Effekter af stationær cykling og progressiv funktionel træning hos børn med cerebral parese
4. marts 2024 opdateret af: Riphah International University
Sammenlignende effekter af stationær cykling og progressiv funktionel træning på balance og motorisk kontrol af underekstremiteter hos børn med cerebral parese
Cerebral parese er ikke en fremadskridende sygdom, men bevægelsesproblem og muskuloskeletale lidelser ved cerebral parese ændrer sig med tiden.
Børn med CP som regel med involvering af underekstremiteterne viser muskelsvaghed, begrænset muskelkontrol, hvilket resulterer i muskelinsufficiens, koordinations- og balanceforringelse.
Disse svækkelser påvirker barnets normale aktiviteter i dagligdagen.
Der er mange børn, der har god kognition, men dårlig koordination af underekstremiteterne, hvilket er den primære årsag til handicap hos dem, og flere faktorer er ansvarlige for dem, såsom en sø af bevidsthed hos forældre, ingen tid, dyrt terapiprogram og uhensigtsmæssige teknikker.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studiet vil være et randomiseret klinisk forsøg og vil blive udført i Bahawalpur.
Undersøgelsen vil blive afsluttet med en varighed på 6 måneder efter godkendelse af synopsis.
Ikke-sandsynlighedsvenlig prøvetagningsteknik vil blive brugt, og 22 børn vil blive rekrutteret i undersøgelsen, der opfylder inklusionskriterierne.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper gennem randomisering ved hjælp af lotterimetode.
Gruppe A vil udføre 10-15 minutters stationær cyklustræning 3 gange om ugen i 6 uger.
Mens gruppe B vil få progressiv funktionel træning 3 gange om ugen i 10-15 minutter i 6 uger.
Pædiatrisk balanceskala vil blive brugt til at måle funktionelle balancefærdigheder og GMFS skala vil blive brugt til at måle grovmotorisk funktion.
Dataene vil blive vurderet ved baseline og efter 6 ugers intervention.
Efter dataindsamling vil data blive analyseret ved hjælp af SPSS version 25.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Børn med cerebral parese (hemiplegisk)
- Alder: 4 til 10 år
- Kan sidde uden fod- eller armstøtte
- Børn med niveau I & II på grovmotorisk funktionsklassifikationssystem
- Normal kognitiv funktion; kan forstå og følge kommandoer
Ekskluderingskriterier:
• Børn med mental retardering.
- Syns- og hørelidelser.
- Historie om enhver kirurgisk procedure.
- Eventuelle infektioner, ustabile anfald mv.
- Faste deformiteter eller kontrakturer af underekstremiteterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stationær cykling
Denne gruppe vil modtage stationær cykling i 6 uger.
|
Ud over den konventionelle fysioterapi vil børn i denne gruppe modtage 10-15 minutters stationær cyklustræning 3 gange om ugen i 6 uger.
|
|
Eksperimentel: Progressiv funktionel træning
Denne gruppe vil modtage progressive funktionelle træningsprogrammer i 6 uger.
|
Ud over den konventionelle fysioterapi vil træningen følge et 6-ugers progressivt funktionelt træningsprogram for underekstremiteter.
Disse øvelser vil omfatte sidde-til-stå-øvelse, lateral/forlæns step-up-øvelse (dvs.
at gå op ad en trappe eller træde op på en kantsten) og øvelse med halvknæstigning (dvs.
rejser sig fra jorden).
Alle øvelser udføres i 1-3 sæt af 10-15 gentagelser, med 90 sekunders pause mellem sættene.
Hver øvelse udføres inden for 10-15 minutter.
Der vil blive trænet 3 gange om ugen.
Under træningen øges intensiteten gradvist ved at øge gentagelserne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
GMFM skala
Tidsramme: 6 uger
|
GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scoringsnøglen er ment som en generel retningslinje. (13) De fleste elementer har dog specifikke deskriptorer for hver score. Det er bydende nødvendigt, at de retningslinjer, der er indeholdt i manualen, bruges til at pointere hvert punkt. Scorenøgle: 0= starter ikke
|
6 uger
|
|
Pædiatrisk balanceskala
Tidsramme: 6 uger
|
Pediatric Balance Scale er en modificeret version af Berg Balance Scale, der bruges til at vurdere funktionelle balancefærdigheder hos børn i skolealderen.
(15) Skalaen består af 14 punkter, der scores fra 0 point (laveste funktion) til 4 point (højeste funktion) med en maksimal score på 56 point Reliabilitetstest udført med en prøve på 20 børn i alderen 5-15 år med mild til moderate motoriske svækkelser viste god test-gentest reliabilitet (ICC=0,998)
og god interterrater-pålidelighed (ICC=0,997).
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. november 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
29. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0751
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .