Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientresultat av iscensatt åsdelning med piezoelektrisk kirurgi i atrofisk bakre underkäke

28 december 2023 uppdaterad av: Mansoura University

Kliniska resultat av olika steg-klyvningstekniker med användning av piezoelektrisk kirurgi i atrofisk bakre mandibel

Denna studie syftar till att utvärdera de kliniska och röntgenologiska resultaten av olika stegvisa åsdelningstekniker för hantering av svårt resorberade underkäkar i den bakre regionen. Studien är utformad som en klinisk prövning, så att tre olika interventioner skulle jämföras för en slutsats som lyfter fram de relativt bästa av dem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inom ramen för vården av svårt resorberade underkäkar i den bakre regionen är syftet med denna studie att utvärdera de kliniska och röntgenologiska resultaten av flera stegvisa åsdelningsprocedurer. Studien är tänkt att vara en klinisk prövning, med syftet att jämföra tre distinkta terapier för att få ett resultat som belyser vilken av dem som är mest effektiv i jämförelse med de andra.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienterna var fria från alla relevanta systemiska sjukdomar enligt American Society of Anesthesiologists klassificeringar.
  • Patienter med enstaka eller flera saknade tänder i bakre underkäken.
  • En nockbredd på minst 4 mm och en nockhöjd på 10 mm med minst 2 mm över Inferior Alveolar Nerve (IAN) förekom i CBCT-bilder.
  • Frånvaro av buckala konkaviteter på den planerade implantatplatsen.

Exklusions kriterier:

  • Historik om systemiska sjukdomar eller mediciner som förändrar benmetabolismen.
  • Dålig munhygien.
  • Storrökare (mer än 20 cigaretter/dag) eller alkoholiserade patienter.
  • Kemoterapi eller strålbehandling av huvud- och halsregionen under de senaste 12 månaderna före den föreslagna implantatbehandlingen.
  • Patienter som för närvarande har eller har en historia av bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Konventionell Ridge-Splitting Group
Sex tandimplantatställen preparerades hos tre patienter initialt genom åsdelningsteknik associerad med bentransplantation följt av implantatinsättning efter 4 månader senare.
Procedur: Modifierad Ridge-Splitting
Till skillnad från den konventionella kamklyvningen där bentransplantation görs i samma besök efter kamklyvning, innebär modifierad kamklyvning att man delar upp åsen först vid första besöket, sedan görs bentransplantation antingen ensamt efteråt vid det andra besöket (Modified 3-Stages Ridge -Splitting Group) och tandimplantat kommer att placeras vid det tredje besöket, eller, som i Modified 2-Stages Ridge-Splitting Group, kommer bentransplantation och tandimplantat att göras vid det andra besöket.
Aktiv komparator: Modifierad 3-stegs Ridge-Splitting Group
Sex tandimplantatställen preparerades hos fyra patienter genom mukogingival och benincision, först efter 3-4 veckor gjordes kantdelning med bentransplantation, följt av implantatinsättning efter 4 månader senare.
Procedur: Modifierad Ridge-Splitting
Till skillnad från den konventionella kamklyvningen där bentransplantation görs i samma besök efter kamklyvning, innebär modifierad kamklyvning att man delar upp åsen först vid första besöket, sedan görs bentransplantation antingen ensamt efteråt vid det andra besöket (Modified 3-Stages Ridge -Splitting Group) och tandimplantat kommer att placeras vid det tredje besöket, eller, som i Modified 2-Stages Ridge-Splitting Group, kommer bentransplantation och tandimplantat att göras vid det andra besöket.
Experimentell: Modifierad 2-stegs Ridge-Splitting Group
Sex tandimplantatställen preparerades hos tre patienter initialt genom mukogingival och bensnitt följt av åsdelningsteknik, bentransplantation och implantatinsättning samtidigt efter 4 veckor från bensnittet.
Procedur: Modifierad Ridge-Splitting
Till skillnad från den konventionella kamklyvningen där bentransplantation görs i samma besök efter kamklyvning, innebär modifierad kamklyvning att man delar upp åsen först vid första besöket, sedan görs bentransplantation antingen ensamt efteråt vid det andra besöket (Modified 3-Stages Ridge -Splitting Group) och tandimplantat kommer att placeras vid det tredje besöket, eller, som i Modified 2-Stages Ridge-Splitting Group, kommer bentransplantation och tandimplantat att göras vid det andra besöket.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alveolär nockbredd
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering, omedelbart efter implantatladdning och sex månader efter implantatladdning
Radiografiskt via Cone-beam Computed Tomography (CBCT) mättes alveolarbenets bredd horisontellt från buckal till lingual cortex under krönet av alveolarbenet från 3 nivåer vid 1 mm, 3 mm och 6 mm i tre tvärsnitt av CBCT-programvaran (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
omedelbart efter implantatplacering, omedelbart efter implantatladdning och sex månader efter implantatladdning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: omedelbart efter implantatplacering, omedelbart efter implantatladdning och sex månader efter implantatladdning
Smartpeg installerades i dentala implantatfixturen. Från både buckal och lingual riktning placerades en analyssond närmare Smartpeg, och implantatets stabilitetskvot (ISQ)-värden erhölls från Osstell Monitor
omedelbart efter implantatplacering, omedelbart efter implantatladdning och sex månader efter implantatladdning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Huvudutredare: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Första postat (Faktisk)

10 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 december 2023

Senast verifierad

1 november 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A01051021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alveolar Ridge Augmentation

Kliniska prövningar på Modifierad Ridge-Splitting

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera