Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego na funkcje kończyn górnych w porażeniu mózgowym

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego z wibratorem segmentowym lub bez niego na funkcje kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe (CP) jest częstym zaburzeniem neurorozwojowym charakteryzującym się upośledzeniami motorycznymi, w tym spastycznością, napięciem mięśni i ograniczonym zakresem ruchu kończyn. Upośledzenia te znacząco wpływają na funkcje kończyn górnych dzieci z MPD, wpływając na ich codzienne czynności i ogólną jakość życia. Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MRT) okazała się obiecująca jako nieinwazyjna interwencja w leczeniu dysfunkcji układu mięśniowo-szkieletowego i poprawie zakresu ruchu w różnych populacjach.

W badaniu zostanie wykorzystany projekt randomizowanego, kontrolowanego badania w celu zbadania wpływu techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MRT) z wibratorem segmentowym lub bez niego na funkcje kończyn górnych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym (CP). Badanie zostanie przeprowadzone w PSRD i Rising Sun Institute w Lahore. Do badania zostanie wybrana próba dzieci w wieku 6–12 lat z rozpoznaniem spastycznego MPD, które zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: MRT z wibratorem segmentowym i MRT bez wibratora segmentowego. Interwencje MRT będą prowadzone przez przeszkolonych terapeutów przez określony czas i częstotliwość przez okres 4 tygodni. Spastyczność będzie mierzona za pomocą zmodyfikowanej skali Ashwartha, funkcja kończyny górnej za pomocą poprawionego dziennika aktywności ruchowej kończyn górnych pediatrycznych (PMAL), a zakres ruchu zostanie oceniony za pomocą goniometru. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu odpowiednich testów statystycznych w celu określenia wpływu interwencji na funkcje kończyn górnych u dzieci ze spastycznym MPD. Przestrzegane będą względy etyczne i uzyskana zostanie świadoma zgoda od rodziców lub opiekunów prawnych uczestnika.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grupa A otrzyma wyłącznie technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego poprzez przesuwanie wzdłużne i metodę trzymania krzyżowego do zginaczy, prostowników i zginaczy nadgarstka kończyny górnej (22). Zabieg będzie wykonywany przez terapeutę stojącego z boku pacjenta. Następnie zostanie zastosowana technika na różnych poziomach, w zależności od tolerancji pacjenta, przez 3 minuty w każdym posiedzeniu. Poziom pierwszy będzie wykonywany ruchami wzdłużnymi, bez powodowania napięcia tkanek. Poziom drugi będzie wykonywany poprzez ruchy podłużne z lekkim naciskiem na napięty mięsień. Poziom trzeci zostanie wykonany poprzez uciśnięcie obszaru zabiegowego, następnie zostanie wykonany biernie najpełniejszy możliwy zakres ruchu, a następnie ruch wzdłużny zostanie wykonany z taką samą kompresją. Na poziomie czwartym pacjent będzie aktywnie przesuwał tkankę w najszerszym możliwym zakresie ruchu. Napięta opaska będzie wyczuwalna, następnie utrzymany zostanie mocny ucisk i następnie zostaną wykonane ruchy wzdłużne. Leczenie będzie obejmowało dwie sesje interwencyjne tygodniowo i łącznie 12 sesji w ciągu 6 tygodni.

Grupa B będzie otrzymywać stymulację wibracyjną za pomocą wibratora segmentowego wzdłuż włókien mięśniowych zginaczy, prostowników i zginaczy nadgarstków kończyn górnych przez 10 minut w każdej sesji o niskiej amplitudzie (0,3–0,5 mm między szczytami) przy stałej częstotliwości 150 Hz(23) . Wraz z wibratorem segmentowym grupa B otrzyma również technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego tą samą metodą do zginaczy, prostowników i zginaczy nadgarstka kończyny górnej. Grupa B otrzyma oba zabiegi w ramach dwóch sesji interwencyjnych tygodniowo i łącznie 12 sesji w ciągu 6 tygodni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Dzieci w wieku 6-12 lat.
  • Zarówno chłopcy, jak i dziewczęta
  • Spastyczność powyżej 1 stopnia w skali Ashwortha
  • Umiejętność wykonywania poleceń i uczestniczenia w sesjach terapeutycznych

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można wykonać polecenia.
  • Liczne deformacje lub przykurcze układu mięśniowo-szkieletowego, które mogą ograniczać funkcję kończyny górnej.
  • Dzieci, które są przeciwwskazane do stosowania techniki rozluźniania mięśniowo-powięziowego lub stosowania wibratora segmentowego, np. po oparzeniach.
  • Niedawna operacja kończyny górnej lub poważne urazy kończyny górnej.
  • Udział w jakiejkolwiek innej jednoczesnej terapii lub interwencji poprawiającej funkcjonowanie kończyny górnej.
  • Niemożność przestrzegania protokołu badania lub uczestniczenia w zaplanowanych sesjach terapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Ta grupa otrzymuje technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Inny: Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego
Zabieg będzie wykonywany przez terapeutę stojącego obok pacjenta na różnych poziomach, w zależności od tolerancji pacjenta, przez 3 minuty w każdym posiedzeniu. Poziom pierwszy będzie wykonywany ruchami wzdłużnymi, bez powodowania napięcia tkanek. Poziom drugi będzie wykonywany poprzez ruchy podłużne z lekkim naciskiem na napięty mięsień. Poziom trzeci zostanie wykonany poprzez uciśnięcie obszaru zabiegowego, następnie zostanie wykonany biernie najpełniejszy możliwy zakres ruchu, a następnie ruch wzdłużny zostanie wykonany z taką samą kompresją. Na poziomie czwartym pacjent będzie aktywnie przesuwał tkankę w najszerszym możliwym zakresie ruchu. Napięta opaska będzie wyczuwalna, następnie utrzymany zostanie mocny ucisk i następnie zostaną wykonane ruchy wzdłużne. Leczenie będzie obejmowało dwie sesje interwencyjne tygodniowo i łącznie 12 sesji w ciągu 6 tygodni.
Eksperymentalny: Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego wraz z wibratorem masującym segmentowym
grupa ta otrzymuje Technikę Uwalniania Mięśniowo-Powięziowego wraz z wibratorem do masażu segmentowego
Inny: Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego wraz z wibratorem segmentowym
grupa ta będzie otrzymywać stymulację wibracyjną za pomocą wibratora segmentowego wzdłuż włókien mięśniowych zginaczy, prostowników i zginaczy nadgarstków kończyn górnych przez 10 minut w każdej sesji o niskiej amplitudzie (0,3–0,5 mm między szczytami) przy stałej częstotliwości 150 Hz(23) . Wraz z wibratorem segmentowym grupa B otrzyma również technikę rozluźniania mięśniowo-powięziowego tą samą metodą do zginaczy, prostowników i zginaczy nadgarstka kończyny górnej. Grupa B otrzyma oba zabiegi w ramach dwóch sesji interwencyjnych tygodniowo i łącznie 12 sesji w ciągu 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Ashwartha
Ramy czasowe: 6 tygodni
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) jest powszechnie stosowanym narzędziem oceny klinicznej do oceny napięcia mięśniowego i spastyczności u osób ze schorzeniami neurologicznymi, takimi jak spastyczne porażenie mózgowe. Jest to wiarygodna i sprawdzona metoda oceny oporu mięśni podczas ruchu biernego(18). Międzynarodowa niezawodność AS i MAS wahała się od umiarkowanej do dobrej. Wyniki ICC dla AS mieściły się w przedziale od 0,54 do 0,78, a MAS pomiędzy 0,61-0,87. Wyniki testów AS i MAS wahały się od słabych do dobrych. Wartości ICC wynosiły od 0,31 do 0,82 dla AS i od 0,36 do 0,83 dla MAS
6 tygodni
Zrewidowany dziennik aktywności ruchowej kończyn górnych u dzieci (PMAL)
Ramy czasowe: 6 tygodni
narzędzie to jest zatwierdzonym narzędziem oceny, przeznaczonym do pomiaru jakości i ilości użycia kończyny górnej u dzieci ze schorzeniami neurologicznymi, w tym ze spastycznym porażeniem mózgowym(19). PMAL składa się z ustrukturyzowanego wywiadu oraz 28-elementowego kwestionariusza oceniającego, jak często i jak dobrze dziecko używa kończyny górnej w różnych codziennych czynnościach. PMAL wykazał się dobrą rzetelnością (n=0,91) i trafnością (r=05) i był szeroko stosowany w badaniach i praktyce klinicznej do oceny funkcji kończyny górnej i monitorowania postępów w interwencjach rehabilitacyjnych. Oferuje cenne informacje na temat skuteczności interwencji terapeutycznych i pomaga w planowaniu leczenia i ustalaniu celów dla dzieci ze spastycznym MPD
6 tygodni
Goniometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
: Goniometr to narzędzie pomiarowe powszechnie stosowane w rehabilitacji i fizjoterapii, służące do oceny zakresu ruchu (ROM) różnych stawów ciała. Składa się z ramienia stacjonarnego oraz ramienia ruchomego, wyposażonego w skalę przypominającą kątomierz, pozwalającą na precyzyjny pomiar kątów stawowych. Dopasowując ramię nieruchome do osi stawu, a ramię ruchome do segmentu ciała, goniometr zapewnia obiektywne pomiary elastyczności, ruchomości i siły mięśni stawów. Goniometr dostarcza cennych danych ilościowych, które mogą pomóc w planowaniu leczenia, monitorowaniu postępów pacjenta i ocenie wyników funkcjonalnych związanych z ruchomością i mobilnością stawów
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0745

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Technika rozluźniania mięśniowo-powięziowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj