Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výsledky pacientů při postupném štěpení hřebenů pomocí piezoelektrické chirurgie v atrofické zadní dolní čelisti

28. prosince 2023 aktualizováno: Mansoura University

Klinické výsledky různých technik postupného dělení hřebenů pomocí piezoelektrické chirurgie v atrofické zadní dolní čelisti

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit klinické a radiografické výsledky různých technik postupného štěpení hřebenů pro léčbu závažně resorbované dolní čelisti v zadní oblasti. Studie je navržena jako klinická studie, takže tři různé intervence by byly porovnány, aby se dospělo k závěru vyzdvihujícímu relativně nejlepší z nich.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V souvislosti s péčí o těžce resorbovanou dolní čelist v zadní oblasti je účelem této studie zhodnotit klinické a rentgenové výsledky několika postupných ridge-splitting procedur. Studie má být klinickou studií s cílem porovnat tři různé terapie s cílem získat výsledek, který zdůrazní, která z nich je nejúčinnější ve srovnání s ostatními.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypt, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podle klasifikace Americké společnosti anesteziologů byli pacienti bez jakýchkoli relevantních systémových onemocnění.
  • Pacienti s jedním nebo více chybějícími zuby v zadní dolní čelisti.
  • V CBCT snímcích byla přítomna šířka hřebene minimálně 4 mm a výška hřebene 10 mm s minimem 2 mm nad dolním alveolárním nervem (IAN).
  • Absence bukálních konkavit v místě plánovaného implantátu.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli systémových onemocnění nebo léků, které mění metabolismus kostí.
  • Špatná ústní hygiena.
  • Silný kuřák (více než 20 cigaret/den) nebo alkoholici.
  • Chemoterapie nebo radiační terapie v oblasti hlavy a krku v posledních 12 měsících před navrhovanou implantační terapií.
  • Pacienti v současné době nebo s anamnézou léčby bisfosfonáty.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Konvenční Ridge-Splitting Group
Šest míst pro zubní implantáty bylo připraveno u tří pacientů zpočátku technikou ridge splitting spojenou s kostním štěpem s následným zavedením implantátů po 4 měsících.
Postup: Upravené hřebenové dělení
Na rozdíl od konvenčního štěpení hřebene, kdy se kostní štěpování provádí při stejné návštěvě po štěpení hřebene, zahrnuje modifikované štěpení hřebene rozdělení hřebene pouze při první návštěvě, poté se kostní štěpování provádí buď samostatně později při druhé návštěvě (Modifikovaný 3-stupňový hřeben -Splitting Group) a zubní implantáty budou umístěny při třetí návštěvě, nebo, jako v Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, bude kostní štěp a umístění zubních implantátů provedeno při druhé návštěvě.
Aktivní komparátor: Upravená třístupňová skupina pro dělení hřebenů
U čtyř pacientů bylo preparováno šest míst pro zubní implantáty mukogingivální a kostní incizí zpočátku, poté po 3-4 týdnech bylo provedeno štěpení hřebene s kostním štěpem, po 4 měsících později bylo zavedeno implantáty.
Postup: Upravené hřebenové dělení
Na rozdíl od konvenčního štěpení hřebene, kdy se kostní štěpování provádí při stejné návštěvě po štěpení hřebene, zahrnuje modifikované štěpení hřebene rozdělení hřebene pouze při první návštěvě, poté se kostní štěpování provádí buď samostatně později při druhé návštěvě (Modifikovaný 3-stupňový hřeben -Splitting Group) a zubní implantáty budou umístěny při třetí návštěvě, nebo, jako v Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, bude kostní štěp a umístění zubních implantátů provedeno při druhé návštěvě.
Experimentální: Upravená dvoustupňová skupina pro dělení hřebenů
U tří pacientů bylo připraveno šest míst pro zubní implantáty zpočátku mukogingivální a kostní incizí následovanou technikou štěpení hřebene, kostním štěpem a zavedením implantátů současně po 4 týdnech od kostní incize.
Postup: Upravené hřebenové dělení
Na rozdíl od konvenčního štěpení hřebene, kdy se kostní štěpování provádí při stejné návštěvě po štěpení hřebene, zahrnuje modifikované štěpení hřebene rozdělení hřebene pouze při první návštěvě, poté se kostní štěpování provádí buď samostatně později při druhé návštěvě (Modifikovaný 3-stupňový hřeben -Splitting Group) a zubní implantáty budou umístěny při třetí návštěvě, nebo, jako v Modified 2-Staged Ridge-Splitting Group, bude kostní štěp a umístění zubních implantátů provedeno při druhé návštěvě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šířka alveolárního hřebene
Časové okno: ihned po zavedení implantátu, ihned po zavedení implantátu a šest měsíců po zavedení implantátu
Rentgenově pomocí Cone-beam Computed Tomography (CBCT) byla šířka alveolární kosti měřena horizontálně od bukální k lingvální kůře pod hřebenem alveolární kosti ze 3 úrovní po 1 mm, 3 mm a 6 mm na třech příčných řezech pomocí softwaru CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
ihned po zavedení implantátu, ihned po zavedení implantátu a šest měsíců po zavedení implantátu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stabilita implantátu
Časové okno: ihned po zavedení implantátu, ihned po zavedení implantátu a šest měsíců po zavedení implantátu
Smartpeg byl instalován v upínacím přípravku zubního implantátu. Z bukálního i lingválního směru byla sonda analyzátoru umístěna blíže ke Smartpegu a hodnoty kvocientu stability implantátu (ISQ) byly získány z Osstell Monitor
ihned po zavedení implantátu, ihned po zavedení implantátu a šest měsíců po zavedení implantátu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A01051021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Augmentace alveolárního hřebene

Klinické studie na Upravené hřebenové dělení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit