Effekter av stationär cykling och progressiv funktionell träning hos barn med cerebral pares
4 mars 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Jämförande effekter av stationär cykling och progressiv funktionell träning på balans och motorisk kontroll av nedre extremiteter hos barn med cerebral pares
Cerebral pares är inte en progressiv sjukdom utan rörelseproblem och muskel- och skelettbesvär vid cerebral pares förändras med tiden.
Barn med CP, vanligtvis med engagemang i de nedre extremiteterna, uppvisar muskelsvaghet, begränsad muskelkontroll vilket resulterar i muskelinsufficiens, koordinations- och balansnedsättning.
Dessa funktionsnedsättningar påverkar barnets normala aktiviteter i det dagliga livet.
Det finns många barn som har bra kognition men dålig koordination av de nedre extremiteterna, vilket är den främsta orsaken till funktionsnedsättning hos dem och flera faktorer är ansvariga för dem som en sjö av medvetenhet hos föräldrar, ingen tid, dyrt terapiprogram och olämpliga tekniker.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara en randomiserad klinisk prövning och kommer att genomföras i Bahawalpur.
Studien kommer att slutföras inom 6 månader efter godkännande av synopsis.
Teknik för icke-sannolikhetsbekvämlighet kommer att användas och 22 barn kommer att rekryteras i studien som uppfyller inklusionskriterierna.
Deltagarna kommer att delas in i två grupper genom randomisering med hjälp av lotterimetoden.
Grupp A kommer att utföra 10-15 minuters stationär cykelträning, 3 gånger i veckan under 6 veckor.
Medan grupp B kommer att ges progressiv funktionell träning 3 gånger i veckan i 10-15 minuter i 6 veckor.
Pediatrisk balansskala kommer att användas för att mäta funktionella balansfärdigheter och GMFS-skalan kommer att användas för att mäta grovmotorisk funktion.
Data kommer att bedömas vid baslinjen och efter 6 veckors intervention.
Efter datainsamlingen kommer data att analyseras med hjälp av SPSS version 25.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Imran Amjad
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Barn med cerebral pares (hemiplegisk)
- Ålder: 4 till 10 år
- Kan sitta utan fot- eller armstöd
- Barn med nivå I & II på grovmotorisk funktionsklassificeringssystem
- Normal kognitiv funktion; kan förstå och följa kommandon
Exklusions kriterier:
• Barn med utvecklingsstörning.
- Syn- och hörselstörningar.
- Historik om något kirurgiskt ingrepp.
- Eventuella infektioner, instabila anfall etc.
- Fixade missbildningar eller kontrakturer av nedre extremiteter.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stationär cykling
Denna grupp kommer att få stationär cykling i 6 veckor.
|
Utöver den konventionella sjukgymnastiken kommer barn i denna grupp att få 10-15 minuters stationär cykelträning, 3 gånger i veckan i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Progressiv funktionell träning
Denna grupp kommer att få progressiva funktionella träningsprogram under 6 veckor.
|
Utöver den konventionella sjukgymnastiken kommer träningen att följa ett 6 veckors progressivt funktionellt träningsprogram för nedre extremiteter.
Dessa övningar kommer att inkludera sitt-till-stå-träning, lateral/framåt step-up-övning (dvs.
klättra i en trappa eller kliva upp på en trottoarkant) och träning med halva knähöjningar (dvs.
stiger från marken).
Alla övningar kommer att utföras i 1-3 set med 10-15 repetitioner, med 90 sekunders vila mellan seten.
Varje övning kommer att utföras inom 10-15 minuter.
Träningspass kommer att ges 3 gånger i veckan.
Under träningen kommer intensiteten att ökas successivt genom att öka repetitionerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
GMFM skala
Tidsram: 6 veckor
|
GMFM är ett standardiserat observationsinstrument designat och validerat för att mäta förändring i grovmotorisk funktion över tid hos barn med cerebral pares. Poängnyckeln är tänkt att vara en allmän riktlinje. (13) De flesta poster har dock specifika beskrivningar för varje poäng. Det är absolut nödvändigt att riktlinjerna i manualen används för att poängsätta varje punkt. Poängnyckel: 0= initieras inte
|
6 veckor
|
|
Pediatrics Balance Scale
Tidsram: 6 veckor
|
Pediatric Balance Scale är en modifierad version av Berg Balance Scale som används för att bedöma funktionella balansfärdigheter hos barn i skolåldern.
(15) Skalan består av 14 punkter som får poäng från 0 poäng (lägsta funktion) till 4 poäng (högsta funktion) med ett maximalt betyg på 56 poäng Tillförlitlighetstest utfört med ett urval av 20 barn i åldrarna 5-15 år med mild till måttliga motoriska funktionsnedsättningar visade god test-retest-tillförlitlighet (ICC=0,998)
och god interrater-tillförlitlighet (ICC=0,997).
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
28 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
29 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 mars 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2024
Senast verifierad
1 mars 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0751
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .