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Resultados de los pacientes de la división de crestas por etapas mediante cirugía piezoeléctrica en la mandíbula posterior atrófica

28 de diciembre de 2023 actualizado por: Mansoura University

Resultados clínicos de diferentes técnicas de división de crestas por etapas mediante cirugía piezoeléctrica en la mandíbula posterior atrófica

Este estudio tiene como objetivo evaluar los resultados clínicos y radiográficos de diferentes técnicas de división de crestas por etapas para el tratamiento de los maxilares inferiores con reabsorción grave en la región posterior. El estudio está diseñado como un ensayo clínico, de modo que se compararían tres intervenciones diferentes para llegar a una conclusión que destaque lo mejor de ellas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el contexto del cuidado de los maxilares inferiores con reabsorción severa en la región posterior, el propósito de este estudio es evaluar los resultados clínicos y radiográficos de varios procedimientos escalonados de división de crestas. Se supone que el estudio es un ensayo clínico, cuyo objetivo es comparar tres terapias distintas para obtener un resultado que destaque cuál de ellas es la más eficaz en comparación con las demás.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

18

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egipto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes estaban libres de cualquier enfermedad sistémica relevante según las clasificaciones de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos.
  • Pacientes con falta de uno o varios dientes en la parte posterior de la mandíbula.
  • En las imágenes CBCT estaban presentes un ancho de cresta de un mínimo de 4 mm y una altura de cresta de 10 mm con un mínimo de 2 mm por encima del nervio alveolar inferior (IAN).
  • Ausencia de concavidades bucales en el lugar previsto para el implante.

Criterio de exclusión:

  • Historia de alguna enfermedad sistémica o medicación que altere el metabolismo óseo.
  • Mala higiene bucal.
  • Fumador empedernido (más de 20 cigarrillos/día) o paciente alcohólico.
  • Quimioterapia o radioterapia en la región de la cabeza y el cuello en los últimos 12 meses antes de la terapia de implante propuesta.
  • Pacientes que actualmente reciben o tienen antecedentes de tratamiento con bifosfonatos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo de división de crestas convencional
Se prepararon seis sitios de implantes dentales en tres pacientes inicialmente mediante una técnica de división de crestas asociada con injerto óseo seguida de la inserción de implantes 4 meses después.
Procedimiento: División de crestas modificada
A diferencia de la división de la cresta convencional, en la que el injerto óseo se realiza en la misma visita después de la división de la cresta, la división de la cresta modificada implica dividir la cresta solo en la primera visita, luego el injerto óseo se realiza solo en la segunda visita (Cresta modificada en 3 etapas). -Grupo de división) y los implantes dentales se colocarán en la tercera visita o, como en el grupo de división de crestas modificado en 2 etapas, la colocación de injertos óseos y implantes dentales se realizará en la segunda visita.
Comparador activo: Grupo de división de crestas modificado de 3 etapas
Se prepararon seis sitios de implantes dentales en cuatro pacientes a través de una incisión mucogingival y ósea inicialmente y luego de 3 a 4 semanas se realizó la división de la cresta con injerto óseo, seguido de la inserción de los implantes 4 meses después.
Procedimiento: División de crestas modificada
A diferencia de la división de la cresta convencional, en la que el injerto óseo se realiza en la misma visita después de la división de la cresta, la división de la cresta modificada implica dividir la cresta solo en la primera visita, luego el injerto óseo se realiza solo en la segunda visita (Cresta modificada en 3 etapas). -Grupo de división) y los implantes dentales se colocarán en la tercera visita o, como en el grupo de división de crestas modificado en 2 etapas, la colocación de injertos óseos y implantes dentales se realizará en la segunda visita.
Experimental: Grupo de división de crestas de 2 etapas modificado
Se prepararon seis sitios de implantes dentales en tres pacientes inicialmente mediante incisión mucogingival y ósea seguida de técnica de división de crestas, injerto óseo e inserción de implantes al mismo tiempo después de 4 semanas desde la incisión ósea.
Procedimiento: División de crestas modificada
A diferencia de la división de la cresta convencional, en la que el injerto óseo se realiza en la misma visita después de la división de la cresta, la división de la cresta modificada implica dividir la cresta solo en la primera visita, luego el injerto óseo se realiza solo en la segunda visita (Cresta modificada en 3 etapas). -Grupo de división) y los implantes dentales se colocarán en la tercera visita o, como en el grupo de división de crestas modificado en 2 etapas, la colocación de injertos óseos y implantes dentales se realizará en la segunda visita.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante, inmediatamente después de la carga del implante y seis meses después de la carga del implante
Radiográficamente mediante tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), el ancho del hueso alveolar se midió horizontalmente desde la corteza bucal hasta la lingual debajo de la cresta del hueso alveolar desde 3 niveles a 1 mm, 3 mm y 6 mm en tres secciones transversales. por el software CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Corea).
inmediatamente después de la colocación del implante, inmediatamente después de la carga del implante y seis meses después de la carga del implante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la colocación del implante, inmediatamente después de la carga del implante y seis meses después de la carga del implante
Se instaló Smartpeg en el soporte del implante dental. Tanto desde la dirección vestibular como la lingual, se ubicó una sonda analizadora más cerca del Smartpeg y los valores del cociente de estabilidad del implante (ISQ) se obtuvieron del monitor Osstell.
inmediatamente después de la colocación del implante, inmediatamente después de la carga del implante y seis meses después de la carga del implante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A01051021

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Aumento de la cresta alveolar

Ensayos clínicos sobre División de crestas modificada

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