Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Resultados do paciente com divisão de crista encenada usando cirurgia piezoelétrica em mandíbula posterior atrófica

28 de dezembro de 2023 atualizado por: Mansoura University

Resultados clínicos de diferentes técnicas de divisão de crista em estágios usando cirurgia piezoelétrica em mandíbula posterior atrófica

Este estudo tem como objetivo avaliar os resultados clínicos e radiográficos de diferentes técnicas de divisão do rebordo em estágios para tratamento de maxilares inferiores gravemente reabsorvidos na região posterior. O estudo foi concebido como um ensaio clínico, de modo que três intervenções diferentes seriam comparadas para uma conclusão destacando a melhor delas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No contexto do tratamento de maxilares inferiores gravemente reabsorvidos na região posterior, o objetivo deste estudo é avaliar os resultados clínicos e radiográficos de vários procedimentos graduais de divisão de crista. O estudo pretende ser um ensaio clínico, com o objetivo de comparar três terapias distintas para obter um resultado que destaque qual delas é mais eficaz em comparação às demais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egito, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes estavam livres de quaisquer doenças sistêmicas relevantes de acordo com as classificações da Sociedade Americana de Anestesiologistas.
  • Pacientes com falta de um ou vários dentes na região posterior da mandíbula.
  • Uma largura do rebordo mínimo de 4 mm e uma altura do rebordo de 10 mm com um mínimo de 2 mm acima do Nervo Alveolar Inferior (IAN) estavam presentes nas imagens de TCFC.
  • Ausência de concavidades vestibulares no local planejado do implante.

Critério de exclusão:

  • História de quaisquer doenças sistêmicas ou medicamentos que alterem o metabolismo ósseo.
  • Má higiene bucal.
  • Fumante inveterado (mais de 20 cigarros/dia) ou pacientes alcoolistas.
  • Quimioterapia ou radioterapia na região de cabeça e pescoço nos últimos 12 meses anteriores à terapia de implante proposta.
  • Pacientes atualmente em uso ou com histórico de terapia com bifosfonatos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Falso: Grupo convencional de divisão de cume
Seis locais de implantes dentários foram preparados em três pacientes inicialmente através da técnica de divisão de rebordo associada a enxerto ósseo seguido de inserção de implantes após 4 meses.
Procedimento: Divisão de Ridge Modificada
Ao contrário da divisão do rebordo convencional, onde o enxerto ósseo é feito na mesma visita após a divisão do rebordo, a divisão do rebordo modificada envolve a divisão do rebordo apenas na primeira visita e, em seguida, o enxerto ósseo é feito sozinho posteriormente na segunda visita (rebordo modificado em 3 estágios -Splitting Group) e implantes dentários serão colocados na terceira consulta, ou, como no Grupo Modificado 2-Staged Ridge-Splitting, enxerto ósseo e colocação de implantes dentários serão feitos na segunda consulta.
Comparador Ativo: Grupo modificado de divisão de cume em 3 estágios
Seis locais de implantes dentários foram preparados em quatro pacientes através de incisão mucogengival e óssea inicialmente e, após 3-4 semanas, foi feita a divisão da crista com enxerto ósseo, seguida pela inserção dos implantes após 4 meses.
Procedimento: Divisão de Ridge Modificada
Ao contrário da divisão do rebordo convencional, onde o enxerto ósseo é feito na mesma visita após a divisão do rebordo, a divisão do rebordo modificada envolve a divisão do rebordo apenas na primeira visita e, em seguida, o enxerto ósseo é feito sozinho posteriormente na segunda visita (rebordo modificado em 3 estágios -Splitting Group) e implantes dentários serão colocados na terceira consulta, ou, como no Grupo Modificado 2-Staged Ridge-Splitting, enxerto ósseo e colocação de implantes dentários serão feitos na segunda consulta.
Experimental: Grupo modificado de divisão de cume em 2 estágios
Seis locais de implantes dentários foram preparados em três pacientes inicialmente através de incisão mucogengival e óssea seguida de técnica de divisão do rebordo, enxerto ósseo e inserção de implantes ao mesmo tempo após 4 semanas da incisão óssea.
Procedimento: Divisão de Ridge Modificada
Ao contrário da divisão do rebordo convencional, onde o enxerto ósseo é feito na mesma visita após a divisão do rebordo, a divisão do rebordo modificada envolve a divisão do rebordo apenas na primeira visita e, em seguida, o enxerto ósseo é feito sozinho posteriormente na segunda visita (rebordo modificado em 3 estágios -Splitting Group) e implantes dentários serão colocados na terceira consulta, ou, como no Grupo Modificado 2-Staged Ridge-Splitting, enxerto ósseo e colocação de implantes dentários serão feitos na segunda consulta.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Largura do rebordo alveolar
Prazo: imediatamente após a colocação do implante, imediatamente após a colocação do implante e seis meses após a colocação do implante
Radiograficamente por meio de tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC), a largura do osso alveolar foi medida horizontalmente do córtex bucal ao lingual abaixo da crista do osso alveolar a partir de 3 níveis em 1 mm, 3 mm e 6 mm em três seções transversais pelo software CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Coreia).
imediatamente após a colocação do implante, imediatamente após a colocação do implante e seis meses após a colocação do implante

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estabilidade do implante
Prazo: imediatamente após a colocação do implante, imediatamente após a colocação do implante e seis meses após a colocação do implante
O Smartpeg foi instalado na fixação do implante dentário. Nas direções bucal e lingual, uma sonda analisadora foi localizada mais próxima do Smartpeg, e os valores do quociente de estabilidade do implante (ISQ) foram obtidos do Osstell Monitor
imediatamente após a colocação do implante, imediatamente após a colocação do implante e seis meses após a colocação do implante

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mansoura University

Investigadores

  • Investigador principal: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A01051021

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Aumento do rebordo alveolar

Ensaios clínicos em Divisão de Ridge Modificada

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever