Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av myofascial frisättningsteknik på övre extremitetsfunktioner vid cerebral pares

4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av myofascial frisättningsteknik med och utan segmentvibrator på övre extremitetsfunktioner hos barn med spastisk cerebral pares

Cerebral pares (CP) är en vanlig neuroutvecklingsstörning som kännetecknas av motoriska störningar, inklusive spasticitet, muskeltäthet och begränsad rörelseomfång i armar och ben. Dessa försämringar påverkar avsevärt de övre extremiteternas funktioner hos barn med CP, vilket påverkar deras dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet. Myofascial Release Technique (MRT) har visat sig lovande som en icke-invasiv intervention för att åtgärda muskuloskeletala dysfunktioner och förbättra rörelseomfånget i olika populationer.

Studien kommer att använda en randomiserad kontrollerad studiedesign för att undersöka effekterna av myofascial release-teknik (MRT) med och utan en segmentell vibrator på funktioner i övre extremiteterna hos barn med spastisk cerebral pares (CP). Studien kommer att genomföras vid PSRD och Rising Sun Institute Lahore. Ett urval av barn i åldern 6-12 år med diagnosen spastisk CP kommer att rekryteras och slumpmässigt fördelas i två grupper: MRT med segmentvibrator och MRT utan segmentvibrator. MRT-interventionerna kommer att tillhandahållas av utbildade terapeuter under en specificerad varaktighet och frekvens under en period av 4 veckor. Spasticitet kommer att mätas med den modifierade Ashwarth-skalan, övre extremitetsfunktion via Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL), och rörelseomfånget kommer att bedömas med Goniometer. Data kommer att analyseras med hjälp av lämpliga statistiska tester för att bestämma effekterna av interventionerna på funktioner i övre extremiteterna hos barn med spastisk CP. Etiska överväganden kommer att följas, och informerat samtycke kommer att erhållas från deltagarens föräldrar eller vårdnadshavare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Grupp A kommer endast att erhålla myofascial frisättningsteknik genom längsgående glidning och korshandhållen metod till de övre extremiteternas flexorer, extensorer och handledsflexorer (22). Behandlingen kommer att utföras av terapeuten som står vid sidan av patienten. Sedan kommer tekniken att tillämpas med olika nivåer beroende på ämnets tolerans under 3 minuter i varje sittning. Nivå ett kommer att utföras av längsgående rörelser utan att orsaka några spänningar i vävnaderna. Nivå två kommer att utföras av längsgående rörelser med lätt tryck mot den spända muskeln. Nivå tre kommer att utföras genom att komprimera behandlingsområdet, sedan kommer passivt största möjliga rörelseomfång att utföras och sedan kommer longitudinell rörelse att göras med samma kompression. På nivå fyra kommer patienten aktivt att flytta vävnaden genom största möjliga rörelseomfång. Det spända bandet kommer att palpera och sedan kommer ett fast tryck att upprätthållas och sedan kommer longitudinella rörelser att utföras. Behandling kommer att tillämpas för två interventionstillfällen per vecka och totalt 12 sessioner under 6 veckor.

Grupp B kommer att få vibrationsstimuleringar genom segmentell vibrator längs muskelfibrerna i övre extremitetsböjare, extensorer och handledsböjare under 10 minuter varje session med låg amplitud (0,3-0,5 mm topp till topp) vid fast frekvens på 150 Hz(23) . Tillsammans med segmental vibrator grupp B kommer också att få myofascial frisättningsteknik genom samma metod till de övre extremiteternas flexorer, extensorer och handledsflexorer. Grupp B kommer att få båda behandlingarna för två interventionstillfällen per vecka och totalt 12 sessioner under 6 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Barn i åldrarna 6-12 år.
  • Både pojkar och flickor
  • Spasticitet över 1+ grad av ashworth-skalan
  • Förmåga att följa instruktioner och delta i terapisessioner

Exklusions kriterier:

