- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06198101
Effetti della tecnica di rilascio miofasciale sulle funzioni degli arti superiori nella paralisi cerebrale
Effetti della tecnica di rilascio miofasciale con e senza vibratore segmentale sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica
La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo comune dello sviluppo neurologico caratterizzato da disturbi motori, tra cui spasticità, rigidità muscolare e range limitato di movimento degli arti. Queste menomazioni influenzano in modo significativo le funzioni degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale, influenzando le loro attività della vita quotidiana e la qualità generale della vita. La tecnica di rilascio miofasciale (MRT) si è dimostrata promettente come intervento non invasivo per affrontare le disfunzioni muscoloscheletriche e migliorare la gamma di movimento in varie popolazioni.
Lo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato per studiare gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale (MRT) con e senza un vibratore segmentale sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica (CP). Lo studio sarà condotto presso il PSRD e il Rising Sun Institute Lahore. Un campione di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di CP spastica sarà reclutato e assegnato in modo casuale a due gruppi: MRT con vibratore segmentale e MRT senza vibratore segmentale. Gli interventi MRT saranno forniti da terapisti qualificati per una durata e una frequenza specificate nell'arco di 4 settimane. La spasticità sarà misurata mediante la scala di Ashwarth modificata, la funzione degli arti superiori tramite il registro dell'attività motoria degli arti superiori pediatrici revisionato (PMAL) e l'intervallo di movimento sarà valutato mediante goniometro. I dati verranno analizzati utilizzando appropriati test statistici per determinare gli effetti degli interventi sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con PC spastica. Verranno seguite considerazioni etiche e verrà ottenuto il consenso informato dei genitori o dei tutori legali del partecipante.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il gruppo A riceverà solo la tecnica di rilascio miofasciale attraverso lo scorrimento longitudinale e il metodo tenuto con le mani incrociate sui flessori, estensori e flessori dell'arto superiore (22). Il trattamento verrà applicato dal terapista in piedi al fianco del paziente. Successivamente la tecnica verrà applicata a diversi livelli a seconda della tolleranza del soggetto per una durata di 3 minuti in ciascuna seduta. Il primo livello verrà eseguito con movimenti longitudinali senza causare alcuna tensione ai tessuti. Il secondo livello verrà eseguito mediante movimenti longitudinali con leggere pressioni sul muscolo teso. Il livello tre verrà eseguito comprimendo l'area da trattare, quindi verrà eseguita passivamente la massima gamma di movimento possibile e quindi il movimento longitudinale verrà eseguito con la stessa compressione. Nel livello quattro, il paziente muoverà attivamente il tessuto attraverso il range di movimento più completo possibile. Si palperà la fascia tesa, si manterrà una pressione decisa e si eseguiranno movimenti longitudinali. Il trattamento verrà applicato per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.
Il gruppo B riceverà stimolazioni vibratorie tramite vibratore segmentale lungo le fibre muscolari dei flessori degli arti superiori, degli estensori e dei flessori del polso per 10 minuti ogni sessione con bassa ampiezza (0,3-0,5 mm da picco a picco) a frequenza fissa di 150 Hz(23) . Insieme al vibratore segmentale, il gruppo B riceverà anche la tecnica di rilascio miofasciale attraverso lo stesso metodo per i flessori degli arti superiori, gli estensori e i flessori del polso. Il gruppo B riceverà entrambi i trattamenti per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Bambini dai 6 ai 12 anni.
- Sia ragazzi che ragazze
- Spasticità superiore a 1+ grado della scala Ashworth
- Capacità di seguire le istruzioni e partecipare alle sessioni di terapia
Criteri di esclusione:
- Impossibile seguire il comando.
- Deformità o contratture muscoloscheletriche multiple che possono limitare la funzione degli arti superiori.
- I bambini che sono controindicati alla tecnica di rilascio miofasciale o all'uso di un vibratore segmentale, ad esempio, bruciano.
- Recente intervento chirurgico agli arti superiori o lesioni significative agli arti superiori.
- Partecipazione a qualsiasi altra terapia o intervento concomitante per la funzionalità degli arti superiori.
- Impossibilità di impegnarsi nel protocollo di studio o di partecipare a sessioni terapeutiche programmate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: tecnica di rilascio miofasciale
Questo gruppo riceve la tecnica di rilascio miofasciale
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Il trattamento verrà applicato dal terapista stando al fianco del paziente con livelli diversi a seconda della tolleranza del soggetto per la durata di 3 minuti in ogni seduta.
Il primo livello verrà eseguito con movimenti longitudinali senza causare alcuna tensione ai tessuti.
Il secondo livello verrà eseguito mediante movimenti longitudinali con leggere pressioni sul muscolo teso.
Il livello tre verrà eseguito comprimendo l'area da trattare, quindi verrà eseguita passivamente la massima gamma di movimento possibile e quindi il movimento longitudinale verrà eseguito con la stessa compressione.
Nel livello quattro, il paziente muoverà attivamente il tessuto attraverso il range di movimento più completo possibile.
Si palperà la fascia tesa, si manterrà una pressione decisa e si eseguiranno movimenti longitudinali.
Il trattamento verrà applicato per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.
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Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale insieme al vibratore per massaggio segmentale
questo gruppo riceve la tecnica di rilascio miofasciale insieme al vibratore per massaggio segmentale
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questo gruppo riceverà stimolazioni vibratorie tramite vibratore segmentale lungo le fibre muscolari dei flessori degli arti superiori, degli estensori e dei flessori del polso per 10 minuti ogni sessione con bassa ampiezza (0,3-0,5 mm da picco a picco) a frequenza fissa di 150 Hz(23) .
Insieme al vibratore segmentale, il gruppo B riceverà anche la tecnica di rilascio miofasciale attraverso lo stesso metodo per i flessori degli arti superiori, gli estensori e i flessori del polso.
Il gruppo B riceverà entrambi i trattamenti per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
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La scala Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di valutazione clinica comunemente utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità in individui con condizioni neurologiche come la paralisi cerebrale spastica.
È un metodo affidabile e valido per valutare la resistenza muscolare durante il movimento passivo(18).
l'affidabilità tra valutatori di AS e MAS variava da moderata a buona.
I punteggi ICC di AS erano compresi tra 0,54 e 0,78 e MAS erano compresi tra 0,61 e 0,87.
I risultati test-retest di AS e MAS variavano da scarsi a buoni.
I valori ICC erano compresi tra 0,31 e 0,82 per AS e tra 0,36 e 0,83 per MAS
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6 settimane
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Log dell'attività motoria pediatrica degli arti superiori rivisto (PMAL)
Lasso di tempo: 6 settimane
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questo strumento è uno strumento di valutazione convalidato progettato per misurare la qualità e la quantità dell'uso degli arti superiori nei bambini con condizioni neurologiche, inclusa la paralisi cerebrale spastica(19).
Il PMAL consiste in un'intervista strutturata e un questionario di 28 voci che valuta con quale frequenza e quanto bene un bambino utilizza l'arto superiore nelle varie attività quotidiane.
Il PMAL ha dimostrato una buona affidabilità (n=0,91) e validità (r=05) ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare la funzione degli arti superiori e monitorare i progressi negli interventi riabilitativi.
Offre preziose informazioni sull'efficacia degli interventi terapeutici e aiuta a guidare la pianificazione del trattamento e la definizione degli obiettivi per i bambini con paralisi cerebrale spastica
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6 settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
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: Un goniometro è uno strumento di misurazione comunemente utilizzato nella riabilitazione e nella terapia fisica per valutare l'intervallo di movimento (ROM) di varie articolazioni del corpo.
È costituito da un braccio fisso e un braccio mobile con una scala simile a un goniometro, che consente la misurazione precisa degli angoli articolari.
Allineando il braccio stazionario con l'asse dell'articolazione e il braccio mobile con il segmento corporeo, il goniometro fornisce misurazioni oggettive della flessibilità articolare, della mobilità e della forza muscolare.
Il goniometro fornisce preziosi dati quantitativi che possono guidare la pianificazione del trattamento, monitorare i progressi del paziente e valutare i risultati funzionali relativi al movimento e alla mobilità articolare
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6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/RCR&AHS/23/0745
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Prove cliniche su Tecnica di rilascio miofasciale
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