Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos do ciclismo estacionário e do treinamento funcional progressivo em crianças com paralisia cerebral

4 de março de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos do ciclismo estacionário e do treinamento funcional progressivo no equilíbrio e no controle motor das extremidades inferiores em crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral não é uma doença progressiva, mas o problema de movimento e os distúrbios musculoesqueléticos na paralisia cerebral mudam com o tempo. Crianças com PC geralmente com envolvimento de membros inferiores apresentam fraqueza muscular, controle muscular limitado que resulta em insuficiência muscular, coordenação e comprometimento do equilíbrio. Essas deficiências afetam as atividades normais da criança na vida diária. Há muitas crianças que têm boa cognição, mas má coordenação dos membros inferiores, que é a principal causa de incapacidade nelas e vários fatores são responsáveis ​​por elas, como perda de consciência dos pais, falta de tempo, programa de terapia caro e técnicas inadequadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio clínico randomizado e será realizado em Bahawalpur. O estudo será concluído no prazo de 6 meses após a aprovação da sinopse. Será utilizada a técnica de amostragem não probabilística por conveniência e 22 crianças serão recrutadas no estudo atendendo aos critérios de inclusão. Os participantes serão divididos em dois grupos por meio de randomização por sorteio. O Grupo A realizará 10-15 minutos de treinamento em ciclo estacionário, 3 vezes por semana durante 6 semanas. Enquanto o grupo B receberá treinamento funcional progressivo 3 vezes por semana durante 10-15 minutos durante 6 semanas. A escala de equilíbrio pediátrico será usada para medir as habilidades de equilíbrio funcional e a escala GMFS será usada para medir a função motora grossa. Os dados serão avaliados no início e após 6 semanas de intervenção. Após a coleta de dados os dados serão analisados ​​no SPSS versão 25.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
        • Imran Amjad

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Crianças com paralisia cerebral (hemiplégica)

    • Idade: 4 a 10 anos
    • Capaz de sentar-se sem apoio para os pés ou braços
    • Crianças com nível I e ​​II no sistema de classificação da função motora grossa
    • Função cognitiva normal; pode entender e seguir comandos

Critério de exclusão:

  • • Crianças com retardo mental.

    • Distúrbios visuais e auditivos.
    • História de qualquer procedimento cirúrgico.
    • Quaisquer infecções, convulsões instáveis, etc.
    • Deformidades fixas ou contraturas de membros inferiores.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Ciclismo Estacionário
Este grupo receberá ciclismo estacionário por 6 semanas.
Outro: Ciclismo Estacionário
Além da fisioterapia convencional, as crianças deste grupo receberão de 10 a 15 minutos de treinamento em ciclo estacionário, 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Experimental: Treinamento Funcional Progressivo
Este grupo receberá programas de Treinamento Funcional Progressivo por 6 semanas.
Outro: Treinamento Funcional Progressivo
Além da fisioterapia convencional, o treinamento seguirá um programa de treinamento funcional progressivo de 6 semanas para extremidades inferiores. Esses exercícios incluirão exercícios de sentar e levantar, exercícios de elevação lateral/para frente (ou seja, subir uma escada ou subir no meio-fio) e exercícios de elevação de meio joelho (ou seja, subindo do chão). Todos os exercícios serão realizados em 1-3 séries de 10-15 repetições, com descanso de 90 segundos entre as séries. Cada exercício será realizado dentro de 10-15 minutos. A sessão de treinamento será ministrada 3 vezes por semana. Durante o treinamento, a intensidade será aumentada progressivamente aumentando as repetições

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala GMFM
Prazo: 6 semanas

O GMFM é um instrumento observacional padronizado projetado e validado para medir mudanças na função motora grossa ao longo do tempo em crianças com paralisia cerebral. A chave de pontuação pretende ser uma diretriz geral. (13) Porém, a maioria dos itens possui descritores específicos para cada pontuação. É imperativo que as orientações contidas no manual sejam utilizadas para pontuar cada item.

Chave de pontuação:

0= não inicia

  1. inicia
  2. parcialmente concluído
  3. completa 9 (ou deixa em branco) = não testado (NT) [usado para a pontuação do GMAE-2*] É importante diferenciar uma pontuação verdadeira de -0‖ (criança não inicia) de um item que é Não Testado (NT ) se você estiver interessado em usar o software GMFM-66 Ability Estimator (GMAE). É confiável com intervalo de confiança de 95% = 0,965-0,994. A validade com intervalo de confiança de 95%=0,972-0,997
6 semanas
Escala de Equilíbrio Pediátrico
Prazo: 6 semanas
A Escala de Equilíbrio Pediátrico é uma versão modificada da Escala de Equilíbrio de Berg usada para avaliar as habilidades de equilíbrio funcional em crianças em idade escolar. (15) A escala é composta por 14 itens que são pontuados de 0 pontos (função mais baixa) a 4 pontos (função mais alta), com pontuação máxima de 56 pontos. Teste de confiabilidade realizado com uma amostra de 20 crianças de 5 a 15 anos de idade com leve a comprometimentos motores moderados apresentaram boa confiabilidade teste-reteste (CCI=0,998) e boa confiabilidade interavaliadores (CCI=0,997).
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Riphah International University

Investigadores

  • Investigador principal: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

29 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REC/RCR&AHS/23/0751

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Paralisia cerebral

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Moldova

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever