Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki pacjentów po stopniowym rozszczepianiu wyrostka zębodołowego za pomocą chirurgii piezoelektrycznej w zanikowej tylnej części żuchwy

28 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wyniki kliniczne różnych technik etapowego rozłupywania wyrostka zębodołowego z zastosowaniem chirurgii piezoelektrycznej w zanikowej tylnej części żuchwy

Celem tego badania jest ocena wyników klinicznych i radiograficznych różnych technik stopniowego rozszczepiania wyrostka zębodołowego w leczeniu silnie resorpcji żuchwy w odcinku tylnym. Badanie zaprojektowano jako badanie kliniczne, w związku z czym porównane zostaną trzy różne interwencje w celu wyciągnięcia wniosków podkreślających najlepszą z nich.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W kontekście leczenia silnie zresorbowanej żuchwy w odcinku tylnym, celem tego badania jest ocena wyników klinicznych i radiograficznych kilku etapowych zabiegów rozszczepiania wyrostka zębodołowego. Badanie ma mieć charakter badania klinicznego, którego celem będzie porównanie trzech różnych terapii w celu uzyskania wyniku wskazującego, która z nich jest najskuteczniejsza w porównaniu do pozostałych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egipt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci byli wolni od istotnych chorób ogólnoustrojowych według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
  • Pacjenci z pojedynczymi lub mnogimi brakami zębowymi w odcinku tylnym żuchwy.
  • Na obrazach CBCT widoczna była szerokość grzbietu wynosząca co najmniej 4 mm i wysokość grzbietu wynosząca 10 mm oraz co najmniej 2 mm powyżej nerwu zębodołowego dolnego (IAN).
  • Brak wklęsłości policzkowych w planowanym miejscu implantacji.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia wszelkich chorób ogólnoustrojowych lub leków zmieniających metabolizm kości.
  • Zła higiena jamy ustnej.
  • Nałogowy palacz (ponad 20 papierosów dziennie) lub alkoholik.
  • Chemioterapia lub radioterapia okolicy głowy i szyi w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed proponowaną terapią implantologiczną.
  • Pacjenci obecnie lub w przeszłości leczeni bisfosfonianami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Konwencjonalna grupa rozłupująca grzbiety
U trzech pacjentów przygotowano sześć miejsc na implanty dentystyczne, początkowo stosując technikę rozszczepiania wyrostka w połączeniu z przeszczepem kości, a następnie wszczepiono implanty po 4 miesiącach.
Procedura: Zmodyfikowane dzielenie grzbietu
W przeciwieństwie do konwencjonalnego rozszczepiania wyrostka, podczas którego przeszczep kości przeprowadza się podczas tej samej wizyty po rozszczepieniu wyrostka, zmodyfikowane rozszczepianie wyrostka polega na rozszczepianiu wyrostka tylko podczas pierwszej wizyty, a następnie przeszczep kości przeprowadza się albo osobno podczas drugiej wizyty (Zmodyfikowany 3-etapowy rozszczepienie wyrostka -Splitting Group) i wszczepienie implantów dentystycznych podczas trzeciej wizyty lub, podobnie jak w przypadku zmodyfikowanej 2-etapowej grupy rozszczepiającej wyrostek, przeszczep kości i wszczepienie implantów dentystycznych zostanie przeprowadzone podczas drugiej wizyty.
Aktywny komparator: Zmodyfikowana 3-stopniowa grupa rozłupująca grzbiety
U czterech pacjentów przygotowano sześć miejsc na implanty stomatologiczne poprzez nacięcie błony śluzowej dziąseł i kości, następnie po 3-4 tygodniach dokonano podziału wyrostka zębodołowego z przeszczepem kości, a po 4 miesiącach wszczepiono implanty.
Procedura: Zmodyfikowane dzielenie grzbietu
W przeciwieństwie do konwencjonalnego rozszczepiania wyrostka, podczas którego przeszczep kości przeprowadza się podczas tej samej wizyty po rozszczepieniu wyrostka, zmodyfikowane rozszczepianie wyrostka polega na rozszczepianiu wyrostka tylko podczas pierwszej wizyty, a następnie przeszczep kości przeprowadza się albo osobno podczas drugiej wizyty (Zmodyfikowany 3-etapowy rozszczepienie wyrostka -Splitting Group) i wszczepienie implantów dentystycznych podczas trzeciej wizyty lub, podobnie jak w przypadku zmodyfikowanej 2-etapowej grupy rozszczepiającej wyrostek, przeszczep kości i wszczepienie implantów dentystycznych zostanie przeprowadzone podczas drugiej wizyty.
Eksperymentalny: Zmodyfikowana dwuetapowa grupa rozłupująca grzbiety
U trzech pacjentów przygotowano sześć miejsc na implanty dentystyczne, początkowo poprzez nacięcie śluzówkowo-dziąsłowe i kostne, a następnie technikę rozszczepiania wyrostka, przeszczep kości i jednoczesne wszczepienie implantów po 4 tygodniach od nacięcia kości.
Procedura: Zmodyfikowane dzielenie grzbietu
W przeciwieństwie do konwencjonalnego rozszczepiania wyrostka, podczas którego przeszczep kości przeprowadza się podczas tej samej wizyty po rozszczepieniu wyrostka, zmodyfikowane rozszczepianie wyrostka polega na rozszczepianiu wyrostka tylko podczas pierwszej wizyty, a następnie przeszczep kości przeprowadza się albo osobno podczas drugiej wizyty (Zmodyfikowany 3-etapowy rozszczepienie wyrostka -Splitting Group) i wszczepienie implantów dentystycznych podczas trzeciej wizyty lub, podobnie jak w przypadku zmodyfikowanej 2-etapowej grupy rozszczepiającej wyrostek, przeszczep kości i wszczepienie implantów dentystycznych zostanie przeprowadzone podczas drugiej wizyty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szerokość wyrostka zębodołowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu, bezpośrednio po obciążeniu implantu i sześć miesięcy po obciążeniu implantu
Radiograficznie za pomocą tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT) szerokość kości wyrostka zębodołowego mierzono poziomo od kory policzkowej do kory językowej poniżej grzebienia kości wyrostka zębodołowego na 3 poziomach co 1 mm, 3 mm i 6 mm na trzech przekrojach przez oprogramowanie CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
bezpośrednio po wszczepieniu implantu, bezpośrednio po obciążeniu implantu i sześć miesięcy po obciążeniu implantu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stabilność implantu
Ramy czasowe: bezpośrednio po wszczepieniu implantu, bezpośrednio po obciążeniu implantu i sześć miesięcy po obciążeniu implantu
Smartpeg został zainstalowany w uchwycie implantu stomatologicznego. Zarówno w kierunku policzkowym, jak i językowym, sondę analizatora umieszczono bliżej Smartpeg, a wartości współczynnika stabilności implantu (ISQ) uzyskano z monitora Osstell Monitor
bezpośrednio po wszczepieniu implantu, bezpośrednio po obciążeniu implantu i sześć miesięcy po obciążeniu implantu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A01051021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Augmentacja wyrostka zębodołowego

Badania kliniczne na Zmodyfikowane dzielenie grzbietu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj