Результаты лечения пациентов при поэтапном расщеплении гребня с использованием пьезоэлектрической хирургии при атрофической задней части нижней челюсти
28 декабря 2023 г. обновлено: Mansoura University
Клинические результаты различных поэтапных методов расщепления гребня с использованием пьезоэлектрической хирургии при атрофической задней части нижней челюсти
Целью данного исследования является оценка клинических и рентгенографических результатов применения различных поэтапных методов расщепления гребня при лечении сильно резорбированных нижних челюстей в заднем отделе.
Исследование задумано как клиническое испытание, в котором будут сравниваться три различных вмешательства, чтобы сделать вывод, выделив относительно лучший из них.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В контексте лечения сильно резорбированных нижних челюстей в заднем отделе цель этого исследования — оценить клинические и рентгенографические результаты нескольких поэтапных процедур расщепления гребня.
Предполагается, что исследование будет клиническим испытанием с целью сравнения трех различных методов лечения, чтобы получить результат, который покажет, какой из них наиболее эффективен по сравнению с другими.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Египет, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Согласно классификациям Американского общества анестезиологов, у пациентов не было каких-либо соответствующих системных заболеваний.
- Пациенты с отсутствием одного или нескольких зубов в задней части нижней челюсти.
- На изображениях КЛКТ присутствовала ширина гребня минимум 4 мм и высота гребня 10 мм с минимумом 2 мм над нижним альвеолярным нервом (IAN).
- Отсутствие щечных вогнутостей в месте планируемого имплантата.
Критерий исключения:
- Любые системные заболевания в анамнезе или прием лекарств, которые изменяют метаболизм костей.
- Плохая гигиена полости рта.
- Заядлый курильщик (более 20 сигарет/день) или больной алкоголизмом.
- Химиотерапия или лучевая терапия области головы и шеи в течение последних 12 месяцев до предполагаемой имплантационной терапии.
- Пациенты, в настоящее время принимающие бисфосфонаты или имеющие в анамнезе терапию бисфосфонатами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Фальшивый компаратор: Традиционная группа расщепления хребтов
Шесть мест для зубных имплантатов были подготовлены у трех пациентов первоначально с помощью техники расщепления гребня, связанной с костной пластикой, с последующей установкой имплантатов через 4 месяца.
|
В отличие от традиционного расщепления гребня, при котором костная пластика проводится в одно и то же посещение после расщепления гребня, модифицированное расщепление гребня предполагает расщепление гребня только при первом посещении, затем костная пластика проводится либо отдельно во время второго визита (Модифицированный трехэтапный расщепление гребня). - Группа расщепления) и зубные имплантаты будут установлены во время третьего визита или, как в модифицированной двухэтапной группе расщепления гребня, костная пластика и установка зубных имплантатов будут выполнены во время второго визита.
|
|
Активный компаратор: Модифицированная трехступенчатая группа расщепления гребней
У четырех пациентов были подготовлены шесть мест для зубных имплантатов сначала через мукогингивальный и костный разрез, затем через 3-4 недели было проведено расщепление гребня с костной пластикой, а через 4 месяца была установлена имплантация.
|
В отличие от традиционного расщепления гребня, при котором костная пластика проводится в одно и то же посещение после расщепления гребня, модифицированное расщепление гребня предполагает расщепление гребня только при первом посещении, затем костная пластика проводится либо отдельно во время второго визита (Модифицированный трехэтапный расщепление гребня). - Группа расщепления) и зубные имплантаты будут установлены во время третьего визита или, как в модифицированной двухэтапной группе расщепления гребня, костная пластика и установка зубных имплантатов будут выполнены во время второго визита.
|
|
Экспериментальный: Модифицированная двухступенчатая группа расщепления гребней
Шесть мест для зубных имплантатов были подготовлены у трех пациентов первоначально посредством мукогингивального и костного разреза с последующей техникой расщепления гребня, костной пластики и установки имплантатов одновременно через 4 недели после костного разреза.
|
В отличие от традиционного расщепления гребня, при котором костная пластика проводится в одно и то же посещение после расщепления гребня, модифицированное расщепление гребня предполагает расщепление гребня только при первом посещении, затем костная пластика проводится либо отдельно во время второго визита (Модифицированный трехэтапный расщепление гребня). - Группа расщепления) и зубные имплантаты будут установлены во время третьего визита или, как в модифицированной двухэтапной группе расщепления гребня, костная пластика и установка зубных имплантатов будут выполнены во время второго визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ширина альвеолярного гребня
Временное ограничение: сразу после установки имплантата, сразу после установки имплантата и через шесть месяцев после установки имплантата
|
Рентгенологически с помощью конусно-лучевой компьютерной томографии (КЛКТ) ширина альвеолярной кости измерялась горизонтально от щечной до язычной коры ниже гребня альвеолярной кости на трех уровнях: 1 мм, 3 мм и 6 мм на трех поперечных срезах. с помощью программного обеспечения КЛКТ (OnDemand, Cybermed Inc, Корея).
|
сразу после установки имплантата, сразу после установки имплантата и через шесть месяцев после установки имплантата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: сразу после установки имплантата, сразу после установки имплантата и через шесть месяцев после установки имплантата
|
Smartpeg был установлен в фиксатор зубного имплантата.
Как в буккальном, так и в лингвальном направлении зонд-анализатор располагался ближе к Smartpeg, а значения коэффициента стабильности имплантата (ISQ) были получены с помощью монитора Osstell.
|
сразу после установки имплантата, сразу после установки имплантата и через шесть месяцев после установки имплантата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A01051021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Модифицированное расщепление хребта
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenОтозванНаследственный гемохроматозБельгия
-
Seoul National University HospitalНеизвестныйСклеродермия, системнаяКорея, Республика
-
Alexion PharmaceuticalsAchillion, a wholly owned subsidiary of AlexionЗавершенныйЗдоровыйСоединенное Королевство