固定自行车和渐进式功能训练对脑瘫儿童的影响
2024年3月4日 更新者：Riphah International University
固定自行车与渐进式功能训练对脑瘫儿童下肢平衡和运动控制的比较效果
脑瘫不是一种进行性疾病，而是脑瘫的运动问题和肌肉骨骼疾病随着时间的推移而变化。
脑瘫患儿通常下肢受累，表现为肌肉无力、肌肉控制能力有限，导致肌肉功能不全、协调和平衡障碍。
这些障碍影响儿童日常生活中的正常活动。
许多儿童认知能力良好，但下肢协调能力较差，这是导致他们残疾的主要原因，其原因有多种，如父母意识不足、没有时间、昂贵的治疗方案和不适当的技术。
研究概览
详细说明
该研究将是随机临床试验，并将在巴哈瓦尔布尔进行。
该研究将在概要批准后的 6 个月内完成。
将使用非概率方便抽样技术，并招募 22 名符合纳入标准的儿童参加研究。
参与者将通过抽签方式随机分为两组。
A组进行10-15分钟的固定自行车训练，每周3次，持续6周。
B组则进行渐进式功能训练，每周3次，每次10-15分钟，持续6周。
儿科平衡量表将用于测量功能平衡技能，GMFS 量表将用于测量粗大运动功能。
数据将在基线和干预 6 周后进行评估。
数据收集后，将使用 SPSS 25 版对数据进行分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Imran Amjad
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
• 脑瘫儿童（偏瘫）
- 年龄：4至10岁
- 无需脚或手臂支撑即可坐下
- 粗大运动功能分类系统I级和II级的儿童
- 认知功能正常；能理解并遵循命令
排除标准：
• 智力低下的儿童。
- 视觉和听觉障碍。
- 任何外科手术史。
- 任何感染、不稳定的癫痫发作等。
- 下肢固定畸形或挛缩。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：固定自行车
该组将接受为期 6 周的固定自行车训练。
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除常规物理治疗外，该组儿童还将接受10-15分钟的固定自行车训练，每周3次，持续6周。
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实验性的：渐进式功能训练
该小组将接受为期 6 周的渐进式功能训练计划。
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除了常规的物理治疗外，训练还将遵循为期6周的渐进式下肢功能训练计划。
这些练习将包括坐站练习、横向/向前迈步练习（即。
爬楼梯或走上路边），以及半膝抬高练习（即。
从地面升起）。
所有练习将进行 1-3 组，每组重复 10-15 次，组间休息 90 秒。
每个练习将在 10-15 分钟内完成。
培训课程每周举行3次。
训练过程中，强度会随着次数的增加而逐渐增加
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GMFM量表
大体时间：6周
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GMFM 是一种标准化观察仪器，经过设计和验证，用于测量脑瘫儿童粗大运动功能随时间的变化。 评分要点旨在作为一般准则。 (13) 然而，大多数项目对每个分数都有特定的描述符。 必须使用手册中包含的指南对每个项目进行评分。 评分要点： 0=不启动
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6周
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儿科平衡秤
大体时间：6周
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儿科平衡量表是伯格平衡量表的修改版本，用于评估学龄儿童的功能平衡技能。
（15）量表共 14 个项目，评分从 0 分（功能最低）到 4 分（功能最高），最高分 56 分。以 20 名 5-15 岁轻度轻度儿童为样本进行信度检验。至中度运动障碍表现出良好的重测可靠性（ICC=0.998）
和良好的人际信度（ICC=0.997）。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aneeza Maryam, MS*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月28日
初级完成 (实际的)
2024年1月15日
研究完成 (实际的)
2024年1月29日
研究注册日期
首次提交
2023年12月26日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月26日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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