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脳性麻痺の上肢機能に対する筋膜リリース技術の影響

2024年3月4日 更新者:Riphah International University

セグメントバイブレーターを使用した場合と使用しない場合の筋膜リリース技術が、けいれん性脳性麻痺の小児の上肢機能に及ぼす影響

脳性麻痺 (CP) は、痙縮、筋肉の緊張、手足の可動範囲の制限などの運動障害を特徴とする一般的な神経発達障害です。 これらの機能障害は、CP を持つ小児の上肢機能に重大な影響を及ぼし、日常生活活動や全体的な生活の質に影響を与えます。 筋膜リリース技術 (MRT) は、筋骨格系の機能不全に対処し、さまざまな集団の可動域を改善するための非侵襲的介入として有望であることが示されています。

この研究では、ランダム化比較試験デザインを採用し、セグメントバイブレーターを使用した場合と使用しない場合の筋膜リリース技術(MRT)が、けいれん性脳性麻痺(CP)の小児の上肢機能に及ぼす影響を調査します。 この研究はPSRDとライジングサン研究所ラホールで実施される。 痙性 CP と診断された 6 ~ 12 歳の小児サンプルが募集され、セグメント バイブレーターを使用する MRT とセグメント バイブレーターを使用しない MRT の 2 つのグループに無作為に割り当てられます。 MRT 介入は、訓練を受けたセラピストによって、4 週間にわたって指定された期間と頻度で提供されます。 痙縮は修正アシュワーススケールによって測定され、上肢機能は改訂された小児上肢運動活動ログ(PMAL)によって測定され、可動域はゴニオメーターによって評価されます。 データは、適切な統計検査を使用して分析され、痙性 CP を持つ小児の上肢機能に対する介入の効果が決定されます。 倫理的配慮が遵守され、参加者の両親または法的保護者からインフォームドコンセントが得られます。

調査の概要

詳細な説明

グループ A は、上肢の屈筋、伸筋、および手首の屈筋に対する縦方向のスライドおよびクロスハンド保持法による筋膜リリース技術のみを受けます (22)。 治療はセラピストが患者様の側に立って行います。 その後、各座位で 3 分間、被験者の耐性に応じてさまざまなレベルでテクニックが適用されます。 レベル 1 は、組織に緊張を引き起こすことなく、縦方向の動きによって実行されます。 レベル 2 は、緊張した筋肉に軽い圧力をかけながら縦方向の動きを行います。 レベル 3 は、治療領域を圧縮することによって実行され、次に受動的に最大限の可動範囲が実行され、次に同じ圧縮を使用して長手方向の動きが実行されます。 レベル 4 では、患者は可能な限り最大限の可動範囲で組織を積極的に動かします。 ピンと張ったバンドを触診し、しっかりとした圧力を維持してから縦方向の運動を行います。 治療は週に 2 回の介入セッションで適用され、6 週間で合計 12 回のセッションが適用されます。

グループ B は、150 Hz の固定周波数で、低振幅 (ピークツーピーク 0.3 ~ 0.5 mm) で各セッション 10 分間、上肢の屈筋、伸筋、および手首の屈筋の筋線維に沿ってセグメント バイブレーターを介して振動刺激を受けます(23)。 。 セグメントバイブレーターに加えて、B グループは上肢の屈筋、伸筋、手首の屈筋に対して同じ方法で筋膜リリーステクニックも受けます。 グループ B は、週に 2 回の介入セッションで両方の治療を受け、6 週間で合計 12 セッションを受けます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、54000
        • Riphah International University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準

  • 6~12歳のお子様。
  • 男の子も女の子も
  • アシュワーススケールのグレードが 1+ を超える痙縮
  • 指示に従い、治療セッションに参加する能力

除外基準:

  • コマンドに従えません。
  • 上肢の機能を制限する可能性のある複数の筋骨格の変形または拘縮。
  • 筋膜リリース技術や火傷などのセグメントバイブレーターの使用が禁忌である子供。
  • 最近の上肢の手術または重大な上肢の損傷。
  • 上肢機能に対する他の同時治療または介入への参加。
  • 研究プロトコルに参加できない、または予定された治療セッションに参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:筋膜リリーステクニック
このグループは筋膜リリーステクニックを受けます
治療は患者の側に立ったセラピストによって、被験者の耐性に応じて異なるレベルで、各座位で 3 分間適用されます。 レベル 1 は、組織に緊張を引き起こすことなく、縦方向の動きによって実行されます。 レベル 2 は、緊張した筋肉に軽い圧力をかけながら縦方向の動きを行います。 レベル 3 は、治療領域を圧縮することによって実行され、次に受動的に最大限の可動範囲が実行され、次に同じ圧縮を使用して長手方向の動きが実行されます。 レベル 4 では、患者は可能な限り最大限の可動範囲で組織を積極的に動かします。 ピンと張ったバンドを触診し、しっかりとした圧力を維持してから縦方向の運動を行います。 治療は週に 2 回の介入セッションで適用され、6 週間で合計 12 回のセッションが適用されます。
実験的:筋膜リリーステクニックとセグメントマッサージバイブレーター
このグループは筋膜リリーステクニックとセグメントマッサージバイブレーターを受けます。
このグループは、上肢の屈筋、伸筋、手首の屈筋の筋線維に沿った分節型バイブレーターを介して、150 Hz の固定周波数で低振幅 (ピーク ツー ピーク 0.3 ~ 0.5 mm) で各セッション 10 分間振動刺激を受けます(23)。 。 セグメントバイブレーターに加えて、B グループは上肢の屈筋、伸筋、手首の屈筋に対して同じ方法で筋膜リリーステクニックも受けます。 グループ B は、週に 2 回の介入セッションで両方の治療を受け、6 週間で合計 12 セッションを受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正されたアッシュワーススケール
時間枠:6週間
修正アッシュワース スケール (MAS) は、痙性脳性麻痺などの神経学的症状を持つ個人の筋緊張と痙性を評価するために一般的に使用される臨床評価ツールです。 これは、受動運動中の筋抵抗を評価するための信頼性が高く有効な方法です(18)。 AS と MAS の評価者間信頼性は、中程度から良好まで変化しました。 AS の ICC スコアは 0.54 ~ 0.78、MAS は 0.61 ~ 0.87 でした。 AS と MAS のテストと再テストの結果は、悪いものから良いものまでさまざまでした。 ICC 値は、AS では 0.31 ~ 0.82、MAS では 0.36 ~ 0.83 でした。
6週間
小児上肢運動活動記録改訂版 (PMAL)
時間枠:6週間
このツールは、痙性脳性麻痺などの神経学的疾患を持つ小児の上肢使用の質と量を測定するために設計された検証済みの評価ツールです(19)。 PMAL は、構造化されたインタビューと 28 項目のアンケートで構成されており、子供が日常のさまざまな活動において上肢をどのくらいの頻度でどの程度うまく使っているかを評価します。 PMAL は優れた信頼性 (n=0.91) と妥当性 (r= 05) を実証しており、上肢機能を評価し、リハビリテーション介入の進行状況を監視するために研究や臨床現場で広く使用されています。 治療介入の有効性について貴重な洞察を提供し、痙性CPを持つ小児の治療計画と目標設定のガイドに役立ちます。
6週間
ゴニオメーター
時間枠:6週間
: ゴニオメーターは、身体のさまざまな関節の可動域 (ROM) を評価するために、リハビリテーションや理学療法で一般的に使用される測定ツールです。 固定アームと分度器のようなスケールを備えた可動アームで構成されており、関節角度を正確に測定できます。 固定アームを関節の軸に、可動アームを身体部分に位置合わせすることにより、ゴニオメーターは関節の柔軟性、可動性、筋力の客観的な測定値を提供します。 ゴニオメーターは、治療計画の指針、患者の進行状況の監視、関節の動きや可動性に関する機能的結果の評価に役立つ貴重な定量的データを提供します。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maryam Mangrio, MS*、Riphah International University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年12月1日

一次修了 (実際)

2024年1月15日

研究の完了 (実際)

2024年1月29日

試験登録日

最初に提出

2023年12月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月26日

最初の投稿 (実際)

2024年1月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月4日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • REC/RCR&AHS/23/0745

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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