Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientresultater af iscenesat Ridge-spaltning ved brug af piezoelektrisk kirurgi i atrofisk posterior mandible

28. december 2023 opdateret af: Mansoura University

Kliniske resultater af forskellige stadierede Ridge-Splitting-teknikker ved brug af piezoelektrisk kirurgi i atrofisk posterior mandible

Denne undersøgelse har til formål at evaluere de kliniske og radiografiske resultater af forskellige iscenesatte ridge-spaltningsteknikker til håndtering af alvorligt resorberede underkæber i den posteriore region. Studiet er designet som et klinisk forsøg, således at tre forskellige interventioner vil blive sammenlignet for at få en konklusion, der fremhæver de relativt bedste af dem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I forbindelse med pleje af alvorligt resorberede underkæber i den posteriore region er formålet med denne undersøgelse at evaluere de kliniske og radiografiske resultater af adskillige trinvise ridge-spaltningsprocedurer. Undersøgelsen formodes at være et klinisk forsøg med det formål at sammenligne tre forskellige terapier for at få et resultat, der fremhæver, hvilken af ​​dem der er den mest effektive i forhold til de andre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypten, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienterne var fri for alle relevante systemiske sygdomme i henhold til American Society of Anesthesiologists klassifikationer.
  • Patienter med enkelte eller flere manglende tænder i den bageste mandible.
  • En højderyg på minimum 4 mm og en højde på 10 mm med minimum 2 mm over Inferior Alveolar Nerve (IAN) var til stede i CBCT-billeder.
  • Fravær af bukkale konkaviteter på det planlagte implantatsted.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om systemiske sygdomme eller medicin, der ændrer knoglemetabolismen.
  • Dårlig mundhygiejne.
  • Storryger (mere end 20 cigaretter/dag) eller alkoholiserede patienter.
  • Kemoterapi eller strålebehandling af hoved- og halsregionen inden for de sidste 12 måneder forud for den foreslåede implantatbehandling.
  • Patienter i øjeblikket på eller med en historie med bisfosfonatbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Konventionel Ridge-Splitting Group
Seks tandimplantatsteder blev forberedt hos tre patienter, indledningsvis ved hjælp af ridge splitting-teknik forbundet med knogletransplantation efterfulgt af implantatindsættelse efter 4 måneder senere.
Procedure: Modificeret Ridge-Splitting
I modsætning til den konventionelle ridge-spaltning, hvor knogletransplantation udføres i det samme besøg efter ridge-splitning, involverer modificeret ridge-spaltning kun at spalte ryggen ved det første besøg, hvorefter knogletransplantation udføres enten alene bagefter i det andet besøg (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) og tandimplantater vil blive placeret i det tredje besøg, eller som i Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, knogletransplantation og tandimplantater vil blive udført i det andet besøg.
Aktiv komparator: Modificeret 3-trins Ridge-Splitting Group
Seks tandimplantatsteder blev forberedt hos fire patienter gennem mucogingival og knoglesnit, indledningsvis, derefter efter 3-4 uger, blev kantdeling med knogletransplantation udført, efterfulgt af implantatindsættelse efter 4 måneder senere.
Procedure: Modificeret Ridge-Splitting
I modsætning til den konventionelle ridge-spaltning, hvor knogletransplantation udføres i det samme besøg efter ridge-splitning, involverer modificeret ridge-spaltning kun at spalte ryggen ved det første besøg, hvorefter knogletransplantation udføres enten alene bagefter i det andet besøg (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) og tandimplantater vil blive placeret i det tredje besøg, eller som i Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, knogletransplantation og tandimplantater vil blive udført i det andet besøg.
Eksperimentel: Modificeret 2-trins Ridge-Splitting Group
Seks tandimplantatsteder blev forberedt hos tre patienter initialt gennem mucogingival og knoglesnit efterfulgt af ridge splitting-teknik, knogletransplantation og implantatindsættelse på samme tid efter 4 uger fra knoglesnittet.
Procedure: Modificeret Ridge-Splitting
I modsætning til den konventionelle ridge-spaltning, hvor knogletransplantation udføres i det samme besøg efter ridge-splitning, involverer modificeret ridge-spaltning kun at spalte ryggen ved det første besøg, hvorefter knogletransplantation udføres enten alene bagefter i det andet besøg (Modified 3-Staged Ridge -Splitting Group) og tandimplantater vil blive placeret i det tredje besøg, eller som i Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, knogletransplantation og tandimplantater vil blive udført i det andet besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alveolær rygbredde
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering, umiddelbart efter implantatladning og seks måneder efter implantatladning
Radiografisk via Cone-beam Computed Tomography (CBCT) blev bredden af ​​den alveolære knogle målt horisontalt fra den bukkale til linguale cortex under toppen af ​​alveolarknoglen fra 3 niveauer ved 1 mm, 3 mm og 6 mm på tre tværsnit af CBCT-softwaren (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
umiddelbart efter implantatplacering, umiddelbart efter implantatladning og seks måneder efter implantatladning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: umiddelbart efter implantatplacering, umiddelbart efter implantatladning og seks måneder efter implantatladning
Smartpeg blev installeret i dentalimplantatfiksturen. Fra både bukkale og linguale retninger blev en analysatorsonde placeret tættere på Smartpeg, og implantatstabilitetskvotienten (ISQ)-værdier blev opnået fra Osstell Monitor
umiddelbart efter implantatplacering, umiddelbart efter implantatladning og seks måneder efter implantatladning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A01051021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Augmentation

Kliniske forsøg med Modificeret Ridge-Splitting

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner