Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki stacjonarnej jazdy na rowerze i progresywnego treningu funkcjonalnego u dzieci z porażeniem mózgowym

4 marca 2024 zaktualizowane przez: Riphah International University

Porównawczy wpływ stacjonarnej jazdy na rowerze i progresywnego treningu funkcjonalnego na równowagę i kontrolę motoryczną kończyn dolnych u dzieci z porażeniem mózgowym

Porażenie mózgowe nie jest chorobą postępującą, ale problemy z poruszaniem się i zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego występujące w porażeniu mózgowym zmieniają się z czasem. U dzieci z MPD, zwykle z zajęciem kończyn dolnych, objawia się osłabienie mięśni, ograniczona kontrola mięśni, co skutkuje niewydolnością mięśni, upośledzeniem koordynacji i równowagi. Upośledzenia te wpływają na normalne funkcjonowanie dziecka w życiu codziennym. Wiele dzieci ma dobre funkcje poznawcze, ale słabą koordynację kończyn dolnych, co jest główną przyczyną ich niepełnosprawności, a odpowiada za nie wiele czynników, takich jak jezioro świadomości u rodziców, brak czasu, kosztowny program terapeutyczny i nieodpowiednie techniki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie miało charakter randomizowanego badania klinicznego i będzie prowadzone w Bahawalpur. Badanie zostanie zakończone w terminie 6 miesięcy od zatwierdzenia streszczenia. Zastosowana zostanie nielosowa technika doboru wygodnego, a do badania zostanie włączonych 22 dzieci spełniających kryteria włączenia. Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy poprzez losowanie metodą loterii. Grupa A będzie wykonywać 10-15 minut treningu na rowerze stacjonarnym, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni. Natomiast grupa B będzie przechodziła progresywny trening funkcjonalny 3 razy w tygodniu po 10-15 minut przez 6 tygodni. Do pomiaru umiejętności równowagi funkcjonalnej zostanie wykorzystana skala równowagi pediatrycznej, a do pomiaru funkcji motorycznych duża skala GMFS. Dane zostaną ocenione na początku badania i po 6 tygodniach interwencji. Po zebraniu danych dane zostaną przeanalizowane przy użyciu programu SPSS w wersji 25.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Imran Amjad

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Dzieci z porażeniem mózgowym (porażenie połowicze)

    • Wiek: od 4 do 10 lat
    • Możliwość siedzenia bez podparcia stóp i ramion
    • Dzieci z poziomem I i II w systemie klasyfikacji funkcji motorycznych brutto
    • Normalna funkcja poznawcza; potrafi zrozumieć i wykonać polecenie

Kryteria wyłączenia:

  • • Dzieci z upośledzeniem umysłowym.

    • Zaburzenia wzroku i słuchu.
    • Historia każdego zabiegu chirurgicznego.
    • Wszelkie infekcje, niestabilne drgawki itp.
    • Utrwalone deformacje lub przykurcze kończyn dolnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rower stacjonarny
Grupa ta będzie korzystała z roweru stacjonarnego przez 6 tygodni.
Inny: Rower stacjonarny
Oprócz konwencjonalnej fizykoterapii, dzieci w tej grupie będą miały 10-15 minut treningu na rowerze stacjonarnym, 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Eksperymentalny: Progresywny trening funkcjonalny
Grupa ta będzie uczestniczyć w programach Progresywnego Treningu Funkcjonalnego przez 6 tygodni.
Inny: Progresywny trening funkcjonalny
Oprócz konwencjonalnej fizykoterapii, trening będzie realizowany w oparciu o 6-tygodniowy progresywny program treningu funkcjonalnego kończyn dolnych. Ćwiczenia te będą obejmować ćwiczenia z pozycji siedzącej do stojącej, wspinanie się w bok/do przodu (tj. wchodzenie po schodach lub wchodzenie na krawężnik) i ćwiczenia z unoszeniem połowy kolan (tj. wstając z ziemi). Wszystkie ćwiczenia będą wykonywane w 1-3 seriach po 10-15 powtórzeń, z 90-sekundową przerwą pomiędzy seriami. Każde ćwiczenie zostanie wykonane w ciągu 10-15 minut. Treningi będą odbywać się 3 razy w tygodniu. Podczas treningu intensywność będzie stopniowo zwiększana poprzez zwiększanie liczby powtórzeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala GMFM
Ramy czasowe: 6 tygodni

GMFM to standaryzowany instrument obserwacyjny zaprojektowany i zatwierdzony do pomiaru zmian w funkcji motorycznej dużej w czasie u dzieci z porażeniem mózgowym. Klucz punktacji ma być ogólną wskazówką. (13) Jednakże większość pozycji ma specyficzne deskryptory dla każdego wyniku. Przy punktowaniu każdej pozycji konieczne jest stosowanie się do wskazówek zawartych w podręczniku.

Klucz punktacji:

0 = nie inicjuje

  1. inicjuje
  2. częściowo ukończona
  3. ukończy 9 ​​(lub pozostaw puste) = nietestowane (NT) [używane w punktacji GMAE-2*] Ważne jest, aby odróżnić prawdziwy wynik -0‖ (dziecko nie inicjuje) od pozycji, która nie jest testowana (NT ), jeśli jesteś zainteresowany użyciem oprogramowania GMFM-66 Skill Estimator (GMAE). Jest wiarygodny z 95% przedziałem ufności = 0,965-0,994. Trafność przy 95% przedziale ufności = 0,972-0,997
6 tygodni
Skala równowagi pediatrycznej
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala Równowagi Pediatrycznej jest zmodyfikowaną wersją Skali Równowagi Berga, która służy do oceny umiejętności utrzymywania równowagi funkcjonalnej u dzieci w wieku szkolnym. (15) Skala składa się z 14 pozycji, ocenianych od 0 punktów (najniższa funkcja) do 4 punktów (najwyższa funkcja) z maksymalnym wynikiem 56 punktów. Badanie rzetelności przeprowadzone na próbie 20 dzieci w wieku 5-15 lat z łagodną do umiarkowanych zaburzeń motorycznych wykazało dobrą rzetelność testu-retestu (ICC=0,998) i dobrą niezawodność międzylądową (ICC=0,997).
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Riphah International University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aneeza Maryam, MS*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

29 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REC/RCR&AHS/23/0751

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Porażenie mózgowe

Badania kliniczne na Rower stacjonarny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj