使用压电手术分阶段劈脊治疗下颌后牙萎缩的患者结果
2023年12月28日 更新者：Mansoura University
压电手术不同阶段劈嵴技术治疗下颌后牙萎缩的临床结果
本研究旨在评估不同阶段的劈脊技术用于治疗后牙区严重吸收的下颌的临床和放射学结果。
该研究被设计为一项临床试验，以便对三种不同的干预措施进行比较，得出突出其中相对最佳干预措施的结论。
研究概览
详细说明
在治疗后部严重吸收的下颌的背景下，本研究的目的是评估几种逐步劈脊手术的临床和放射学结果。
这项研究应该是一项临床试验，目的是比较三种不同的疗法，以获得一个结果，强调其中哪种疗法与其他疗法相比最有效。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Dakahlyia
-
Mansoura、Dakahlyia、埃及、35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 根据美国麻醉医师协会的分类，患者没有任何相关的全身性疾病。
- 下颌后牙单颗或多颗牙齿缺失的患者。
- CBCT 图像中出现最小 4 毫米的脊宽和 10 毫米的脊高，下牙槽神经 (IAN) 上方至少 2 毫米。
- 计划种植部位没有颊侧凹陷。
排除标准：
- 任何改变骨代谢的全身性疾病或药物史。
- 口腔卫生不良。
- 重度吸烟者（每天超过20支烟）或酗酒者。
- 在建议的植入治疗之前的最后 12 个月内对头颈部区域进行过化疗或放射治疗。
- 目前正在接受双膦酸盐治疗或有双膦酸盐治疗史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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假比较器：常规劈脊组
最初通过与骨移植相关的牙槽嵴劈裂技术为三名患者准备了六个牙种植位点，然后在 4 个月后植入种植体。
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与传统的劈嵴术不同，传统的劈嵴术是在劈嵴后的同一次就诊中进行骨移植，改良的劈嵴术是仅在第一次就诊时劈开嵴，然后在第二次就诊时单独进行骨移植（改良三阶段嵴术） -劈裂组）和牙种植体将在第三次就诊时放置，或者如改良的两阶段牙槽嵴劈裂组那样，骨移植和牙种植体放置将在第二次就诊时进行。
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有源比较器：改良三级劈脊组
4 名患者首先通过粘膜和骨切口准备了 6 个牙种植位点，3-4 周后进行牙槽嵴劈裂并进行骨移植，4 个月后进行种植体植入。
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与传统的劈嵴术不同，传统的劈嵴术是在劈嵴后的同一次就诊中进行骨移植，改良的劈嵴术是仅在第一次就诊时劈开嵴，然后在第二次就诊时单独进行骨移植（改良三阶段嵴术） -劈裂组）和牙种植体将在第三次就诊时放置，或者如改良的两阶段牙槽嵴劈裂组那样，骨移植和牙种植体放置将在第二次就诊时进行。
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实验性的：改进的两级劈脊组
3名患者首先通过粘龈和骨切口准备了6个牙种植位点，然后在骨切口4周后同时进行牙槽嵴劈裂技术、骨移植和种植体植入。
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与传统的劈嵴术不同，传统的劈嵴术是在劈嵴后的同一次就诊中进行骨移植，改良的劈嵴术是仅在第一次就诊时劈开嵴，然后在第二次就诊时单独进行骨移植（改良三阶段嵴术） -劈裂组）和牙种植体将在第三次就诊时放置，或者如改良的两阶段牙槽嵴劈裂组那样，骨移植和牙种植体放置将在第二次就诊时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙槽嵴宽度
大体时间：种植体植入后立即、种植体负重后立即以及种植体负重后六个月
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通过锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 进行射线照相，在三个横截面上从 1 毫米、3 毫米和 6 毫米的 3 个水平水平测量牙槽骨的宽度，从牙槽骨嵴顶下方的颊侧到舌侧皮层通过 CBCT 软件（OnDemand，Cybermed Inc，韩国）。
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种植体植入后立即、种植体负重后立即以及种植体负重后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间：种植体植入后立即、种植体负重后立即以及种植体负重后六个月
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Smartpeg 安装在牙种植体固定装置中。
从颊侧和舌侧方向，将分析仪探头放置在靠近 Smartpeg 的位置，并从 Osstell 监视器获得种植体稳定性商 (ISQ) 值
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种植体植入后立即、种植体负重后立即以及种植体负重后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mena Tamer, MSc、Faculty of Dentistry, Mansoura University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年12月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月28日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月28日
首次发布 (实际的)
2024年1月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月28日
最后验证
2021年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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