minutter i hver sitting. Nivå en vil bli utført ved langsgående bevegelser uten å forårsake spenninger i vevet. Nivå to vil bli utført ved langsgående bevegelser med lett trykk til den spente muskelen. Nivå tre vil bli utført ved å komprimere behandlingsområdet, deretter utføres passivt størst mulig bevegelsesområde og deretter langsgående bevegelse vil bli utført med samme kompresjon. På nivå fire vil pasienten aktivt bevege vevet gjennom størst mulig bevegelsesområde. Det stramme båndet vil palpere og deretter opprettholdes et fast trykk og deretter utføres langsgående bevegelser. Behandling vil bli brukt for to intervensjonsøkter per uke og totalt 12 økter over 6 uker.

Gruppe B vil motta vibrasjonsstimuleringer gjennom segmental vibrator langs muskelfibrene til bøyere av øvre lemmer, ekstensorer og håndleddsbøyere i 10 minutter hver økt med lav amplitude (0,3-0,5 mm topp til topp) ved fast frekvens på 150 Hz(23) . Sammen med segmental vibrator gruppe B vil også motta myofascial frigjøringsteknikk gjennom samme metode til øvre lemmer flexors, extensorer og håndledd flexors. Gruppe B vil få begge behandlingene for to intervensjonsøkter per uke og totalt 12 økter over 6 uker.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Barn i alderen 6-12 år.
  • Både gutter og jenter
  • Spastisitet over 1+ grad av ashworth-skala
  • Evne til å følge instruksjoner og delta i terapisesjoner

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke følge kommandoen.
  • Multiple muskel- og skjelettdeformiteter eller kontrakturer som kan begrense funksjonen i øvre lemmer.
  • Barn som er kontraindisert til myofascial frigjøringsteknikk eller bruk av en segmental vibrator for eksempel brenner.
  • Nylig operasjon av øvre lemmer eller betydelige skader i øvre lemmer.
  • Deltakelse i annen samtidig terapi eller intervensjon for funksjon av øvre lemmer.
  • Manglende evne til å forplikte seg til studieprotokollen eller delta på planlagte terapisesjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: myofascial frigjøringsteknikk
Denne gruppen mottar Myofascial Release Technique
Annen: Myofascial frigjøringsteknikk
Behandlingen vil bli påført ved at terapeuten står ved siden av pasienten med forskjellige nivåer i henhold til pasientens toleranse i 3 minutter i hver sitting. Nivå en vil bli utført ved langsgående bevegelser uten å forårsake spenninger i vevet. Nivå to vil bli utført ved langsgående bevegelser med lett trykk til den spente muskelen. Nivå tre vil bli utført ved å komprimere behandlingsområdet, deretter utføres passivt størst mulig bevegelsesområde og deretter langsgående bevegelse vil bli utført med samme kompresjon. På nivå fire vil pasienten aktivt bevege vevet gjennom størst mulig bevegelsesområde. Det stramme båndet vil palpere og deretter opprettholdes et fast trykk og deretter utføres langsgående bevegelser. Behandling vil bli brukt for to intervensjonsøkter per uke og totalt 12 økter over 6 uker.
Eksperimentell: Myofascial Release Technique sammen med segmental massasjevibrator
denne gruppen mottar Myofascial Release Technique sammen med segmental massasjevibrator
Annen: Myofascial Release Technique sammen med segmental vibrator
denne gruppen vil motta vibrasjonsstimuleringer gjennom segmental vibrator langs muskelfibrene til bøyere av øvre lemmer, ekstensorer og håndleddsbøyer i 10 minutter hver økt med lav amplitude (0,3-0,5 mm topp til topp) ved fast frekvens på 150 Hz(23) . Sammen med segmental vibrator gruppe B vil også motta myofascial frigjøringsteknikk gjennom samme metode til øvre lemmer flexors, extensorer og håndledd flexors. Gruppe B vil få begge behandlingene for to intervensjonsøkter per uke og totalt 12 økter over 6 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Ashwarth-skala
Tidsramme: 6 uker
Modified Ashworth Scale (MAS) er et vanlig brukt klinisk vurderingsverktøy for å evaluere muskeltonus og spastisitet hos personer med nevrologiske tilstander som spastisk cerebral parese. Det er en pålitelig og gyldig metode for å gradere muskelmotstand under passiv bevegelse(18). interterrater-pålitelighet av AS og MAS varierte fra moderat til god. ICC-score for AS var mellom 0,54 og 0,78 og MAS var mellom 0,61-0,87. Test-retestresultater av AS og MAS varierte fra dårlige til gode. ICC-verdier var mellom 0,31 og 0,82 for AS og mellom 0,36 og 0,83 for MAS
6 uker
Pediatrisk øvre ekstremitets motoraktivitetslogg-revidert (PMAL)
Tidsramme: 6 uker
dette verktøyet er et validert vurderingsverktøy utviklet for å måle kvaliteten og kvantiteten av bruk av øvre ekstremiteter hos barn med nevrologiske tilstander, inkludert spastisk cerebral parese(19). PMAL består av et strukturert intervju og et 28-elements spørreskjema som vurderer hvor ofte og hvor godt et barn bruker overekstremiteten i ulike daglige aktiviteter. PMAL har vist god reliabilitet (n=0,91) og validitet (r=05) og har blitt mye brukt i forskning og klinisk praksis for å evaluere funksjon av øvre ekstremiteter og overvåke fremgang i rehabiliteringsintervensjoner. Det gir verdifull innsikt i effektiviteten av terapeutiske intervensjoner og hjelper med å veilede behandlingsplanlegging og målsetting for barn med spastisk CP
6 uker
Goniometer
Tidsramme: 6 uker
: Et goniometer er et måleverktøy som vanligvis brukes i rehabilitering og fysioterapi for å vurdere bevegelsesområdet (ROM) til ulike ledd i kroppen. Den består av en stasjonær arm og en bevegelig arm med en gradskivelignende skala, som muliggjør nøyaktig måling av leddvinkler. Ved å justere den stasjonære armen med leddets akse og den bevegelige armen med kroppssegmentet, gir goniometeret objektive målinger av leddfleksibilitet, mobilitet og muskelstyrke. Goniometeret gir verdifulle kvantitative data som kan veilede behandlingsplanlegging, overvåke pasientfremgang og vurdere funksjonelle resultater relatert til leddbevegelse og mobilitet
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

29. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese

Kliniske studier på Myofascial frigjøringsteknikk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere