Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilastulokset asteittaisesta harjanteen halkeamisesta käyttämällä pietsosähköistä leikkausta atrofisessa takaleukassa

torstai 28. joulukuuta 2023 päivittänyt: Mansoura University

Pietsosähköistä leikkausta käytettävien eri vaiheittaisten harjanteen halkeamistekniikoiden kliiniset tulokset atrofisessa takaleukassa

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida eri vaiheittaisten harjanteenhalkaisutekniikoiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia vaikeasti resorboituneiden alaleukojen hoidossa takaosassa. Tutkimus on suunniteltu kliiniseksi tutkimukseksi, jotta kolmea eri interventiota verrattaisiin johtopäätökseen, joka nostaa esiin niistä suhteellisesti parhaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikeasti resorboituneiden alaleukojen hoidon yhteydessä takaosassa tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden vaiheittaisten harjanteenhalkaisutoimenpiteiden kliinisiä ja radiografisia tuloksia. Tutkimuksen on tarkoitus olla kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on vertailla kolmea erilaista hoitoa, jotta saadaan tulos, joka korostaa, mikä niistä on tehokkain verrattuna muihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypti, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat olivat vapaita kaikista asiaankuuluvista systeemisistä sairauksista amerikkalaisen anestesiologiyhdistyksen luokituksen mukaan.
  • Potilaat, joilla on yksi tai useampi puuttuva hampaita takaleukassa.
  • CBCT-kuvissa oli vähintään 4 mm:n harjanteen leveys ja 10 mm:n harjanteen korkeus ja vähintään 2 mm alemman alveolaarisen hermon (IAN) yläpuolella.
  • Suunnitellussa implanttikohdassa ei ole posken koveruksia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat systeemiset sairaudet tai lääkkeet, jotka muuttavat luuaineenvaihduntaa.
  • Huono suuhygienia.
  • Raskas tupakoitsija (yli 20 savuketta/päivä) tai alkoholipotilaat.
  • Kemoterapia tai sädehoito pään ja kaulan alueelle viimeisten 12 kuukauden aikana ennen ehdotettua implanttihoitoa.
  • Potilaat, jotka parhaillaan saavat tai ovat saaneet bisfosfonaattihoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Perinteinen Ridge-Splitting Group
Kolmelle potilaalle valmistettiin kuusi hammasimplanttipaikkaa alun perin luunsiirtoon liittyvällä harjanteen halkaisutekniikalla, minkä jälkeen implantit asetettiin 4 kuukauden kuluttua.
Menettely: Muokattu Ridge-Splitting
Toisin kuin tavanomaisessa harjanteenhalkaisussa, jossa luusiirrännäinen tehdään samalla käynnillä harjanteen halkaisun jälkeen, modifioitu harjanteen halkaisu tarkoittaa harjanteen halkaisua vain ensimmäisellä käynnillä, sitten luusiirrännäinen tehdään joko yksin sen jälkeen toisella käynnillä (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) ja hammasimplantit asetetaan kolmannella käynnillä tai, kuten Modified 2-Staged Ridge-Splitting Groupissa, luunsiirto ja hammasimplanttien asennus tehdään toisella käynnillä.
Active Comparator: Muokattu 3-vaiheinen harjanteenhalkaisuryhmä
Neljälle potilaalle valmistettiin kuusi hammasimplanttikohtaa mukogingivaalisella ja luun viillolla aluksi, sitten 3-4 viikon kuluttua tehtiin harjanteen halkaisu luunsiirrolla, minkä jälkeen implantit asetettiin 4 kuukauden kuluttua.
Menettely: Muokattu Ridge-Splitting
Toisin kuin tavanomaisessa harjanteenhalkaisussa, jossa luusiirrännäinen tehdään samalla käynnillä harjanteen halkaisun jälkeen, modifioitu harjanteen halkaisu tarkoittaa harjanteen halkaisua vain ensimmäisellä käynnillä, sitten luusiirrännäinen tehdään joko yksin sen jälkeen toisella käynnillä (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) ja hammasimplantit asetetaan kolmannella käynnillä tai, kuten Modified 2-Staged Ridge-Splitting Groupissa, luunsiirto ja hammasimplanttien asennus tehdään toisella käynnillä.
Kokeellinen: Muokattu 2-vaiheinen harjanteenhalkaisuryhmä
Kolmelle potilaalle valmistettiin kuusi hammasimplanttikohtaa alun perin mukogingivaalisella ja luun viillolla, jota seurasi harjanteen halkaisutekniikka, luunsiirto ja implanttien asettaminen samaan aikaan 4 viikon kuluttua luuviillosta.
Menettely: Muokattu Ridge-Splitting
Toisin kuin tavanomaisessa harjanteenhalkaisussa, jossa luusiirrännäinen tehdään samalla käynnillä harjanteen halkaisun jälkeen, modifioitu harjanteen halkaisu tarkoittaa harjanteen halkaisua vain ensimmäisellä käynnillä, sitten luusiirrännäinen tehdään joko yksin sen jälkeen toisella käynnillä (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) ja hammasimplantit asetetaan kolmannella käynnillä tai, kuten Modified 2-Staged Ridge-Splitting Groupissa, luunsiirto ja hammasimplanttien asennus tehdään toisella käynnillä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alveolaarisen harjanteen leveys
Aikaikkuna: välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen
Radiografisesti kartiotietokonetomografialla (CBCT) alveolaarisen luun leveys mitattiin vaakatasossa bukkaalista linguaaliseen aivokuoreen keuhkorakkuloiden harjanteen alapuolella 3 tasolta 1 mm, 3 mm ja 6 mm kolmella poikkileikkauksella. CBCT-ohjelmistolla (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen
Smartpeg asennettiin hammasimplanttitelineeseen. Sekä bukkaalista että lingvaalisesta suunnasta analysaattorin anturi sijoitettiin lähemmäksi Smartpegiä ja implantin stabiilisuusosamäärä (ISQ) -arvot saatiin Osstell Monitorista.
välittömästi implantin asettamisen jälkeen, välittömästi implantin lataamisen jälkeen ja kuusi kuukautta implantin lataamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A01051021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alveolaarisen harjanteen lisäys

Kliiniset tutkimukset Muokattu Ridge-Splitting

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa