이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

위축된 하악 후방에서 압전수술을 이용한 단계적 치조분할술의 환자 결과

2023년 12월 28일 업데이트: Mansoura University

위축된 하악 후방에서 피에조 전기 수술을 이용한 다양한 단계의 치조 분할 기술의 임상 결과

이 연구의 목적은 구치부에서 심하게 흡수된 아래턱의 관리를 위한 다양한 단계의 능선 분리 기술의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 임상 시험으로 설계되었으므로 세 가지 다른 개입을 비교하여 그중 가장 좋은 것을 강조하는 결론을 내릴 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구치부에서 심각하게 흡수된 아래턱 치료의 맥락에서, 이 연구의 목적은 여러 단계적 능선 분할 절차의 임상적 및 방사선학적 결과를 평가하는 것입니다. 이 연구는 세 가지 치료법을 비교하여 어느 치료법이 다른 치료법과 비교하여 가장 효과적인지 강조하는 결과를 얻기 위한 임상 시험으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, 이집트, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 미국 마취과 학회 분류에 따르면 환자는 관련 전신 질환이 없었습니다.
  • 하악 구치부에 단일 또는 여러 개의 치아가 상실된 환자.
  • CBCT 영상에는 능선 폭이 최소 4mm, 능선 높이가 10mm, 하치조 신경(IAN) 위로 최소 2mm가 나타났습니다.
  • 계획된 임플란트 부위에 협측 오목부가 없습니다.

제외 기준:

  • 뼈 대사를 변화시키는 전신 질환 또는 약물의 병력.
  • 구강 위생이 좋지 않습니다.
  • 심한 흡연자(하루 20개비 이상) 또는 알코올 중독자.
  • 제안된 임플란트 치료 전 지난 12개월 동안 두경부 부위에 대한 화학요법 또는 방사선 요법.
  • 현재 비스포스포네이트 치료 중이거나 치료 병력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
가짜 비교기: 기존 능선 분할 그룹
3명의 환자에서 초기에 뼈이식과 관련된 치조제 분할 기법을 통해 6개의 치과 임플란트 부위를 준비한 후 4개월 후 임플란트 식립을 진행하였다.
절차: 수정된 능선 분할
치조골 분할 후 같은 방문 시에 뼈이식을 하는 기존의 치조골 분할술과 달리 변형 치조골 분할은 첫 번째 방문에서만 치조골을 분할한 후 두 번째 방문에서 단독으로 뼈 이식을 시행합니다(Modified 3-Staged Ridge) -Splitting Group) 및 치과 임플란트 식립은 3차 방문에서 진행하거나, Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group과 마찬가지로 2차 방문에서 뼈이식 및 치과 임플란트 식립을 진행합니다.
활성 비교기: 변형된 3단 능선 분할군
4명의 환자에서 초기에 점막치은 및 뼈 절개를 통해 6개의 치과 임플란트 부위를 준비하였고, 3~4주 후에 뼈이식을 통한 치조골 분할을 시행하였고, 4개월 후에 임플란트 식립을 하였다.
절차: 수정된 능선 분할
치조골 분할 후 같은 방문 시에 뼈이식을 하는 기존의 치조골 분할술과 달리 변형 치조골 분할은 첫 번째 방문에서만 치조골을 분할한 후 두 번째 방문에서 단독으로 뼈 이식을 시행합니다(Modified 3-Staged Ridge) -Splitting Group) 및 치과 임플란트 식립은 3차 방문에서 진행하거나, Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group과 마찬가지로 2차 방문에서 뼈이식 및 치과 임플란트 식립을 진행합니다.
실험적: 수정된 2단 능선 분할 그룹
3명의 환자에서 초기에 점막치은절개와 뼈절개를 통해 6개의 치과임플란트 부위를 제작하였고, 뼈절개 후 4주 후에 치조제 분할술, 뼈이식, 임플란트 식립을 동시에 진행하였다.
절차: 수정된 능선 분할
치조골 분할 후 같은 방문 시에 뼈이식을 하는 기존의 치조골 분할술과 달리 변형 치조골 분할은 첫 번째 방문에서만 치조골을 분할한 후 두 번째 방문에서 단독으로 뼈 이식을 시행합니다(Modified 3-Staged Ridge) -Splitting Group) 및 치과 임플란트 식립은 3차 방문에서 진행하거나, Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group과 마찬가지로 2차 방문에서 뼈이식 및 치과 임플란트 식립을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐포 능선 폭
기간: 임플란트 식립 직후, 임플란트 로딩 직후, 임플란트 로딩 후 6개월
방사선학적으로 CBCT(Cone-Beam Computed Tomography)를 통해 치조골의 폭을 협측부터 치조골 능선 아래의 설측 피질까지 3개 단면에서 1mm, 3mm, 6mm의 3단계로 수평으로 측정했습니다. CBCT 소프트웨어(OnDemand, Cybermed Inc, Korea)에 의해.
임플란트 식립 직후, 임플란트 로딩 직후, 임플란트 로딩 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 안정성
기간: 임플란트 식립 직후, 임플란트 로딩 직후, 임플란트 로딩 후 6개월
스마트페그를 치과용 임플란트 고정체에 설치하였습니다. 협측 및 설측 방향 모두에서 분석기 프로브를 Smartpeg에 더 가깝게 배치하고 ISQ(임플란트 안정성 지수) 값을 Osstell Monitor에서 얻었습니다.
임플란트 식립 직후, 임플란트 로딩 직후, 임플란트 로딩 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • A01051021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

치조능선 확대술에 대한 임상 시험

수정된 능선 분할에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Austria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다