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Résultats pour les patients de la division de crête par étapes à l'aide de la chirurgie piézoélectrique dans la mandibule postérieure atrophique

28 décembre 2023 mis à jour par: Mansoura University

Résultats cliniques de différentes techniques de division de crête par étapes utilisant la chirurgie piézo-électrique dans la mandibule postérieure atrophique

Cette étude vise à évaluer les résultats cliniques et radiographiques de différentes techniques de division de crête par étapes pour la prise en charge des mâchoires inférieures sévèrement résorbées dans la région postérieure. L'étude est conçue comme un essai clinique, de sorte que trois interventions différentes soient comparées pour une conclusion mettant en évidence les meilleures d'entre elles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans le contexte de la prise en charge des mâchoires inférieures sévèrement résorbées dans la région postérieure, le but de cette étude est d'évaluer les résultats cliniques et radiographiques de plusieurs procédures de division de crête par étapes. L'étude est censée être un essai clinique, dans le but de comparer trois thérapies distinctes afin d'obtenir un résultat qui met en évidence laquelle d'entre elles est la plus efficace par rapport aux autres.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Dakahlyia
      • Mansoura, Dakahlyia, Egypte, 35511
        • Faculty of Dentistry, Mansoura University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients étaient indemnes de toute maladie systémique pertinente selon les classifications de l'American Society of Anesthesiologists.
  • Patients présentant une ou plusieurs dents manquantes dans la mandibule postérieure.
  • Une largeur de crête d'au moins 4 mm et une hauteur de crête de 10 mm avec un minimum de 2 mm au-dessus du nerf alvéolaire inférieur (IAN) étaient présentes dans les images CBCT.
  • Absence de concavités buccales au niveau du site implantaire prévu.

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladies systémiques ou de médicaments altérant le métabolisme osseux.
  • Mauvaise hygiène buccale.
  • Patients gros fumeurs (plus de 20 cigarettes/jour) ou alcooliques.
  • Chimiothérapie ou radiothérapie de la région de la tête et du cou au cours des 12 derniers mois précédant le traitement implantaire proposé.
  • Patients actuellement sous traitement ou ayant des antécédents de traitement par bisphosphonates.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur factice: Groupe de fendage conventionnel
Six sites d'implants dentaires ont été préparés chez trois patients initialement par une technique de division de crête associée à une greffe osseuse suivie par l'insertion d'implants 4 mois plus tard.
Procédure: Division de crête modifiée
Contrairement à la division de crête conventionnelle où la greffe osseuse est effectuée au cours de la même visite après la division de la crête, la division de crête modifiée implique la division de la crête uniquement lors de la première visite, puis la greffe osseuse est effectuée seule par la suite lors de la deuxième visite (crête modifiée en 3 étapes -Splitting Group) et les implants dentaires seront placés lors de la troisième visite, ou, comme dans le groupe de division de crête modifié en 2 étapes, la greffe osseuse et la pose d'implants dentaires seront effectuées lors de la deuxième visite.
Comparateur actif: Groupe de division de crête modifié à 3 étages
Six sites d'implants dentaires ont été préparés chez quatre patients par incision mucogingivale et osseuse dans un premier temps, puis après 3 à 4 semaines, une division de la crête avec greffe osseuse a été réalisée, suivie de l'insertion d'implants 4 mois plus tard.
Procédure: Division de crête modifiée
Contrairement à la division de crête conventionnelle où la greffe osseuse est effectuée au cours de la même visite après la division de la crête, la division de crête modifiée implique la division de la crête uniquement lors de la première visite, puis la greffe osseuse est effectuée seule par la suite lors de la deuxième visite (crête modifiée en 3 étapes -Splitting Group) et les implants dentaires seront placés lors de la troisième visite, ou, comme dans le groupe de division de crête modifié en 2 étapes, la greffe osseuse et la pose d'implants dentaires seront effectuées lors de la deuxième visite.
Expérimental: Groupe de division de crête modifié à 2 étages
Six sites d'implants dentaires ont été préparés chez trois patients initialement par incision mucogingivale et osseuse suivie d'une technique de division de crête, de greffe osseuse et d'insertion d'implants en même temps 4 semaines après l'incision osseuse.
Procédure: Division de crête modifiée
Contrairement à la division de crête conventionnelle où la greffe osseuse est effectuée au cours de la même visite après la division de la crête, la division de crête modifiée implique la division de la crête uniquement lors de la première visite, puis la greffe osseuse est effectuée seule par la suite lors de la deuxième visite (crête modifiée en 3 étapes -Splitting Group) et les implants dentaires seront placés lors de la troisième visite, ou, comme dans le groupe de division de crête modifié en 2 étapes, la greffe osseuse et la pose d'implants dentaires seront effectuées lors de la deuxième visite.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Largeur de la crête alvéolaire
Délai: immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant
Radiographiquement par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), la largeur de l'os alvéolaire a été mesurée horizontalement du cortex buccal au cortex lingual sous la crête de l'os alvéolaire à partir de 3 niveaux à 1 mm, 3 mm et 6 mm sur trois coupes transversales. par le logiciel CBCT (OnDemand, Cybermed Inc, Corée).
immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité des implants
Délai: immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant
Smartpeg a été installé dans la fixation de l'implant dentaire. Dans les directions buccale et linguale, une sonde d'analyse a été située plus près du Smartpeg et les valeurs du quotient de stabilité de l'implant (ISQ) ont été obtenues à partir du moniteur Osstell.
immédiatement après la pose de l'implant, immédiatement après la mise en charge de l'implant et six mois après la mise en charge de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mansoura University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mena Tamer, MSc, Faculty of Dentistry, Mansoura University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Première publication (Réel)

10 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A01051021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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