Efectos del ciclismo estacionario y el entrenamiento funcional progresivo en niños con parálisis cerebral
4 de marzo de 2024 actualizado por: Riphah International University
Efectos comparativos del ciclismo estacionario y el entrenamiento funcional progresivo sobre el equilibrio y el control motor de las extremidades inferiores en niños con parálisis cerebral
La parálisis cerebral no es una enfermedad progresiva, pero los problemas de movimiento y los trastornos musculoesqueléticos en la parálisis cerebral cambian con el tiempo.
Los niños con parálisis cerebral generalmente con afectación de las extremidades inferiores presentan debilidad muscular, control muscular limitado que resulta en insuficiencia muscular, coordinación y deterioro del equilibrio.
Estas deficiencias afectan las actividades normales del niño en la vida diaria.
Hay muchos niños que tienen buena cognición pero mala coordinación de las extremidades inferiores, lo que es la principal causa de discapacidad en ellos y múltiples factores son responsables de ellos, como la falta de conciencia de los padres, la falta de tiempo, un programa de terapia costoso y técnicas inapropiadas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo clínico aleatorio y se llevará a cabo en Bahawalpur.
El estudio se completará en un tiempo de 6 meses después de la aprobación de la sinopsis.
Se utilizará una técnica de muestreo por conveniencia no probabilística y se reclutarán 22 niños en el estudio que cumplan con los criterios de inclusión.
Los participantes se dividirán en dos grupos mediante aleatorización mediante método de lotería.
El grupo A realizará de 10 a 15 minutos de entrenamiento en bicicleta estacionaria, 3 veces por semana durante 6 semanas.
Mientras que al grupo B se le realizará entrenamiento funcional progresivo 3 veces por semana durante 10 a 15 minutos durante 6 semanas.
Se utilizará una escala de equilibrio pediátrica para medir las habilidades de equilibrio funcional y se utilizará una escala GMFS para medir la función motora gruesa.
Los datos se evaluarán al inicio y después de 6 semanas de intervención.
Después de la recopilación de datos, los datos se analizarán utilizando SPSS versión 25.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Imran Amjad
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Niños con parálisis cerebral (Hemipléjico)
- Edad: 4 a 10 años
- Capaz de sentarse sin apoyo para los pies o los brazos.
- Niños con nivel I y II en el sistema de clasificación de la función motora gruesa.
- Función cognitiva normal; puede entender y seguir órdenes
Criterio de exclusión:
• Niños con retraso mental.
- Trastornos visuales y auditivos.
- Historia de cualquier procedimiento quirúrgico.
- Cualquier infección, convulsiones inestables, etc.
- Deformidades fijas o contracturas de miembros inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ciclismo estacionario
Este grupo recibirá bicicleta estática durante 6 semanas.
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Además de la fisioterapia convencional, los niños de este grupo recibirán de 10 a 15 minutos de entrenamiento en bicicleta estacionaria, 3 veces por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Entrenamiento Funcional Progresivo
Este grupo recibirá programas de Entrenamiento Funcional Progresivo durante 6 semanas.
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Además de la fisioterapia convencional, el entrenamiento seguirá un programa de entrenamiento funcional progresivo de 6 semanas para las extremidades inferiores.
Estos ejercicios incluirán ejercicios de sentarse y levantarse, ejercicios de step-up laterales/hacia adelante (es decir,
subir una escalera o subirse a una acera) y ejercicios de elevación de media rodilla (es decir,
surgiendo del suelo).
Todos los ejercicios se realizarán en 1-3 series de 10-15 repeticiones, con un descanso de 90 segundos entre series.
Cada ejercicio se realizará en 10 a 15 minutos.
La sesión de entrenamiento se realizará 3 veces por semana.
Durante el entrenamiento se irá aumentando progresivamente la intensidad aumentando las repeticiones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala GMFM
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El GMFM es un instrumento de observación estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. La clave de puntuación pretende ser una guía general. (13) Sin embargo, la mayoría de los ítems tienen descriptores específicos para cada puntuación. Es imperativo que se utilicen las pautas contenidas en el manual para calificar cada ítem. Clave de puntuación: 0= no inicia
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6 semanas
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Balanza de pediatría
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La Escala de equilibrio pediátrico es una versión modificada de la Escala de equilibrio de Berg que se utiliza para evaluar las habilidades de equilibrio funcional en niños en edad escolar.
(15) La escala consta de 14 ítems que se califican desde 0 puntos (función más baja) hasta 4 puntos (función más alta) con una puntuación máxima de 56 puntos. Pruebas de confiabilidad realizadas con una muestra de 20 niños de 5 a 15 años con enfermedades leves. a moderadas deficiencias motoras mostraron una buena confiabilidad test-retest (ICC=0,998)
y buena confiabilidad entre evaluadores (ICC = 0,997).
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
29 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR&AHS/23/0751
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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