  • Kan inte följa kommandot.
  • Multipel muskuloskeletala deformiteter eller kontrakturer som kan begränsa funktionen av övre extremiteter.
  • Barn som är kontraindicerade för myofascial frisättningsteknik eller användning av en segmentell vibrator bränns till exempel.
  • Senaste operationer i övre extremiteterna eller betydande skador på övre extremiteterna.
  • Deltagande i någon annan samtidig terapi eller intervention för funktion av övre extremiteter.
  • Oförmåga att förbinda sig till studieprotokollet eller delta i schemalagda terapisessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: myofascial frisättningsteknik
Denna grupp får Myofascial Release Technique
Övrig: Myofascial release-teknik
Behandlingen kommer att utföras av att terapeuten står vid sidan av patienten med olika nivåer beroende på patientens tolerans under 3 minuter i varje sittning. Nivå ett kommer att utföras av längsgående rörelser utan att orsaka några spänningar i vävnaderna. Nivå två kommer att utföras av längsgående rörelser med lätt tryck mot den spända muskeln. Nivå tre kommer att utföras genom att komprimera behandlingsområdet, sedan kommer passivt största möjliga rörelseomfång att utföras och sedan kommer longitudinell rörelse att göras med samma kompression. På nivå fyra kommer patienten aktivt att flytta vävnaden genom största möjliga rörelseomfång. Det spända bandet kommer att palpera och sedan kommer ett fast tryck att upprätthållas och sedan kommer longitudinella rörelser att utföras. Behandling kommer att tillämpas för två interventionstillfällen per vecka och totalt 12 sessioner under 6 veckor.
Experimentell: Myofascial Release Technique tillsammans med segmentell massagevibrator
denna grupp får Myofascial Release Technique tillsammans med segmentell massagevibrator
Övrig: Myofascial Release Technique tillsammans med segmental vibrator
denna grupp kommer att få vibrationsstimuleringar genom segmentell vibrator längs muskelfibrerna i övre extremitetsflexorer, extensorer och handledsflexorer under 10 minuter varje session med låg amplitud (0,3-0,5 mm topp till topp) vid en fast frekvens på 150 Hz(23) . Tillsammans med segmental vibrator grupp B kommer också att få myofascial frisättningsteknik genom samma metod till de övre extremiteternas flexorer, extensorer och handledsflexorer. Grupp B kommer att få båda behandlingarna för två interventionstillfällen per vecka och totalt 12 sessioner under 6 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Modifierad Ashwarth-skala
Tidsram: 6 veckor
Modified Ashworth Scale (MAS) är ett vanligt använt verktyg för klinisk bedömning för att utvärdera muskeltonus och spasticitet hos individer med neurologiska tillstånd som spastisk cerebral pares. Det är en pålitlig och giltig metod för att gradera muskelmotstånd under passiv rörelse(18). tillförlitligheten hos AS och MAS varierade från måttlig till god. ICC-poäng för AS var mellan 0,54 och 0,78 och MAS var mellan 0,61-0,87. Test-retestresultat av AS och MAS varierade från dåligt till bra. ICC-värden var mellan 0,31 och 0,82 för AS och mellan 0,36 och 0,83 för MAS
6 veckor
Pediatric Upper Extremity Motor Activity Log-Revised (PMAL)
Tidsram: 6 veckor
detta verktyg är ett validerat bedömningsverktyg utformat för att mäta kvaliteten och kvantiteten av användning av övre extremiteter hos barn med neurologiska tillstånd, inklusive spastisk cerebral pares(19). PMAL består av en strukturerad intervju och ett frågeformulär med 28 punkter som bedömer hur ofta och hur väl ett barn använder sin övre extremitet i olika dagliga aktiviteter. PMAL har visat god reliabilitet (n=0,91) och validitet (r=05) och har använts i stor utsträckning inom forskning och klinisk praxis för att utvärdera övre extremitetsfunktion och övervaka framsteg i rehabiliteringsinsatser. Det ger värdefulla insikter om effektiviteten av terapeutiska interventioner och hjälper till att vägleda behandlingsplanering och målsättning för barn med spastisk CP
6 veckor
Goniometer
Tidsram: 6 veckor
: En goniometer är ett mätverktyg som vanligtvis används inom rehabilitering och sjukgymnastik för att bedöma rörelseomfånget (ROM) för olika leder i kroppen. Den består av en stationär arm och en rörlig arm med en gradskivaliknande skala, vilket möjliggör exakt mätning av ledvinklar. Genom att rikta in den stationära armen med ledens axel och den rörliga armen med kroppssegmentet ger goniometern objektiva mätningar av ledens flexibilitet, rörlighet och muskelstyrka. Goniometern tillhandahåller värdefulla kvantitativa data som kan vägleda behandlingsplanering, övervaka patientframsteg och bedöma funktionella resultat relaterade till ledrörelser och rörlighet
6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Riphah International University

Utredare

  • Huvudutredare: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

29 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Cerebral pares

Kliniska prövningar på Myofascial release-teknik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera