Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky stacionární cyklistiky a progresivního funkčního tréninku u dětí s dětskou mozkovou obrnou

4. března 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky stacionární cyklistiky a progresivního funkčního tréninku na rovnováhu a motoriku dolních končetin u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna není progresivní onemocnění, ale pohybový problém a muskuloskeletální poruchy se u dětské mozkové obrny s časem mění. Děti s CP obvykle s postižením dolních končetin se projevují svalovou slabostí, omezenou svalovou kontrolou, což má za následek svalovou nedostatečnost, poruchu koordinace a rovnováhy. Tyto poruchy ovlivňují běžné aktivity dítěte v každodenním životě. Existuje mnoho dětí, které mají dobré poznávací schopnosti, ale špatnou koordinaci dolních končetin, což je u nich hlavní příčinou postižení, a je za ně odpovědných více faktorů, jako jezero uvědomění u rodičů, žádný čas, drahý terapeutický program a nevhodné techniky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude randomizovaná klinická studie a bude provedena v Bahawalpur. Studie bude ukončena v časovém trvání 6 měsíců po schválení synopse. Použije se nepravděpodobně výhodná technika vzorkování a do studie bude přijato 22 dětí splňujících kritéria pro zařazení. Účastníci budou rozděleni do dvou skupin náhodným výběrem pomocí loterijní metody. Skupina A bude provádět 10-15 minut tréninku stacionárního cyklu, 3x týdně po dobu 6 týdnů. Zatímco skupině B bude poskytován progresivní funkční trénink 3x týdně po 10-15 minutách po dobu 6 týdnů. Pediatrická balanční škála bude použita k měření funkčních balančních schopností a škála GMFS bude použita k měření funkce hrubé motoriky. Údaje budou vyhodnoceny na začátku a po 6 týdnech intervence. Po sběru dat budou data analyzována pomocí SPSS verze 25.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Imran Amjad

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • Děti s dětskou mozkovou obrnou (hemiplegické)

    • Věk: 4 až 10 let
    • Dokáže sedět bez opory nohou nebo paží
    • Děti s úrovní I a II podle klasifikačního systému hrubé motoriky
    • Normální kognitivní funkce; dokáže porozumět příkazům a následovat je

Kritéria vyloučení:

  • • Děti s mentální retardací.

    • Poruchy zraku a sluchu.
    • Anamnéza jakéhokoli chirurgického zákroku.
    • Jakékoli infekce, nestabilní záchvaty atd.
    • Fixované deformity nebo kontraktury dolních končetin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Stacionární cyklistika
Tato skupina bude dostávat stacionární cyklistiku po dobu 6 týdnů.
Jiný: Stacionární cyklistika
Kromě klasické fyzikální terapie budou děti v této skupině absolvovat 10-15 minut tréninku stacionárního cyklu 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Progresivní funkční trénink
Tato skupina obdrží programy progresivního funkčního tréninku po dobu 6 týdnů.
Jiný: Progresivní funkční trénink
Kromě klasické fyzikální terapie bude trénink navazovat na 6týdenní program progresivního funkčního tréninku dolních končetin. Tato cvičení budou zahrnovat cvičení ze sedu-stoje, boční/dopředné náklonové cvičení (tj. stoupání po schodech nebo stoupání na obrubník) a cvičení zvednutí do půlky kolen (tj. stoupající ze země). Všechna cvičení budou prováděna v 1-3 sériích po 10-15 opakováních, s 90 sekundovou pauzou mezi sériemi. Každé cvičení bude provedeno během 10-15 minut. Trénink bude probíhat 3x týdně. Během tréninku bude intenzita postupně zvyšována zvyšováním počtu opakování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko GMFM
Časové okno: 6 týdnů

GMFM je standardizovaný observační nástroj navržený a ověřený k měření změny funkce hrubé motoriky v průběhu času u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Bodovací klíč má být obecným vodítkem. (13) Většina položek má však pro každé skóre specifické deskriptory. Je bezpodmínečně nutné, aby byly pro hodnocení každé položky použity pokyny obsažené v příručce.

Bodovací klíč:

0= nespustí se

  1. iniciuje
  2. částečně dokončí
  3. dokončí 9 (nebo ponechte prázdné) = netestováno (NT) [používá se pro hodnocení GMAE-2*] Je důležité odlišit skutečné skóre -0‖ (dítě nespustí) od položky, která není testována (NT ), pokud máte zájem používat software GMFM-66 Ability Estimator (GMAE). Je spolehlivý s 95% intervalem spolehlivosti = 0,965-0,994. Platnost s 95% intervalem spolehlivosti=0,972-0,997
6 týdnů
Pediatrics Balance Scale
Časové okno: 6 týdnů
Pediatric Balance Scale je upravená verze Berg Balance Scale, která se používá k hodnocení funkčních balančních schopností u dětí školního věku. (15) Škála se skládá ze 14 položek, které jsou hodnoceny od 0 bodů (nejnižší funkce) do 4 bodů (nejvyšší funkce) s maximálním skóre 56 bodů Testování spolehlivosti provedené na vzorku 20 dětí ve věku 5–15 let s mírným až středně těžké motorické poruchy vykazovaly dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu (ICC=0,998) a dobrou mezihodnotitelskou spolehlivost (ICC=0,997).
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

29. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR&AHS/23/0751

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Stacionární cyklistika

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit