Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntresultaten van gefaseerde noksplitsing met behulp van piëzo-elektrische chirurgie in de atrofische posterieure onderkaak

28 december 2023 bijgewerkt door: Mansoura University

Klinische resultaten van verschillende gefaseerde technieken voor het splitsen van de ruggengraat met behulp van piëzo-elektrische chirurgie bij atrofische posterieure onderkaak

Deze studie heeft tot doel de klinische en radiografische resultaten te evalueren van verschillende gefaseerde kam-splitsingstechnieken voor de behandeling van ernstig geresorbeerde onderkaken in het achterste gebied. De studie is opgezet als een klinische proef, zodat drie verschillende interventies met elkaar worden vergeleken om tot een conclusie te komen die de relatieve beste ervan benadrukt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de context van de zorg voor ernstig geresorbeerde onderkaken in het achterste gebied is het doel van deze studie het evalueren van de klinische en radiografische uitkomsten van verschillende stapsgewijze noksplitsingsprocedures. De studie zou een klinische proef moeten zijn, met als doel drie verschillende therapieën te vergelijken om een ​​resultaat te krijgen dat benadrukt welke van hen het meest effectief is in vergelijking met de andere.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten waren vrij van relevante systemische ziekten volgens de classificaties van de American Society of Anesthesiologists.
  • Patiënten met enkele of meerdere ontbrekende tanden in de achterste onderkaak.
  • Op CBCT-beelden waren een randbreedte van minimaal 4 mm en een randhoogte van 10 mm met minimaal 2 mm boven de inferieure alveolaire zenuw (IAN) aanwezig.
  • Afwezigheid van buccale holtes op de geplande implantatieplaats.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van eventuele systemische ziekten of medicijnen die het botmetabolisme veranderen.
  • Slechte mondhygiëne.
  • Zware roker (meer dan 20 sigaretten/dag) of alcoholische patiënten.
  • Chemotherapie of bestraling van het hoofd-halsgebied in de laatste 12 maanden voorafgaand aan de voorgestelde implantaattherapie.
  • Patiënten die momenteel behandeling met bisfosfonaten ondergaan of een voorgeschiedenis hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Conventionele noksplitsende groep
Bij drie patiënten werden zes tandheelkundige implantaatplaatsen voorbereid, aanvankelijk via de techniek van het splitsen van de nok geassocieerd met bottransplantatie, gevolgd door het inbrengen van implantaten na 4 maanden later.
Procedure: Gemodificeerde noksplitsing
In tegenstelling tot de conventionele noksplitsing waarbij bottransplantatie wordt uitgevoerd tijdens hetzelfde bezoek na het splitsen van de nok, houdt gemodificeerde noksplitsing in dat de nok alleen wordt gespleten bij het eerste bezoek, waarna de bottransplantatie daarna alleen wordt uitgevoerd tijdens het tweede bezoek (gemodificeerde 3-fasen noksplitsing). -Splitting Group) en tandheelkundige implantaten zullen worden geplaatst tijdens het derde bezoek, of, zoals bij de Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, zullen bottransplantatie en tandheelkundige implantaten worden geplaatst tijdens het tweede bezoek.
Actieve vergelijker: Gemodificeerde 3-traps noksplitsende groep
Bij vier patiënten werden zes tandheelkundige implantaatplaatsen voorbereid via mucogingivale en benige incisie, waarna na 3-4 weken de rand werd gespleten met bottransplantatie, gevolgd door het inbrengen van implantaten na 4 maanden later.
Procedure: Gemodificeerde noksplitsing
In tegenstelling tot de conventionele noksplitsing waarbij bottransplantatie wordt uitgevoerd tijdens hetzelfde bezoek na het splitsen van de nok, houdt gemodificeerde noksplitsing in dat de nok alleen wordt gespleten bij het eerste bezoek, waarna de bottransplantatie daarna alleen wordt uitgevoerd tijdens het tweede bezoek (gemodificeerde 3-fasen noksplitsing). -Splitting Group) en tandheelkundige implantaten zullen worden geplaatst tijdens het derde bezoek, of, zoals bij de Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, zullen bottransplantatie en tandheelkundige implantaten worden geplaatst tijdens het tweede bezoek.
Experimenteel: Gemodificeerde 2-traps noksplitsende groep
Bij drie patiënten werden zes tandheelkundige implantaatplaatsen voorbereid, aanvankelijk via mucogingivale en benige incisie, gevolgd door de techniek van het splitsen van de nok, bottransplantatie en het tegelijkertijd inbrengen van implantaten na 4 weken vanaf de benige incisie.
Procedure: Gemodificeerde noksplitsing
In tegenstelling tot de conventionele noksplitsing waarbij bottransplantatie wordt uitgevoerd tijdens hetzelfde bezoek na het splitsen van de nok, houdt gemodificeerde noksplitsing in dat de nok alleen wordt gespleten bij het eerste bezoek, waarna de bottransplantatie daarna alleen wordt uitgevoerd tijdens het tweede bezoek (gemodificeerde 3-fasen noksplitsing). -Splitting Group) en tandheelkundige implantaten zullen worden geplaatst tijdens het derde bezoek, of, zoals bij de Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, zullen bottransplantatie en tandheelkundige implantaten worden geplaatst tijdens het tweede bezoek.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breedte van de alveolaire rand
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van het implantaat, onmiddellijk na het laden van het implantaat en zes maanden na het plaatsen van het implantaat
Radiografisch via Cone-beam Computed Tomography (CBCT) werd de breedte van het alveolaire bot horizontaal gemeten van de buccale tot linguale cortex onder de top van het alveolaire bot vanaf 3 niveaus op 1 mm, 3 mm en 6 mm op drie dwarsdoorsneden door de CBCT-software (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
onmiddellijk na plaatsing van het implantaat, onmiddellijk na het laden van het implantaat en zes maanden na het plaatsen van het implantaat

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit van het implantaat
Tijdsspanne: onmiddellijk na plaatsing van het implantaat, onmiddellijk na het laden van het implantaat en zes maanden na het plaatsen van het implantaat
Smartpeg werd geïnstalleerd in het implantaatarmatuur. Vanuit zowel buccale als linguale richtingen werd een analysatorsonde dichter bij de Smartpeg geplaatst en de waarden voor het stabiliteitsquotiënt van het implantaat (ISQ) werden verkregen van de Osstell Monitor
onmiddellijk na plaatsing van het implantaat, onmiddellijk na het laden van het implantaat en zes maanden na het plaatsen van het implantaat

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A01051021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gemodificeerde noksplitsing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren