Effets du cyclisme stationnaire et de l'entraînement fonctionnel progressif chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
4 mars 2024 mis à jour par: Riphah International University
Effets comparatifs du cyclisme stationnaire et de l'entraînement fonctionnel progressif sur l'équilibre et le contrôle moteur des membres inférieurs chez les enfants atteints de paralysie cérébrale
La paralysie cérébrale n'est pas une maladie évolutive, mais les problèmes de mouvement et les troubles musculo-squelettiques liés à la paralysie cérébrale évoluent avec le temps.
Les enfants atteints de PC, généralement atteints des membres inférieurs, présentent une faiblesse musculaire, un contrôle musculaire limité qui entraîne une insuffisance musculaire, des troubles de la coordination et de l'équilibre.
Ces déficiences affectent les activités normales de l'enfant dans la vie quotidienne.
De nombreux enfants ont une bonne cognition mais une mauvaise coordination des membres inférieurs, ce qui est la principale cause de handicap chez eux et de multiples facteurs en sont responsables comme le manque de conscience des parents, le manque de temps, un programme thérapeutique coûteux et des techniques inappropriées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un essai clinique randomisé et sera menée à Bahawalpur.
L'étude sera achevée dans un délai de 6 mois après l'approbation du synopsis.
Une technique d'échantillonnage de commodité non probabiliste sera utilisée et 22 enfants seront recrutés dans l'étude répondant aux critères d'inclusion.
Les participants seront divisés en deux groupes par randomisation selon la méthode de loterie.
Le groupe A effectuera 10 à 15 minutes d'entraînement en vélo stationnaire, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Tandis que le groupe B recevra un entraînement fonctionnel progressif 3 fois par semaine pendant 10 à 15 minutes pendant 6 semaines.
L'échelle d'équilibre pédiatrique sera utilisée pour mesurer les compétences d'équilibre fonctionnel et l'échelle GMFS sera utilisée pour mesurer la fonction motrice globale.
Les données seront évaluées au départ et après 6 semaines d'intervention.
Après la collecte des données, les données seront analysées à l'aide de SPSS version 25.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
• Enfants atteints de paralysie cérébrale (hémiplégique)
- Âge : 4 à 10 ans
- Capable de s'asseoir sans appui pour les pieds ou les bras
- Enfants de niveau I et II selon le système de classification de la fonction motrice globale
- Fonction cognitive normale ; peut comprendre et suivre la commande
Critère d'exclusion:
• Enfants atteints de retard mental.
- Troubles visuels et auditifs.
- Antécédents de toute intervention chirurgicale.
- Toute infection, convulsions instables, etc.
- Déformations ou contractures fixes des membres inférieurs.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Vélo stationnaire
Ce groupe recevra du vélo stationnaire pendant 6 semaines.
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En plus de la physiothérapie conventionnelle, les enfants de ce groupe recevront 10 à 15 minutes d'entraînement en vélo stationnaire, 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Entraînement fonctionnel progressif
Ce groupe recevra des programmes d'entraînement fonctionnel progressif pendant 6 semaines.
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En plus de la physiothérapie conventionnelle, la formation suivra un programme d'entraînement fonctionnel progressif de 6 semaines pour les membres inférieurs.
Ces exercices comprendront des exercices assis-debout, des exercices d'intensification latérale/avant (c.-à-d.
monter un escalier ou monter sur un trottoir) et un exercice de montée à mi-genou (c.-à-d.
sortant du sol).
Tous les exercices seront effectués en 1 à 3 séries de 10 à 15 répétitions, avec un repos de 90 secondes entre les séries.
Chaque exercice sera effectué dans un délai de 10 à 15 minutes.
Les séances d'entraînement seront dispensées 3 fois par semaine.
Au cours de l'entraînement, l'intensité sera progressivement augmentée en augmentant les répétitions
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle GMFM
Délai: 6 semaines
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Le GMFM est un instrument d'observation standardisé conçu et validé pour mesurer l'évolution de la fonction motrice globale au fil du temps chez les enfants atteints de paralysie cérébrale. La clé de notation est censée être une ligne directrice générale. (13) Cependant, la plupart des items ont des descripteurs spécifiques pour chaque score. Il est impératif que les lignes directrices contenues dans le manuel soient utilisées pour noter chaque élément. Clé de notation : 0= ne démarre pas
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6 semaines
|
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Balance pédiatrique
Délai: 6 semaines
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L'échelle d'équilibre pédiatrique est une version modifiée de l'échelle d'équilibre de Berg utilisée pour évaluer les compétences d'équilibre fonctionnel chez les enfants d'âge scolaire.
(15) L'échelle comprend 14 éléments notés de 0 point (fonction la plus basse) à 4 points (fonction la plus élevée) avec un score maximum de 56 points. Tests de fiabilité effectués auprès d'un échantillon de 20 enfants âgés de 5 à 15 ans atteints de les déficiences motrices à modérées ont montré une bonne fiabilité test-retest (ICC=0,998)
et une bonne fiabilité inter-évaluateurs (ICC = 0,997).
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
15 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
29 janvier 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 décembre 2023
Première publication (Réel)
10 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 mars 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2024
Dernière vérification
1 mars 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR&AHS/23/0751
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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