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Effetti della tecnica di rilascio miofasciale sulle funzioni degli arti superiori nella paralisi cerebrale

4 marzo 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica di rilascio miofasciale con e senza vibratore segmentale sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo comune dello sviluppo neurologico caratterizzato da disturbi motori, tra cui spasticità, rigidità muscolare e range limitato di movimento degli arti. Queste menomazioni influenzano in modo significativo le funzioni degli arti superiori dei bambini con paralisi cerebrale, influenzando le loro attività della vita quotidiana e la qualità generale della vita. La tecnica di rilascio miofasciale (MRT) si è dimostrata promettente come intervento non invasivo per affrontare le disfunzioni muscoloscheletriche e migliorare la gamma di movimento in varie popolazioni.

Lo studio utilizzerà un disegno di studio randomizzato e controllato per studiare gli effetti della tecnica di rilascio miofasciale (MRT) con e senza un vibratore segmentale sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con paralisi cerebrale spastica (CP). Lo studio sarà condotto presso il PSRD e il Rising Sun Institute Lahore. Un campione di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni con diagnosi di CP spastica sarà reclutato e assegnato in modo casuale a due gruppi: MRT con vibratore segmentale e MRT senza vibratore segmentale. Gli interventi MRT saranno forniti da terapisti qualificati per una durata e una frequenza specificate nell'arco di 4 settimane. La spasticità sarà misurata mediante la scala di Ashwarth modificata, la funzione degli arti superiori tramite il registro dell'attività motoria degli arti superiori pediatrici revisionato (PMAL) e l'intervallo di movimento sarà valutato mediante goniometro. I dati verranno analizzati utilizzando appropriati test statistici per determinare gli effetti degli interventi sulle funzioni degli arti superiori nei bambini con PC spastica. Verranno seguite considerazioni etiche e verrà ottenuto il consenso informato dei genitori o dei tutori legali del partecipante.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il gruppo A riceverà solo la tecnica di rilascio miofasciale attraverso lo scorrimento longitudinale e il metodo tenuto con le mani incrociate sui flessori, estensori e flessori dell'arto superiore (22). Il trattamento verrà applicato dal terapista in piedi al fianco del paziente. Successivamente la tecnica verrà applicata a diversi livelli a seconda della tolleranza del soggetto per una durata di 3 minuti in ciascuna seduta. Il primo livello verrà eseguito con movimenti longitudinali senza causare alcuna tensione ai tessuti. Il secondo livello verrà eseguito mediante movimenti longitudinali con leggere pressioni sul muscolo teso. Il livello tre verrà eseguito comprimendo l'area da trattare, quindi verrà eseguita passivamente la massima gamma di movimento possibile e quindi il movimento longitudinale verrà eseguito con la stessa compressione. Nel livello quattro, il paziente muoverà attivamente il tessuto attraverso il range di movimento più completo possibile. Si palperà la fascia tesa, si manterrà una pressione decisa e si eseguiranno movimenti longitudinali. Il trattamento verrà applicato per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.

Il gruppo B riceverà stimolazioni vibratorie tramite vibratore segmentale lungo le fibre muscolari dei flessori degli arti superiori, degli estensori e dei flessori del polso per 10 minuti ogni sessione con bassa ampiezza (0,3-0,5 mm da picco a picco) a frequenza fissa di 150 Hz(23) . Insieme al vibratore segmentale, il gruppo B riceverà anche la tecnica di rilascio miofasciale attraverso lo stesso metodo per i flessori degli arti superiori, gli estensori e i flessori del polso. Il gruppo B riceverà entrambi i trattamenti per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Bambini dai 6 ai 12 anni.
  • Sia ragazzi che ragazze
  • Spasticità superiore a 1+ grado della scala Ashworth
  • Capacità di seguire le istruzioni e partecipare alle sessioni di terapia

Criteri di esclusione:

  • Impossibile seguire il comando.
  • Deformità o contratture muscoloscheletriche multiple che possono limitare la funzione degli arti superiori.
  • I bambini che sono controindicati alla tecnica di rilascio miofasciale o all'uso di un vibratore segmentale, ad esempio, bruciano.
  • Recente intervento chirurgico agli arti superiori o lesioni significative agli arti superiori.
  • Partecipazione a qualsiasi altra terapia o intervento concomitante per la funzionalità degli arti superiori.
  • Impossibilità di impegnarsi nel protocollo di studio o di partecipare a sessioni terapeutiche programmate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: tecnica di rilascio miofasciale
Questo gruppo riceve la tecnica di rilascio miofasciale
Il trattamento verrà applicato dal terapista stando al fianco del paziente con livelli diversi a seconda della tolleranza del soggetto per la durata di 3 minuti in ogni seduta. Il primo livello verrà eseguito con movimenti longitudinali senza causare alcuna tensione ai tessuti. Il secondo livello verrà eseguito mediante movimenti longitudinali con leggere pressioni sul muscolo teso. Il livello tre verrà eseguito comprimendo l'area da trattare, quindi verrà eseguita passivamente la massima gamma di movimento possibile e quindi il movimento longitudinale verrà eseguito con la stessa compressione. Nel livello quattro, il paziente muoverà attivamente il tessuto attraverso il range di movimento più completo possibile. Si palperà la fascia tesa, si manterrà una pressione decisa e si eseguiranno movimenti longitudinali. Il trattamento verrà applicato per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.
Sperimentale: Tecnica di rilascio miofasciale insieme al vibratore per massaggio segmentale
questo gruppo riceve la tecnica di rilascio miofasciale insieme al vibratore per massaggio segmentale
questo gruppo riceverà stimolazioni vibratorie tramite vibratore segmentale lungo le fibre muscolari dei flessori degli arti superiori, degli estensori e dei flessori del polso per 10 minuti ogni sessione con bassa ampiezza (0,3-0,5 mm da picco a picco) a frequenza fissa di 150 Hz(23) . Insieme al vibratore segmentale, il gruppo B riceverà anche la tecnica di rilascio miofasciale attraverso lo stesso metodo per i flessori degli arti superiori, gli estensori e i flessori del polso. Il gruppo B riceverà entrambi i trattamenti per due sessioni di intervento a settimana e un totale di 12 sessioni nell'arco di 6 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Ashwarth modificata
Lasso di tempo: 6 settimane
La scala Ashworth modificata (MAS) è uno strumento di valutazione clinica comunemente utilizzato per valutare il tono muscolare e la spasticità in individui con condizioni neurologiche come la paralisi cerebrale spastica. È un metodo affidabile e valido per valutare la resistenza muscolare durante il movimento passivo(18). l'affidabilità tra valutatori di AS e MAS variava da moderata a buona. I punteggi ICC di AS erano compresi tra 0,54 e 0,78 e MAS erano compresi tra 0,61 e 0,87. I risultati test-retest di AS e MAS variavano da scarsi a buoni. I valori ICC erano compresi tra 0,31 e 0,82 per AS e tra 0,36 e 0,83 per MAS
6 settimane
Log dell'attività motoria pediatrica degli arti superiori rivisto (PMAL)
Lasso di tempo: 6 settimane
questo strumento è uno strumento di valutazione convalidato progettato per misurare la qualità e la quantità dell'uso degli arti superiori nei bambini con condizioni neurologiche, inclusa la paralisi cerebrale spastica(19). Il PMAL consiste in un'intervista strutturata e un questionario di 28 voci che valuta con quale frequenza e quanto bene un bambino utilizza l'arto superiore nelle varie attività quotidiane. Il PMAL ha dimostrato una buona affidabilità (n=0,91) e validità (r=05) ed è stato ampiamente utilizzato nella ricerca e nella pratica clinica per valutare la funzione degli arti superiori e monitorare i progressi negli interventi riabilitativi. Offre preziose informazioni sull'efficacia degli interventi terapeutici e aiuta a guidare la pianificazione del trattamento e la definizione degli obiettivi per i bambini con paralisi cerebrale spastica
6 settimane
Goniometro
Lasso di tempo: 6 settimane
: Un goniometro è uno strumento di misurazione comunemente utilizzato nella riabilitazione e nella terapia fisica per valutare l'intervallo di movimento (ROM) di varie articolazioni del corpo. È costituito da un braccio fisso e un braccio mobile con una scala simile a un goniometro, che consente la misurazione precisa degli angoli articolari. Allineando il braccio stazionario con l'asse dell'articolazione e il braccio mobile con il segmento corporeo, il goniometro fornisce misurazioni oggettive della flessibilità articolare, della mobilità e della forza muscolare. Il goniometro fornisce preziosi dati quantitativi che possono guidare la pianificazione del trattamento, monitorare i progressi del paziente e valutare i risultati funzionali relativi al movimento e alla mobilità articolare
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Mangrio, MS*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

29 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tecnica di rilascio miofasciale

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