A piezoelektromos műtétet alkalmazó szakaszos gerinchasadás betegeredményei atrófiás hátsó állkapocsban
2023. december 28. frissítette: Mansoura University
A piezoelektromos műtétet alkalmazó különböző szakaszos gerinchasadási technikák klinikai eredményei atrófiás hátsó állcsontban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a súlyosan felszívódó alsó állkapcsok kezelésében a hátsó régióban alkalmazott különböző szakaszos gerinchasítási technikák klinikai és radiográfiai eredményeit.
A tanulmányt klinikai vizsgálatnak tervezték, hogy három különböző beavatkozást hasonlítsanak össze a relatíve legjobbak kiemelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hátsó régióban súlyosan felszívódó alsó állkapcsok gondozásával összefüggésben ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje több lépcsőzetes gerinchasítási eljárás klinikai és radiográfiai eredményeit.
A tanulmány állítólag egy klinikai vizsgálat, amelynek célja három különböző terápia összehasonlítása annak érdekében, hogy olyan eredményt kapjunk, amely kiemeli, hogy melyikük a leghatékonyabb a többihez képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dakahlyia
-
Mansoura, Dakahlyia, Egyiptom, 35511
- Faculty of Dentistry, Mansoura university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az Amerikai Aneszteziológus Társaság osztályozása szerint a betegek mentesek voltak minden lényeges szisztémás betegségtől.
- Egy vagy több foghiányos betegek a hátsó állcsontban.
- A CBCT-felvételeken legalább 4 mm-es gerincszélesség és 10 mm-es gerincmagasság, legalább 2 mm-rel az alsó alveoláris ideg felett (IAN) volt jelen.
- A tervezett beültetés helyén szájüregi üregek hiánya.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen szisztémás betegség vagy olyan gyógyszeres kezelés anamnézisében, amely megváltoztatja a csontanyagcserét.
- Rossz szájhigiénia.
- Erős dohányos (több mint 20 cigaretta/nap) vagy alkoholista betegek.
- Kemoterápia vagy sugárterápia a fej és a nyak területén a javasolt implantációs terápia előtti utolsó 12 hónapban.
- Olyan betegek, akik jelenleg biszfoszfonát-terápiában részesülnek, vagy akiknek a kórtörténetében szerepel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Hagyományos Ridge-Splitting Csoport
Három betegnél hat fogbeültetési helyet készítettek elõször csontátültetéshez kapcsolódó gerinchasítási technikával, majd 4 hónappal késõbb az implantátum behelyezésével.
|
Ellentétben a hagyományos gerinchasítással, ahol a csontátültetést ugyanabban a vizitben végzik a gerinc hasítása után, a módosított gerinc hasításnál a gerinc hasítása csak az első vizit alkalmával történik, majd a csontátültetés vagy önmagában történik a második viziten (Modified 3-Staged Ridge). -Splitting Group) és a fogászati implantátumok elhelyezésére a harmadik vizit alkalmával kerül sor, vagy a Módosított 2-szakaszos Ridge-Splitting Csoporthoz hasonlóan a második vizit alkalmával csontpótlásra és fogászati implantátum beültetésre kerül sor.
|
|
Aktív összehasonlító: Módosított 3 szakaszos gerinchasító csoport
Négy betegnél hat fogbeültetési helyet készítettek elõször mukogingivális és csontos metszéssel, majd 3-4 hét elteltével gerinchasítást végeztünk csontátültetéssel, majd 4 hónap elteltével implantátum beültetést végeztünk.
|
Ellentétben a hagyományos gerinchasítással, ahol a csontátültetést ugyanabban a vizitben végzik a gerinc hasítása után, a módosított gerinc hasításnál a gerinc hasítása csak az első vizit alkalmával történik, majd a csontátültetés vagy önmagában történik a második viziten (Modified 3-Staged Ridge). -Splitting Group) és a fogászati implantátumok elhelyezésére a harmadik vizit alkalmával kerül sor, vagy a Módosított 2-szakaszos Ridge-Splitting Csoporthoz hasonlóan a második vizit alkalmával csontpótlásra és fogászati implantátum beültetésre kerül sor.
|
|
Kísérleti: Módosított 2 szakaszos gerinchasító csoport
Három betegnél hat fogbeültetési helyet készítettek elõször mukogingivális és csontmetszéssel, majd gerinchasítási technikával, csontátültetéssel és implantátum beültetéssel egyidejûleg a csontmetszés után 4 héttel.
|
Ellentétben a hagyományos gerinchasítással, ahol a csontátültetést ugyanabban a vizitben végzik a gerinc hasítása után, a módosított gerinc hasításnál a gerinc hasítása csak az első vizit alkalmával történik, majd a csontátültetés vagy önmagában történik a második viziten (Modified 3-Staged Ridge). -Splitting Group) és a fogászati implantátumok elhelyezésére a harmadik vizit alkalmával kerül sor, vagy a Módosított 2-szakaszos Ridge-Splitting Csoporthoz hasonlóan a második vizit alkalmával csontpótlásra és fogászati implantátum beültetésre kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alveoláris gerinc szélessége
Időkeret: közvetlenül az implantátum beültetése után, közvetlenül az implantátum behelyezése után és hat hónappal az implantátum behelyezése után
|
Radiográfiailag Cone-beam Computed Tomography (CBCT) segítségével az alveoláris csont szélességét vízszintesen, a bukkálistól a nyelvkéregig, az alveoláris csont taréja alatt, 3 szintről, 1 mm, 3 mm és 6 mm távolságban mértük, három keresztmetszetben. a CBCT szoftverrel (OnDemand, Cybermed Inc, Korea).
|
közvetlenül az implantátum beültetése után, közvetlenül az implantátum behelyezése után és hat hónappal az implantátum behelyezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: közvetlenül az implantátum beültetése után, közvetlenül az implantátum behelyezése után és hat hónappal az implantátum behelyezése után
|
A Smartpeg-et a fogászati implantátum-rögzítésbe szerelték be.
Bukkális és lingvális irányból is egy analizátor szondát helyeztünk el közelebb a Smartpeghez, és az implantátum stabilitási hányados (ISQ) értékeit az Osstell Monitorból kaptuk.
|
közvetlenül az implantátum beültetése után, közvetlenül az implantátum behelyezése után és hat hónappal az implantátum behelyezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura university
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- A01051021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Alveoláris gerinc növelése
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásImplantátumok | Inferior Alveolar Approximation
Klinikai vizsgálatok a Módosított Ridge-Splitting
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityBefejezve