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肌筋膜松解技术对脑瘫上肢功能的影响

2024年3月4日 更新者:Riphah International University

带或不带节段振动器的肌筋膜释放技术对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响

脑瘫(CP)是一种常见的神经发育障碍,其特征是运动障碍,包括痉挛、肌肉紧张和四肢活动范围受限。 这些损伤显着影响脑瘫儿童的上肢功能,影响他们的日常生活活动和整体生活质量。 肌筋膜释放技术 (MRT) 作为一种非侵入性干预措施,有望解决不同人群的肌肉骨骼功能障碍和改善运动范围。

该研究将采用随机对照试验设计来研究肌筋膜释放技术(MRT)使用和不使用节段振动器对痉挛性脑瘫(CP)儿童上肢功能的影响。 该研究将在 PSRD 和拉合尔旭日研究所进行。 将招募 6-12 岁诊断为痉挛性脑瘫的儿童样本,并随机分配到两组:使用节段振动器的 MRT 组和不使用节段振动器的 MRT 组。 MRT 干预措施将由经过培训的治疗师在 4 周的时间内按照指定的持续时间和频率提供。 痉挛状态将通过改良 Ashwarth 量表进行测量,上肢功能通过儿科上肢运动活动日志修订版 (PMAL) 进行测量,运动范围将通过测角仪进行评估。 将使用适当的统计测试对数据进行分析,以确定干预措施对痉挛性脑瘫儿童上肢功能的影响。 将遵循道德考虑,并获得参与者父母或法定监护人的知情同意。

研究概览

详细说明

A组将仅接受通过纵向滑动和交叉手持方法对上肢屈肌、伸肌和腕屈肌进行肌筋膜释放技术(22)。 治疗将由站在患者一侧的治疗师进行。 然后根据受试者的耐受程度应用不同级别的技术,每次静坐持续 3 分钟。 第一级将通过纵向运动进行,不会对组织造成任何张力。 第二级将通过对紧张的肌肉施加轻微压力的纵向运动来执行。 第三级将通过压缩治疗区域来执行,然后将执行被动的最大可能的运动范围,然后将以相同的压缩来完成纵向运动。 在第四级中,患者将主动移动组织,完成尽可能最大的运动范围。 将触诊拉紧的带子,然后保持牢固的压力,然后进行纵向运动。 治疗每周进行两次干预,6 周内总共进行 12 次干预。

B 组将通过分段振动器沿着上肢屈肌、伸肌和腕屈肌的肌纤维接受振动刺激,每次 10 分钟,低振幅(0.3-0.5 毫米峰峰值),固定频率为 150 Hz(23) 。 除了分段振动器之外,B 组还将通过相同的方法对上肢屈肌、伸肌和腕屈肌进行肌筋膜释放技术。 B 组将接受两种治疗,每周两次干预,在 6 周内总共接受 12 次干预。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

描述

纳入标准

  • 6-12岁儿童。
  • 男孩女孩都可以
  • Ashworth 量表 1+ 级以上的痉挛
  • 能够遵循指示并参与治疗课程

排除标准:

  • 无法听从指挥。
  • 可能限制上肢功能的多种肌肉骨骼畸形或挛缩。
  • 禁忌使用肌筋膜释放技术或使用分段振动器(例如烧伤)的儿童。
  • 最近的上肢手术或严重的上肢损伤。
  • 参与任何其他同时进行的上肢功能治疗或干预。
  • 无法遵守研究方案或参加预定的治疗课程

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:肌筋膜松解技术
该小组接受肌筋膜释放技术
治疗时,治疗师会站在患者身边,根据患者的耐受程度进行不同程度的治疗,每次静坐3分钟。 第一级将通过纵向运动进行,不会对组织造成任何张力。 第二级将通过对紧张的肌肉施加轻微压力的纵向运动来执行。 第三级将通过压缩治疗区域来执行,然后将执行被动的最大可能的运动范围,然后将以相同的压缩来完成纵向运动。 在第四级中,患者将主动移动组织,完成尽可能最大的运动范围。 将触诊拉紧的带子,然后保持牢固的压力,然后进行纵向运动。 治疗每周进行两次干预,6 周内总共进行 12 次干预。
实验性的:肌筋膜释放技术以及分段按摩振动器
该小组接受肌筋膜释放技术以及分段按摩振动器
该组将通过分段振动器沿着上肢屈肌、伸肌和腕屈肌的肌纤维接受振动刺激,每次 10 分钟,低振幅(0.3-0.5 毫米峰峰值),固定频率为 150 Hz(23) 。 除了分段振动器之外,B 组还将通过相同的方法对上肢屈肌、伸肌和腕屈肌进行肌筋膜释放技术。 B 组将接受两种治疗,每周两次干预,在 6 周内总共接受 12 次干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
改良阿什瓦斯量表
大体时间:6周
改良阿什沃斯量表 (MAS) 是一种常用的临床评估工具,用于评估患有痉挛性脑瘫等神经系统疾病的个体的肌张力和痉挛状态。 它是对被动运动期间肌肉阻力进行分级的可靠且有效的方法(18)。 AS 和 MAS 的评估者间可靠性从中等到良好不等。 AS的ICC评分在0.54-0.78之间,MAS在0.61-0.87之间。 AS 和 MAS 的重测结果从差到好。 AS 的 ICC 值在 0.31 到 0.82 之间,MAS 的 ICC 值在 0.36 到 0.83 之间
6周
儿科上肢运动日志修订版 (PMAL)
大体时间:6周
该工具是经过验证的评估工具,旨在测量患有神经系统疾病(包括痉挛性脑瘫)的儿童使用上肢的质量和数量(19)。 PMAL 包括结构化访谈和包含 28 项的调查问卷,用于评估儿童在各种日常活动中使用上肢的频率和效果。 PMAL已表现出良好的信度(n=0.91)和效度(r=05),并已广泛应用于研究和临床实践中,以评估上肢功能并监测康复干预的进展。 它为治疗干预的有效性提供了宝贵的见解,并有助于指导痉挛性脑瘫儿童的治疗计划和目标设定
6周
测角仪
大体时间:6周
:测角仪是康复和物理治疗中常用的测量工具,用于评估身体各个关节的运动范围 (ROM)。 它由一个固定臂和一个带有类似量角器的刻度的活动臂组成,可以精确测量关节角度。 通过将固定臂与关节轴对齐,将活动臂与身体部位对齐,测角仪可以客观地测量关节灵活性、活动性和肌肉力量。 测角仪提供有价值的定量数据,可以指导治疗计划、监测患者进展并评估与关节运动和活动性相关的功能结果
6周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryam Mangrio, MS*、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (实际的)

2024年1月15日

研究完成 (实际的)

2024年1月29日

研究注册日期

首次提交

2023年12月26日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月26日

首次发布 (实际的)

2024年1月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月4日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/RCR&AHS/23/0745

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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肌筋膜释放技术的临床试验

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