Эффекты езды на велосипеде и прогрессивных функциональных тренировок у детей с церебральным параличом
4 марта 2024 г. обновлено: Riphah International University
Сравнительное влияние стационарной езды на велосипеде и прогрессивной функциональной тренировки на баланс и двигательный контроль нижних конечностей у детей с церебральным параличом
ДЦП не является прогрессирующим заболеванием, но проблемы с движением и нарушения опорно-двигательного аппарата при ДЦП изменяются со временем.
У детей с ДЦП, как правило, с поражением нижних конечностей, наблюдается мышечная слабость, ограничение мышечного контроля, что приводит к мышечной недостаточности, нарушению координации и равновесия.
Эти нарушения влияют на нормальную деятельность ребенка в повседневной жизни.
Есть много детей с хорошими когнитивными способностями, но плохой координацией нижних конечностей, что является основной причиной их инвалидности, и за них ответственны многочисленные факторы, такие как неосведомленность родителей, отсутствие времени, дорогостоящая программа терапии и неподходящие методы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет рандомизированным клиническим испытанием и будет проводиться в Бахавалпуре.
Исследование будет завершено в течение 6 месяцев после утверждения краткого описания.
Будет использована невероятностная удобная методика выборки, и в исследование будут включены 22 ребенка, отвечающих критериям включения.
Участники будут разделены на две группы путем рандомизации методом лотереи.
Группа А будет выполнять 10-15-минутные тренировки на стационарном цикле 3 раза в неделю в течение 6 недель.
В то время как группе Б будут проводиться прогрессивные функциональные тренировки 3 раза в неделю по 10-15 минут в течение 6 недель.
Педиатрическая шкала баланса будет использоваться для измерения навыков функционального баланса, а шкала GMFS будет использоваться для измерения функций крупной моторики.
Данные будут оцениваться на исходном уровне и через 6 недель после вмешательства.
После сбора данных данные будут проанализированы с использованием SPSS версии 25.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Imran Amjad
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Дети с церебральным параличом (гемиплегия)
- Возраст: от 4 до 10 лет
- Возможность сидеть без опоры для ног и рук.
- Дети с уровнем I и II по системе классификации функций крупной моторики
- Нормальная когнитивная функция; может понимать и выполнять команды
Критерий исключения:
• Дети с умственной отсталостью.
- Зрительные и слуховые расстройства.
- История любой хирургической процедуры.
- Любые инфекции, нестабильные судороги и т.д.
- Фиксированные деформации или контрактуры нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Стационарный велоспорт
Эта группа будет получать стационарную езду на велосипеде в течение 6 недель.
|
В дополнение к традиционной физиотерапии дети этой группы будут получать 10-15 минутные тренировки на стационарном цикле 3 раза в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Прогрессивная функциональная тренировка
Эта группа будет проходить программы прогрессивной функциональной тренировки в течение 6 недель.
|
В дополнение к традиционной физиотерапии, обучение будет проводиться по 6-недельной программе прогрессивных функциональных тренировок для нижних конечностей.
Эти упражнения будут включать в себя упражнения из положения сидя и стоя, упражнения с подъемом в сторону/вперед (т.
подъем по лестнице или выход на бордюр), а также упражнение на подъем на половину колена (т. е. подъем на полуколени).
поднимается из земли).
Все упражнения будут выполняться в 1–3 подхода по 10–15 повторений с 90-секундным отдыхом между подходами.
Каждое упражнение будет выполняться в течение 10-15 минут.
Тренировки будут проводиться 3 раза в неделю.
Во время тренировки интенсивность будет постепенно увеличиваться за счет увеличения количества повторений.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала ГМФМ
Временное ограничение: 6 недель
|
GMFM — это стандартизированный инструмент наблюдения, разработанный и проверенный для измерения изменений общей двигательной функции с течением времени у детей с церебральным параличом. Ключ оценки предназначен для общего руководства. (13) Однако большинство пунктов имеют конкретные дескрипторы для каждого балла. Крайне важно, чтобы при выставлении оценок по каждому пункту использовались рекомендации, содержащиеся в руководстве. Ключ подсчета очков: 0= не инициируется
|
6 недель
|
|
Педиатрическая балансовая шкала
Временное ограничение: 6 недель
|
Педиатрическая шкала баланса — это модифицированная версия шкалы баланса Берга, которая используется для оценки навыков функционального баланса у детей школьного возраста.
(15) Шкала состоит из 14 пунктов, которые оцениваются от 0 баллов (самая низкая функция) до 4 баллов (самая высокая функция) с максимальной оценкой 56 баллов. Проверка надежности проведена на выборке из 20 детей в возрасте 5–15 лет с легкой формой до умеренных двигательных нарушений показали хорошую надежность повторного теста (ICC=0,998).
и хорошая межэкспертная надежность (ICC=0,997).
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 января 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR&AHS/23/0751
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .