뇌성마비 아동의 고정식 자전거 타기와 점진적인 기능 훈련의 효과
2024년 3월 4일 업데이트: Riphah International University
뇌성마비 아동의 고정식 자전거 타기와 점진적인 기능 훈련이 하지의 균형 및 운동 조절에 미치는 비교 효과
뇌성마비는 진행성 질환은 아니지만, 뇌성마비의 운동문제와 근골격계 질환은 시간에 따라 변화한다.
일반적으로 하지 침범이 있는 CP 아동은 근육 약화, 제한된 근육 조절로 인해 근육 부전, 협응 및 균형 장애가 발생합니다.
이러한 장애는 일상 생활에서 아동의 정상적인 활동에 영향을 미칩니다.
인지력은 좋지만 하지 협응력이 좋지 않아 장애의 주요 원인이 되는 어린이가 많으며, 부모의 인식 부족, 시간 부족, 값비싼 치료 프로그램 및 부적절한 기술 등 여러 요인이 이러한 원인이 됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 임상시험으로 진행되며 바하왈푸르(Bahawalpur)에서 진행될 예정이다.
연구는 시놉시스 승인 후 6개월 내에 완료될 예정이다.
비확률 편의 샘플링 기술이 사용될 것이며 포함 기준을 충족하는 연구에 22명의 아동이 모집될 것입니다.
참가자는 추첨을 통해 무작위로 두 그룹으로 나누어집니다.
그룹 A는 6주 동안 주 3회, 10~15분 동안 고정식 사이클 훈련을 수행합니다.
그룹 B는 6주 동안 일주일에 3번, 10~15분씩 점진적인 기능 훈련을 받게 됩니다.
소아 균형 척도는 기능적 균형 능력을 측정하는 데 사용되고 GMFS 척도는 총 운동 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
데이터는 기준선과 개입 6주 후에 평가됩니다.
데이터 수집 후 데이터는 SPSS 버전 25를 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Imran Amjad
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 뇌성마비(편마비) 아동
- 연령: 4~10세
- 발이나 팔을 지지하지 않고도 앉을 수 있음
- 대운동기능분류체계 Ⅰ, Ⅱ등급 아동
- 정상적인 인지 기능; 명령을 이해하고 따를 수 있다
제외 기준:
• 정신 지체 아동.
- 시각 및 청각 장애.
- 모든 수술 과정의 이력.
- 모든 감염, 불안정한 발작 등
- 하지의 기형이나 구축을 수정했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 고정식 사이클링
이 그룹은 6주 동안 고정식 사이클링을 받게 됩니다.
|
기존의 물리 치료 외에도 이 그룹의 어린이는 6주 동안 주 3회, 10~15분의 고정식 사이클 훈련을 받게 됩니다.
|
|
실험적: 점진적인 기능 훈련
이 그룹은 6주 동안 점진적인 기능 훈련 프로그램을 받게 됩니다.
|
훈련은 기존의 물리치료에 더해 하지를 위한 6주간의 점진적인 기능 훈련 프로그램을 따릅니다.
이러한 운동에는 앉았다 일어서기 운동, 측면/전방 스텝업 운동(예:
계단 오르기 또는 연석 위로 오르기), 무릎 반쯤 올리기 운동(예:
땅에서 솟아오르는 것).
모든 운동은 10~15회 반복으로 1~3세트 수행되며, 세트 간 휴식 시간은 90초입니다.
각 운동은 10~15분 내에 수행됩니다.
훈련은 주 3회 진행됩니다.
훈련하는 동안 반복 횟수를 늘려 강도를 점진적으로 높입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
GMFM 규모
기간: 6주
|
GMFM은 뇌성마비 아동의 시간 경과에 따른 총 운동 기능의 변화를 측정하기 위해 설계되고 검증된 표준화된 관찰 도구입니다. 채점 키는 일반적인 지침으로 사용됩니다. (13) 그러나 대부분의 항목에는 각 점수에 대한 특정 설명이 있습니다. 각 항목의 점수를 매기려면 매뉴얼에 포함된 지침을 사용해야 합니다. 채점 키: 0= 시작하지 않음
|
6주
|
|
소아과 저울
기간: 6주
|
소아 균형 척도는 학령기 아동의 기능적 균형 기술을 평가하는 데 사용되는 Berg 균형 척도의 수정된 버전입니다.
(15) 척도는 0점(최저 기능)부터 4점(최고 기능)까지 총 14개 항목으로 구성되며, 최대 점수는 56점이다. 경증 증상이 있는 5~15세 아동 20명을 표본으로 하여 신뢰성 테스트를 실시하였다. 중등도의 운동 장애는 우수한 검사-재검사 신뢰도를 나타냈습니다(ICC=0.998).
그리고 좋은 평가자간 신뢰도(ICC=0.997).
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 28일
기본 완료 (실제)
2024년 1월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
고정식 사이클링에 대한 임상 시험
-
University of AberdeenNHS Grampian모병