Pyöräilyn ja progressiivisen toiminnallisen harjoittelun vaikutukset aivovammaisille lapsille
maanantai 4. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University
Pyöräilyn ja progressiivisen toiminnallisen harjoittelun vertailevat vaikutukset alaraajojen tasapainoon ja motorisointiin lapsilla, joilla on aivovamma
Aivohalvaus ei ole etenevä sairaus, mutta aivohalvauksen liikeongelmat ja tuki- ja liikuntaelinten sairaudet muuttuvat ajan myötä.
CP:tä sairastavilla lapsilla, joilla on yleensä alaraajojen vaikutus, esiintyy lihasheikkoutta, rajoitettua lihashallintaa, mikä johtaa lihasten vajaatoimintaan, koordinaatioon ja tasapainoon.
Nämä vammat vaikuttavat lapsen normaaliin toimintaan jokapäiväisessä elämässä.
On monia lapsia, joilla on hyvä kognitio, mutta huono alaraajojen koordinaatio, joka on johtava vamman aiheuttaja, ja heihin vaikuttavat useat tekijät, kuten tietoisuuden järvi vanhemmissa, ei aikaa, kallis terapiaohjelma ja sopimattomat tekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on satunnaistettu kliininen tutkimus, ja se suoritetaan Bahawalpurissa.
Tutkimus valmistuu 6 kuukauden kuluessa yhteenvedon hyväksymisestä.
Käytetään nonprobability convenience -otantatekniikkaa ja tutkimukseen otetaan mukaan 22 osallistumiskriteerit täyttävää lasta.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään satunnaistuksen avulla arpajaismenetelmällä.
Ryhmä A harjoittelee 10-15 minuuttia kiinteää pyöräilyä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Ryhmälle B annetaan progressiivista toiminnallista harjoittelua 3 kertaa viikossa 10-15 minuuttia 6 viikon ajan.
Pediatrian tasapainoasteikolla mitataan toiminnallisia tasapainotaitoja ja GMFS-asteikolla bruttomotorisia toimintoja.
Tiedot arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 viikon toimenpiteen jälkeen.
Tiedonkeruun jälkeen tiedot analysoidaan SPSS-versiolla 25.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Lapset, joilla on aivohalvaus (hemipleginen)
- Ikä: 4-10 vuotta
- Pystyy istumaan ilman jalka- tai käsitukea
- Lapset, joilla on tasot I ja II bruttomotoristen toimintojen luokitusjärjestelmässä
- Normaali kognitiivinen toiminta; voi ymmärtää ja noudattaa käskyä
Poissulkemiskriteerit:
• Kehitysvammaiset lapset.
- Näkö- ja kuulohäiriöt.
- Kaikkien kirurgisten toimenpiteiden historia.
- Kaikki infektiot, epävakaat kohtaukset jne.
- Alaraajojen kiinteät epämuodostumat tai kontraktuurit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pyöräily paikallaan
Tämä ryhmä saa kiinteää pyöräilyä 6 viikon ajan.
|
Perinteisen fysioterapian lisäksi tämän ryhmän lapset saavat 10-15 minuuttia kiinteää pyöräilyharjoittelua 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Progressiivinen toiminnallinen harjoittelu
Tämä ryhmä saa Progressive Functional Training -ohjelmia 6 viikon ajan.
|
Perinteisen fysioterapian lisäksi harjoituksissa seurataan 6 viikon progressiivista alaraajojen toiminnallista harjoittelua.
Nämä harjoitukset sisältävät istumalla seisomaan -harjoituksen, sivuttais-/eteenpäin nostettavan harjoituksen (ts.
portaissa kiipeäminen tai jalkakäytävälle astuminen) ja puolipolven nousuharjoitus (ts.
nousemassa maasta).
Kaikki harjoitukset suoritetaan 1-3 sarjassa 10-15 toistoa, 90 sekunnin tauko sarjojen välissä.
Jokainen harjoitus suoritetaan 10-15 minuutin sisällä.
Harjoituksia järjestetään 3 kertaa viikossa.
Harjoittelun aikana intensiteettiä lisätään asteittain lisäämällä toistoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GMFM-asteikko
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
GMFM on standardoitu havainnointilaite, joka on suunniteltu ja validoitu mittaamaan aivohalvausta sairastavien lasten bruttomotorisen toiminnan muutoksia ajan mittaan. Pisteytysavain on tarkoitettu yleiseksi ohjeeksi. (13) Useimmilla kohteilla on kuitenkin omat kuvaajat jokaiselle pistemäärälle. Jokaisen kohteen pisteytykseen on ehdottomasti käytettävä ohjeen sisältämiä ohjeita. Pisteytysavain: 0= ei aloita
|
6 viikkoa
|
|
Pediatric Balance Scale
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Pediatric Balance Scale on muunneltu versio Berg Balance Scalesta, jota käytetään arvioimaan kouluikäisten lasten toiminnallisia tasapainotaitoja.
(15) Asteikko koostuu 14 pisteestä, jotka pisteytetään 0 pisteestä (alin toiminto) 4 pisteeseen (korkein toiminto) ja maksimipistemäärä 56 pistettä Luotettavuustesti suoritettiin 20:n 5–15-vuotiaan lapsen otoksella. Keskivaikeisiin motorisiin vammoihin osoitti hyvää testien uudelleentestauksen luotettavuutta (ICC=0,998)
ja hyvä arvioijien välinen luotettavuus (ICC=0,997).
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 5. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR&AHS/23/0751
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .