Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientutfall av iscenesatt ryggspalting ved bruk av piezoelektrisk kirurgi i atrofisk bakre mandible

28. desember 2023 oppdatert av: Mansoura University

Kliniske resultater av forskjellige trinnvise ryggsplittende teknikker ved bruk av piezoelektrisk kirurgi i atrofisk bakre mandible

Denne studien tar sikte på å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av forskjellige trinnvise ryggsplittingsteknikker for håndtering av alvorlig resorberte underkjever i den bakre regionen. Studien er designet som en klinisk studie, slik at tre ulike intervensjoner vil bli sammenlignet for en konklusjon som fremhever de relativt beste av dem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

I sammenheng med pleie av alvorlig resorberte underkjever i den bakre regionen, er formålet med denne studien å evaluere de kliniske og radiografiske resultatene av flere trinnvise ryggsplittingsprosedyrer. Studien er ment å være en klinisk studie, med det formål å sammenligne tre forskjellige terapier for å få et resultat som fremhever hvilken av dem som er mest effektiv sammenlignet med de andre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene var fri fra alle relevante systemiske sykdommer i henhold til klassifikasjonene for American Society of Anesthesiologists.
  • Pasienter med en eller flere manglende tenner i bakre mandible.
  • En ryggbredde på minimum 4 mm og en rygghøyde på 10 mm med minimum 2 mm over Inferior Alveolar Nerve (IAN) var til stede i CBCT-bilder.
  • Fravær av bukkale konkaviteter på det planlagte implantasjonsstedet.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemiske sykdommer eller medisiner som endrer benmetabolismen.
  • Dårlig munnhygiene.
  • Storrøyker (mer enn 20 sigaretter/dag) eller alkoholiserte pasienter.
  • Kjemoterapi eller strålebehandling til hode- og nakkeregionen de siste 12 månedene før den foreslåtte implantatbehandlingen.
  • Pasienter på eller med en historie med bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Konvensjonell Ridge-Splitting Group
Seks tannimplantatsteder ble preparert hos tre pasienter først ved hjelp av ryggdelingsteknikk assosiert med beintransplantasjon etterfulgt av implantatinnsetting etter 4 måneder.
I motsetning til den konvensjonelle ryggspaltingen hvor bentransplantasjon utføres i samme besøk etter ryggspalting, innebærer modifisert ryggspalting å splitte ryggen kun ved første besøk, deretter utføres beintransplantasjon enten alene etterpå i det andre besøket (Modified 3-Stages Ridge -Splitting Group) og tannimplantater vil bli plassert i det tredje besøket, eller, som i Modified 2-Stages Ridge-Splitting Group, vil beintransplantasjon og tannimplantatplassering bli gjort i det andre besøket.
Aktiv komparator: Modifisert 3-trinns Ridge-Splitting Group
Seks tannimplantatsteder ble preparert hos fire pasienter gjennom slimhinne- og beinsnitt først, deretter etter 3-4 uker ble kantdeling med bentransplantasjon utført, etterfulgt av implantatinnsetting etter 4 måneder senere.
I motsetning til den konvensjonelle ryggspaltingen hvor bentransplantasjon utføres i samme besøk etter ryggspalting, innebærer modifisert ryggspalting å splitte ryggen kun ved første besøk, deretter utføres beintransplantasjon enten alene etterpå i det andre besøket (Modified 3-Stages Ridge -Splitting Group) og tannimplantater vil bli plassert i det tredje besøket, eller, som i Modified 2-Stages Ridge-Splitting Group, vil beintransplantasjon og tannimplantatplassering bli gjort i det andre besøket.
Eksperimentell: Modifisert 2-trinns Ridge-Splitting Group
Seks tannimplantatsteder ble preparert hos tre pasienter initialt gjennom mucogingival og beinsnitt etterfulgt av ridge splitting-teknikk, beintransplantasjon og implantatinnsetting samtidig etter 4 uker fra beinsnittet.
I motsetning til den konvensjonelle ryggspaltingen hvor bentransplantasjon utføres i samme besøk etter ryggspalting, innebærer modifisert ryggspalting å splitte ryggen kun ved første besøk, deretter utføres beintransplantasjon enten alene etterpå i det andre besøket (Modified 3-Stages Ridge -Splitting Group) og tannimplantater vil bli plassert i det tredje besøket, eller, som i Modified 2-Stages Ridge-Splitting Group, vil beintransplantasjon og tannimplantatplassering bli gjort i det andre besøket.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alveolar mønebredde
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering, umiddelbart etter implantatlasting og seks måneder etter implantatlasting
Radiografisk via Cone-beam Computed Tomography (CBCT) ble bredden av alveolarbenet målt horisontalt fra bukkal til lingual cortex under toppen av alveolarbenet fra 3 nivåer på 1 mm, 3 mm og 6 mm på tre tverrsnitt av CBCT-programvaren (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
umiddelbart etter implantatplassering, umiddelbart etter implantatlasting og seks måneder etter implantatlasting

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Implantatstabilitet
Tidsramme: umiddelbart etter implantatplassering, umiddelbart etter implantatlasting og seks måneder etter implantatlasting
Smartpeg ble installert i tannimplantatfestet. Fra både bukkal og lingual retning ble en analysatorprobe plassert nærmere Smartpeg, og implantatstabilitetskvotienten (ISQ) ble hentet fra Osstell Monitor
umiddelbart etter implantatplassering, umiddelbart etter implantatlasting og seks måneder etter implantatlasting

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. desember 2023

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A01051021

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Alveolar Ridge Augmentation

Kliniske studier på Modifisert Ridge-Splitting

3
Abonnere