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Risultati sui pazienti della divisione graduale della cresta mediante chirurgia piezoelettrica nella mandibola posteriore atrofica

28 dicembre 2023 aggiornato da: Mansoura University

Risultati clinici di diverse tecniche di suddivisione della cresta mediante chirurgia piezoelettrica nella mandibola posteriore atrofica

Questo studio mira a valutare i risultati clinici e radiografici di diverse tecniche di spaccatura della cresta per la gestione dei mascellari inferiori gravemente riassorbiti nella regione posteriore. Lo studio è concepito come una sperimentazione clinica, in modo che tre diversi interventi vengano confrontati per una conclusione che ne evidenzi i migliori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel contesto della cura dei mascellari inferiori gravemente riassorbiti nella regione posteriore, lo scopo di questo studio è quello di valutare i risultati clinici e radiografici di diverse procedure di spaccatura della cresta graduale. Lo studio vuole essere un trial clinico, con lo scopo di confrontare tre terapie distinte per ottenere un risultato che evidenzi quale di esse sia la più efficace rispetto alle altre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egitto, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano esenti da malattie sistemiche rilevanti secondo le classificazioni della American Society of Anesthesiologists.
  • Pazienti con denti mancanti singoli o multipli nella mandibola posteriore.
  • Nelle immagini CBCT erano presenti una larghezza della cresta di minimo 4 mm e un'altezza della cresta di 10 mm con un minimo di 2 mm sopra il nervo alveolare inferiore (IAN).
  • Assenza di concavità vestibolari nel sito implantare previsto.

Criteri di esclusione:

  • Storia di eventuali malattie sistemiche o farmaci che alterano il metabolismo osseo.
  • Scarsa igiene orale.
  • Fumatore accanito (più di 20 sigarette al giorno) o pazienti alcolizzati.
  • Chemioterapia o radioterapia nella regione della testa e del collo negli ultimi 12 mesi precedenti la terapia implantare proposta.
  • Pazienti attualmente in terapia o con una storia di terapia con bifosfonati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di divisione della cresta convenzionale
Sei siti implantari sono stati preparati in tre pazienti inizialmente attraverso la tecnica di cresta associata ad innesto osseo seguita dall'inserimento degli impianti dopo 4 mesi.
Procedura: Divisione della cresta modificata
A differenza della divisione della cresta convenzionale in cui l'innesto osseo viene effettuato nella stessa visita dopo la divisione della cresta, la divisione della cresta modificata prevede la divisione della cresta solo alla prima visita, quindi l'innesto osseo viene eseguito da solo successivamente nella seconda visita (Modified 3-Staged Ridge -Gruppo di suddivisione della cresta) e gli impianti dentali verranno inseriti nella terza visita oppure, come nel gruppo di suddivisione della cresta modificato in 2 fasi, l'innesto osseo e il posizionamento degli impianti dentali verranno eseguiti nella seconda visita.
Comparatore attivo: Gruppo di divisione della cresta modificato in 3 fasi
Sei siti di impianti dentali sono stati preparati inizialmente in quattro pazienti attraverso un'incisione mucogengivale e ossea, quindi dopo 3-4 settimane è stata eseguita la divisione della cresta con innesto osseo, seguita dall'inserimento degli impianti dopo 4 mesi.
Procedura: Divisione della cresta modificata
A differenza della divisione della cresta convenzionale in cui l'innesto osseo viene effettuato nella stessa visita dopo la divisione della cresta, la divisione della cresta modificata prevede la divisione della cresta solo alla prima visita, quindi l'innesto osseo viene eseguito da solo successivamente nella seconda visita (Modified 3-Staged Ridge -Gruppo di suddivisione della cresta) e gli impianti dentali verranno inseriti nella terza visita oppure, come nel gruppo di suddivisione della cresta modificato in 2 fasi, l'innesto osseo e il posizionamento degli impianti dentali verranno eseguiti nella seconda visita.
Sperimentale: Gruppo di divisione della cresta modificato a 2 stadi
Sei siti di impianti dentali sono stati preparati in tre pazienti inizialmente attraverso un'incisione mucogengivale e ossea, seguita dalla tecnica di spacco della cresta, innesto osseo e inserimento degli impianti contemporaneamente dopo 4 settimane dall'incisione ossea.
Procedura: Divisione della cresta modificata
A differenza della divisione della cresta convenzionale in cui l'innesto osseo viene effettuato nella stessa visita dopo la divisione della cresta, la divisione della cresta modificata prevede la divisione della cresta solo alla prima visita, quindi l'innesto osseo viene eseguito da solo successivamente nella seconda visita (Modified 3-Staged Ridge -Gruppo di suddivisione della cresta) e gli impianti dentali verranno inseriti nella terza visita oppure, come nel gruppo di suddivisione della cresta modificato in 2 fasi, l'innesto osseo e il posizionamento degli impianti dentali verranno eseguiti nella seconda visita.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza della cresta alveolare
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto
Radiograficamente tramite tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT), la larghezza dell'osso alveolare è stata misurata orizzontalmente dalla corteccia buccale a quella linguale sotto la cresta dell'osso alveolare da 3 livelli a 1 mm, 3 mm e 6 mm su tre sezioni trasversali dal software CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Corea).
immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto
Smartpeg è stato installato nell'impianto dentale. Da entrambe le direzioni buccale e linguale, una sonda analizzatrice è stata posizionata più vicino allo Smartpeg e i valori del quoziente di stabilità dell'impianto (ISQ) sono stati ottenuti dal monitor Osstell
immediatamente dopo il posizionamento dell'impianto, immediatamente dopo il caricamento dell'impianto e sei mesi dopo il caricamento dell'impianto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A01051021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Aumento della cresta alveolare

Prove cliniche su Divisione della cresta modificata

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