Tutkimus, jossa selvitetään, kuinka Ziltivekimab toimii verrattuna lumelääkkeeseen potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja tulehdus (ATHENA)
perjantai 28. elokuuta 2026 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Ziltivekimabin vaikutukset plaseboon verrattuna sydämen vajaatoiminnan oireisiin ja fyysiseen toimintaan potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, lievästi vähentynyt tai säilynyt ejektiofraktio ja systeeminen tulehdus
Tutkimuksessa selvitetään, voidaanko ziltivekimabia käyttää sydämen vajaatoiminnasta ja tulehduksesta kärsivien potilaiden hoitoon.
Osallistujat saavat joko ziltivekimabia (vaikuttava lääke) tai lumelääkettä (inaktiivinen aine, joka näyttää tutkimuslääkkeeltä, mutta ei sisällä lääkettä).
Hoidot, joita osallistujat saavat, päätetään sattumalta.
Osallistujan mahdollisuus saada ziltivekimabia tai lumelääkettä on sama.
Ziltivekimabia ei ole vielä hyväksytty missään maassa tai alueella maailmassa.
Se on uusi lääke, jota lääkärit eivät voi määrätä.
Tutkimuksen odotetaan kestävän jopa 1 vuosi ja 4 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
680
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1425AGC
- Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
-
Buenos Aires, Argentiina, B1878GEG
- Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
-
Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
- CIPREC Pueyrredon
-
CABA, Argentiina, C1061AAS
- CIPREC Arenales
-
Esperanza, Santa Fe, Argentiina, S3080BQV
- Sanatorio Esperanza
-
Morón, Argentiina, B1708IFF
- Consultorio Integral de Atención al Diabético
-
Salta, Argentiina, 4400
- Centro Cardiovascular Salta
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán., Argentiina, T4000
- Investigaciones Clinicas Tucuman
-
-
Buenos Aires
-
City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1425
- Cardiología Palermo
-
Lanús Este, Buenos Aires, Argentiina, B1824KAJ
- Centro Médico CIMEL
-
-
-
-
Australian Capital Territory
-
Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
- Canberra Hospital
-
-
New South Wales
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital
-
New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
- John Hunter Hospital - Cardiovascular Department
-
Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
- Illawarra Heart Health Centre
-
-
Queensland
-
Brisbane, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital
-
Chermside, Queensland, Australia, 4032
- The Prince Charles Hospital - Cardiology Clinical Research Centre
-
-
Victoria
-
Ballarat, Victoria, Australia, 3350
- Ballarat Base Hospital
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- The Cardiologists Pty Ltd
-
Epping, Victoria, Australia, 3076
- Northern Private Hospital Epping - The Cardiologists
-
Mulgrave, Victoria, Australia, 3170
- Advara HeartCare Mulgrave
-
Mulgrave, Victoria, Australia, 3170
- Advara HeartCare
-
-
Western Australia
-
Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital Cardiology
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
- MHAT Puls AD, Cardiology Department
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- MHAT Haskovo AD
-
Pleven, Bulgaria, 5804
- MHAT Heart and Brain EAD - Pleven, Cardiology
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1784
- Medical Center Synexus Sofia EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- Medical center ISUL - Tsaritsa Yoanna EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1510
- MC Hera EOOD - Sofia
-
Sofia, Bulgaria, 1750
- MHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
-
Sofia, Bulgaria, 1606
- UMHATEM N.I. Pirogov EAD
-
-
-
-
-
Madrid, Espanja, 28034
- Hospital Ramón Y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28007
- Hospital Gregorio Maranon
-
Sanlúcar de Barrameda, Espanja, 11540
- H Virgen del Camino_Sanlúcar_Medicina Interna
-
Santiago de Compostela, Espanja, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
-
Seville, Espanja, 41003
- Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
-
Valencia, Espanja, 46010
- Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA)
-
-
Andalusia
-
Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Espanja, 41950
- Hospital Vithas Sevilla
-
-
Castille and León
-
Salamanca, Castille and León, Espanja, 37007
- Hospital Universitario de Salamanca
-
-
Madrid
-
Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
- Hospital Universitario Puerta De Hierro Majadahonda
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Vijayawada, Andhra Pradesh, Intia, 520008
- Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada
-
Visakhapatnam, Andhra Pradesh, Intia, 530002
- King George Hospital
-
-
Gujarat
-
Vadodara, Gujarat, Intia, 390022
- Rhythm Heart Institute
-
-
Karnataka
-
Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
- KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
-
Belagavi, Karnataka, Intia, 590010
- KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560034
- St John's Medical College Hospital
-
Bengaluru, Karnataka, Intia, 560069
- Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
-
Mysuru, Karnataka, Intia, 570015
- Manipal Hospital, Mysuru
-
Udupi, Karnataka, Intia, 576104
- Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 441108
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nagpur
-
Nagpur, Maharashtra, Intia, 440033
- Sengupta Hospital and Research Institute
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
- Vijan Hospital & Research Centre
-
Nashik, Maharashtra, Intia, 422005
- Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
-
Pune, Maharashtra, Intia, 411028
- Villoo Poonawalla Memorial Hospital
-
-
National Capital Territory of Delhi
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110002
- G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110029
- Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
-
New Delhi, National Capital Territory of Delhi, Intia, 110093
- Rajiv Gandhi Super Speciality Hospital
-
-
Odisha
-
Bhubaneswar, Odisha, Intia, 751019
- All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
-
-
Rajasthan
-
Bikaner, Rajasthan, Intia, 334003
- S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
-
-
Tamil Nadu
-
Puducherry, Tamil Nadu, Intia, 605006
- Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER)
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500020
- Guru Nanak CARE Hospitals
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500055
- Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Intia, 202002
- Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Intia, 208002
- Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial (GSVM) Medical College
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226014
- Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Intia, 226010
- Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
-
-
Utter Pradesh
-
Aligarh, Utter Pradesh, Intia, 202002
- Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
-
-
West Bengal
-
Kolkata, West Bengal, Intia, 700027
- B M Birla Heart Research Centre
-
-
-
-
-
Québec, Kanada, G1R 2J6
- CHU de Quebec-Uni Laval-Hotel
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4Z6
- University of Calgary_Calgary
-
-
Ontario
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 6V6
- Cambridge Cardiac Care Centre
-
Cambridge, Ontario, Kanada, N1R 7R1
- Saul Vizel Pro. Med. Corp
-
Scarborough Village, Ontario, Kanada, M1B 5N1
- Corcare Cardiovascular Research
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6G 1M2
- Diabetes Heart Research Centre
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T 0C1
- CPS Research
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2T OC1
- Clinical Research Solutions Inc.
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 1C8
- Institut de Cardiologie de Montreal
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Montreal General Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11527
- "Laiko" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 10676
- Evangelismos Hospital
-
Athens, Kreikka, GR-11521
- Naval Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 11527
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 14233
- Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
-
Athens, Kreikka, 15123
- "Hygeia" General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 11527
- 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens - Cardiology Department
-
Athens, Kreikka, 15562
- Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. - Cardiology Clinic
-
Athens, Kreikka, 11521
- Naval Hospital of Athens - Clinic of Cardiology
-
Chaidari, Athens, Kreikka, GR-12462
- U.G.H of Athens "Attikon"
-
Chaidari, Athens, Kreikka, 12462
- U.G.H of Athens "Attikon"
-
Chalcis, Kreikka, 34100
- General Hospital of Kalamata - Cardiology Department
-
Chios, Kreikka, 82100
- General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
-
Larissa, Kreikka, 41110
- Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
-
Marousi, Kreikka, 151 26
- Sismanogleio General Hospital - Cardiology Department
-
Thessaloniki, Kreikka, 54636
- "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Kreikka, 57010
- Gen Hospital of Thessaloniki G.Papanikolaou,Cardiology Dpt
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
-
-
-
-
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
-
-
Johor
-
Johor Bahru, Johor, Malesia, 80100
- Hospital Sultanah Aminah
-
-
Kedah
-
Alor Star, Kedah, Malesia, 05460
- Hospital Sultanah Bahiyah
-
-
Kelantan
-
Kota Bharu, Kelantan, Malesia, 15586
- Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
-
-
Kuala Lumpur
-
Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malesia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Pahang
-
Kuantan, Pahang, Malesia, 25100
- Hospital Tengku Ampuan Afzan
-
-
Perak
-
Ipoh, Perak, Malesia, 30450
- Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
-
-
Selangor
-
Kajang, Selangor, Malesia, 43000
- Hospital Serdang
-
-
-
-
-
Guilhufe - Penafiel, Portugali, 4560-136
- CHTâmega e Sousa - Hospital Padre Américo
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Hospital da Luz
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar Lisboa Norte
-
Lisbon, Portugali, 1449-005
- CHLO, EPE - Hospital São Francisco Xavier
-
Setúbal, Portugali, 2910-446
- Centro Hospitalar de Setubal
-
-
-
-
-
Bielsko-Biala, Puola, 43-316
- American Heart of Poland S.A.
-
Bydgoszcz, Puola, 85-681
- 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Bydgoszczy
-
Gdynia, Puola, 81-348
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
Lublin, Puola, 20-601
- Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
-
Piotrkow Trybunalski, Puola, 97-300
- Trialmed Sp. z o. o.
-
Poznan, Puola, 61-848
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
-
Tychy, Puola, 43-100
- American Heart of Poland S.A.
-
Warsaw, Puola, 02-507
- Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych I Administracji
-
-
Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
-
Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 85-605
- Centrum Medyczne INTERCOR Sp. z o.o.
-
Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-800
- Kardio Life
-
Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Puola, 87-800
- Kardio Life - Tomasz Borkowski
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-721
- Linden sp. z o.o. sp. k.
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 30-002
- Cardiomedicum Sp. z o.o.
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Puola, 32-600
- Formed 2 Sp. z o.o.
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Jelenia Góra, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 58-506
- Pratia S.A.
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Puola, 50-981
- 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
-
-
Lublin Voivodeship
-
Puławy, Lublin Voivodeship, Puola, 24-100
- Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Pulawach
-
-
Masovian Voivodeship
-
Żyrardów, Masovian Voivodeship, Puola, 96-300
- Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
-
-
Podlaskie Voivodeship
-
Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Puola, 15-540
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
-
-
Pomeranian Voivodeship
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-157
- Ind. Spec. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
-
Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Puola, 81-348
- Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
-
-
Łódź Voivodeship
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 93-513
- Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
-
Lodz, Łódź Voivodeship, Puola, 90-549
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
-
-
-
-
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
-
Rennes, Ranska, 35000
- Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
-
Rouen, Ranska, 76031
- Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
-
Toulon, Ranska, 83100
- Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Polyclinique Vauban
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54500
- Chru de Nancy - Hopital Brabois
-
-
-
-
-
Bremen, Saksa, 28277
- Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
-
Dresden, Saksa, 01307
- Uniklinik TU Dresden - Herzzentrum Dresden GmbH
-
Elsterwerda, Saksa, 04910
- Zentrum für klinische Studien Südbrandenburg GmbH
-
Erfurt, Saksa, 99097
- Kath. Hospitalvereinigung Thüringen gGmbH - KKH St. Johann Nepomuk - Innere Med. II
-
Frankfurt, Saksa, 60389
- MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg - Medical Center
-
Fulda, Saksa, 36037
- MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
-
Homburg, Saksa, 66421
- Universität des Saarlandes - Innere Med. III
-
Kaiserslautern, Saksa, 67655
- Kardiopraxis Schirmer
-
Mainz, Saksa, 55116
- Gesundheitscentrum Mainz (Regner / Schmitt)
-
-
-
-
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01000
- T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
-
Adana, Turkki (Türkiye), 01060
- Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
-
Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03200
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Afyonkarahisar, Turkki (Türkiye), 03200
- Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama Ve Araştırma Merkezi- Kardiyoloji
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Kardiyoloji
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06800
- Ankara Sehir Hastanesi Cardiology
-
Bursa, Turkki (Türkiye), 16110
- Bursa Şehir Hastanesi- Kardiyoloji
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya University
-
Edirne, Turkki (Türkiye), 22030
- Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi- Kardiyoloji
-
Istanbul, Turkki (Türkiye), 34480
- Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes University Cardiology
-
Kayseri, Turkki (Türkiye), 38039
- Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
-
Kocaeli, Turkki (Türkiye), 41380
- Kocaeli Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
-
-
Odunpazari
-
Eskişehir, Odunpazari, Turkki (Türkiye), 26040
- Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
-
-
-
-
-
Benešov, Tšekki, 256 01
- Innera s.r.o.
-
Brno, Tšekki, 612 00
- Kardiologicka ambulance Brno s.r.o.
-
Brno, Tšekki, 61500
- Vojenská nemocnice Brno p.o.
-
Chomutov, Tšekki, 430 02
- Ordinace pro choroby srdce
-
Prague, Tšekki, 170 00
- MEDICON a.s.
-
Svitavy, Tšekki, 568 25
- Svitavska nemocnice Kardiologie
-
Trutnov, Tšekki, 541 01
- Kardiologická ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
-
Třinec, Tšekki, 739 61
- Nemocnice AGEL Třinec-Podlesí a.s.
-
-
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B21 9RY
- FutureMeds
-
Dundee, Yhdistynyt kuningaskunta, DD2 1GZ
- Ninewells Hospital
-
Peterborough, Yhdistynyt kuningaskunta, PE3 9GZ
- Peterborough City Hospital
-
-
Highland
-
Inverness, Highland, Yhdistynyt kuningaskunta, IV2 3JH
- Raigmore Hospital
-
-
West Sussex
-
Chichester, West Sussex, Yhdistynyt kuningaskunta, PO19 6SE
- St. Richard's Hospital_Cardiology
-
-
-
-
Alabama
-
Alexander City, Alabama, Yhdysvallat, 35010
- Advanced Cardiovascular, LLC
-
Fairhope, Alabama, Yhdysvallat, 36532
- Eastern Shore Rsrch Inst, LLC
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72204
- Cardiology & Medicine Clinic
-
-
California
-
Northridge, California, Yhdysvallat, 91325
- Valley Clinical Trials, Inc.
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- UCI Health
-
Pasadena, California, Yhdysvallat, 91105
- South California Heart Spc
-
-
Florida
-
Largo, Florida, Yhdysvallat, 33777
- Clearwater Cardiovascular Consultants
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Ocala Cardiovascular Research
-
Ormond Beach, Florida, Yhdysvallat, 32174
- Ormond Beach Clinical Research
-
Saint Augustine, Florida, Yhdysvallat, 32086
- St Johns Ctr Clin Rsch-St. Aug
-
-
Georgia
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- GA Arrhythmia Cons & Rsch Inst
-
Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31406
- Velocity Clin Rsrch - Savannah
-
-
Illinois
-
Hazel Crest, Illinois, Yhdysvallat, 60429
- Chicago Medical Research LLC
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- UofL Health Care Outpatient
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21229
- Maryland Cardiovascular Specialists - Baltimore
-
Oxon Hill, Maryland, Yhdysvallat, 20745
- MD Medical Research
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48304
- Cardio and Vascular Assoc-CAVA
-
Farmington Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48334
- Millennium Cardiology
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64128
- Kansas City VA Medical Center
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Reno, Nevada, Yhdysvallat, 89502
- Renown Regional Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
- Long Island Cardiovascular Consultants PC
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10019
- Mount Sinai Hosp at NYC
-
Riverhead, New York, Yhdysvallat, 11901
- Northwell Health Phys Cardio
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599-7046
- University of North Carolina at Chapel Hill
-
-
Pennsylvania
-
Horsham, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19044
- AMS Cardiology
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Univ of Pennsylvania Hospital
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat, 79106
- PharmaTex Research
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9302
- University of Texas Southwestern Medical Center
-
El Paso, Texas, Yhdysvallat, 79905
- David Turbay, MD, PLLC
-
Katy, Texas, Yhdysvallat, 77493
- Private Practice Leadership LLC.
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Advancement Center
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78212
- Clinical Advancement Ctr, PLLC
-
Sherman, Texas, Yhdysvallat, 75090
- Sherman Clinical Research
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Northwest Heart Center
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Sentara Health Research Center
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23219
- Virginia Commonwealth University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Seerumin erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP) suurempi tai yhtä suuri kuin 2 milligrammaa litrassa (mg/l) seulonnassa (käynti 1)
- Sairauskohtainen - sydän- ja verisuonijärjestelmä:
- N-terminaalinen pro-aivojen natriureettinen peptidi (NT-proBNP) on suurempi tai yhtä suuri kuin 225 pikogrammaa millilitrassa (pg/ml) (375 pg/ml osallistujille, joilla on eteisvärinä/lepatus) seulonnassa
- Sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) luokka II-III)
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) yli 40 prosenttia dokumentoituna kaikukardiografialla 12 kuukauden aikana ennen seulontaa tai sen aikana (käynti 1). LVEF on dokumentoitava lääketieteellisiin asiakirjoihin, ja viimeisintä mittausta on käytettävä kelpoisuuden määrittämiseen ilman välivaiheen tapahtumia, jotka viittaavat mahdolliseen ejektiofraktion heikkenemiseen (esimerkiksi sydäninfarkti (MI) tai sydämen vajaatoiminta (HF) sairaalahoitoon)
Rakenteellinen sydänsairaus ja/tai toiminnallinen sydänsairaus, joka on dokumentoitu kaikukardiografialla 12 kuukauden aikana ennen seulontaan (käynti 1) tai sen aikana ja jossa näkyy vähintään yksi seuraavista:
- Vasemman eteisen (LA) tilavuusindeksi yli 34 millilitraa neliömetriä kohti (mL/m^2)
- LA halkaisija suurempi tai yhtä suuri kuin 3,8 senttimetriä (cm)
- LA pituus suurempi tai yhtä suuri kuin 5,0 cm
- LA-ala suurempi tai yhtä suuri kuin 20 neliösenttimetriä (cm^2)
- LA tilavuus suurempi tai yhtä suuri kuin 55 millilitraa (ml)
- Intraventrikulaarisen väliseinän paksuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,1 cm
- Takseinämän paksuus on suurempi tai yhtä suuri kuin 1,1 cm
- LV-massaindeksi suurempi tai yhtä suuri kuin 115 grammaa neliömetriä kohti (g/m2) miehillä tai suurempi tai yhtä suuri kuin 95 g/m2 naisilla
h) E/e' (keskimääräinen väliseinä ja lateraali) suurempi tai yhtä suuri kuin 10 i) e' (keskimääräinen väliseinä ja lateraali) alle 9 senttimetriä sekunnissa (cm/s)
- Ei sydämen vajaatoiminnan sairaalahoitoja tai kiireellisiä sydämen vajaatoimintakäyntejä seulonnan ja satunnaistamisen välillä
- Pystyy suorittamaan 6 minuutin kävelytestin (6MWT) seulonnassa vähintään 100 metrin etäisyydellä
- Kansas City Cardiomyopathy Questionnairen (KCCQ) kliinisen yhteenvedon pistemäärä on alle 80 seulonnassa
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellinen sairaus – sydän- ja verisuonisairauksia:
- Sydäninfarkti, aivohalvaus, epästabiili angina pectoris, ohimenevä iskeeminen kohtaus tai sydämen vajaatoiminta sairaalahoitoon 30 päivän sisällä ennen seulontaa (käynti 1)
- Systolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 180 elohopeamillimetriä (mmHg) seulonnassa (käynti 1). Jos systolinen verenpaine on 160-179 mmHg, potilaan tulee saada enemmän tai yhtä suuri kuin kolme verenpainelääkettä
- Syke yli 110 tai alle 40 lyöntiä minuutissa arvioituna seulonnassa (käynti 1) tehdyssä EKG:ssä
- Suunniteltu sepelvaltimon, kaulavaltimon tai ääreisvaltimon revaskularisaatio tiedossa seulontajakson aikana (käynti 1)
- Suunniteltu sydänlaite tai eteislepatus/eteisvärinä ablaatiomenetelmä tunnetaan seulontajakson aikana (käynti 1)
- Suuri sydänkirurginen, ei-sydänkirurginen tai suuri endoskooppinen toimenpide (thorakoskooppinen tai laparoskooppinen) viimeisten 60 päivän aikana ennen satunnaistamista (käynti 2) tai mitä tahansa suurta satunnaistamisen yhteydessä suunniteltua kirurgista toimenpidettä (käynti 2)
- Sydämen vajaatoiminta, joka johtuu infiltratiivisesta kardiomyopatiasta (esim. sarkoidi, amyloidi), arytmogeeninen oikean kammion kardiomyopatia, Takutsubo-kardiomyopatia, geneettinen hypertrofinen kardiomyopatia tai obstruktiivinen kardiomyopatia, keskivaikea sydänlihastulehdus, supistava primaarinen perikardiitti, enemmän sydämen vajaatoiminta
- Primaarinen keuhkoverenpainetauti, krooninen keuhkoembolia, vaikea keuhkosairaus mukaan lukien krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Mikä tahansa muu tutkijan arvioima sairaus, joka voi selittää sydämen vajaatoiminnan oireita ja merkkejä (esim. anemia, kilpirauhasen vajaatoiminta)
- Sairaudet - infektiot/immunosuppressio:
- Kliiniset todisteet aktiivisesta infektiosta tai epäily aktiivisesta infektiosta tutkijan harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ziltivekimab
Osallistujat saavat ziltivekimabia annosteltuna ihonalaisesti (s.c.) kerran kuukaudessa ja lisätään normaaliin hoitoon 12 kuukauden ajan.
|
Zilitivekimab annetaan ihon alle kerran kuukaudessa.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumelääkettä, joka on yhdistetty zilivekimabiin s.c.
kerran kuukaudessa ja lisätään 12 kuukauden hoitoon.
|
Ziltivekimabiin yhdistettyä lumelääkettä annetaan ihon alle kerran kuukaudessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) kliinisen yhteenvetopisteen (KCCQ-CSS) tuloksessa
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Mitattu pistemääränä (pistemäärä asteikolla; alue; 0-100).
KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat fyysisen rajoituksen, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisen rajoituksen ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rajoituksen alueita.
Yleinen yhteenvetopisteet ja kaikki alueet on osoitettu riippumattomasti päteviksi, luotettaviksi ja reagoiviksi kliinisiin muutoksiin.
CSS-pisteet vaihtelevat 0–100 ja pienemmät pisteet edustavat vakavampia oireita ja/tai rajoituksia, ja pisteet 100 osoittavat, ettei oireita, ei rajoituksia ja erinomaista elämänlaatua.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuja saavuttaa kliinisesti merkityksellisen osallistujan sisäisen muutoksen kynnyksen KCCQ CSS:ssä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Osallistujamääränä mitattuna.
KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat fyysisen rajoituksen, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisen rajoituksen ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rajoituksen alueita.
Yleinen yhteenvetopisteet ja kaikki alueet on osoitettu riippumattomasti päteviksi, luotettaviksi ja reagoiviksi kliinisiin muutoksiin.
CSS-pisteet vaihtelevat 0–100 ja pienemmät pisteet edustavat vakavampia oireita ja/tai rajoituksia, ja pisteet 100 osoittavat, ettei oireita, ei rajoituksia ja erinomaista elämänlaatua.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Osallistuja saavuttaa kliinisesti merkittävän osallistujan sisäisen muutoksen kynnyksen 6 minuutin kävelyetäisyydellä (6MWD) (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Osallistujamääränä mitattuna.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Osallistujat parantavat vähintään 5 pistettä KCCQ-CSS:ssä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Osallistujamääränä mitattuna.
KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat fyysisen rajoituksen, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisen rajoituksen ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rajoituksen alueita.
Yleinen yhteenvetopisteet ja kaikki alueet on osoitettu riippumattomasti päteviksi, luotettaviksi ja reagoiviksi kliinisiin muutoksiin.
CSS-pisteet vaihtelevat 0–100 ja pienemmät pisteet edustavat vakavampia oireita ja/tai rajoituksia, ja pisteet 100 osoittavat, ettei oireita, ei rajoituksia ja erinomaista elämänlaatua.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Osallistujat parantavat 10 pistettä tai enemmän KCCQ-CSS:ssä (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Osallistujamääränä mitattuna.
KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat fyysisen rajoituksen, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisen rajoituksen ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rajoituksen alueita.
Yleinen yhteenvetopisteet ja kaikki alueet on osoitettu riippumattomasti päteviksi, luotettaviksi ja reagoiviksi kliinisiin muutoksiin.
CSS-pisteet vaihtelevat 0–100 ja pienemmät pisteet edustavat vakavampia oireita ja/tai rajoituksia, ja pisteet 100 osoittavat, ettei oireita, ei rajoituksia ja erinomaista elämänlaatua.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Muutos KCCQ:n ala-asteikoissa (oireiden kokonaispistemäärä, fyysisten rajoitusten pisteet, sosiaalisten rajoitusten pisteet ja terveyteen liittyvä elämänlaatu)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Mitattu pistemääränä (pistemäärä asteikolla; alue 0-100).
KCCQ on sairauskohtainen terveydentilainstrumentti, joka koostuu 23 kohdasta, jotka mittaavat fyysisen rajoituksen, oireiden, itsetehokkuuden, sosiaalisen rajoituksen ja sydämen vajaatoiminnan aiheuttaman terveyteen liittyvän elämänlaadun rajoituksen alueita.
Yleinen yhteenvetopisteet ja kaikki alueet on osoitettu riippumattomasti päteviksi, luotettaviksi ja reagoiviksi kliinisiin muutoksiin.
CSS-pisteet vaihtelevat 0–100 ja pienemmät pisteet edustavat vakavampia oireita ja/tai rajoituksia, ja pisteet 100 osoittavat, ettei oireita, ei rajoituksia ja erinomaista elämänlaatua.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Muutos kuuden minuutin kävelymatkan päässä (6MWD)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Mitattu metreissä.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Muutos erittäin herkässä C-reaktiivisessa proteiinissa (hs-CRP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Osallistujat kokivat paranemista New Yorkin sydänyhdistyksen (NYHA) luokassa (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Osallistujamääränä mitattuna.
New York Heart Associationin (NYHA) luokitus tarjoaa yksinkertaisen tavan luokitella sydämen vajaatoiminnan laajuus.
Se luokittelee potilaat yhteen neljästä kategoriasta niiden fyysisen toiminnan rajoitusten perusteella - Luokka I: osallistuja, jolla on sydänsairaus, mutta ilman fyysisen aktiivisuuden rajoituksia, luokka II: osallistujat, joilla on sydänsairaus, joka johtaa lievään fyysisen aktiivisuuden rajoituksiin, luokka III: osallistujat joilla on sydänsairaus, joka johtaa huomattavaan fyysisen aktiivisuuden rajoittumiseen, luokka IV: Osallistujat, joilla on sydänsairaus, joka johtaa kyvyttömyyteen harjoittaa fyysistä toimintaa ilman epämukavuutta.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Muutos N-terminaalisessa pro-aivojen natriureettisessa peptidissä (NT-proBNP)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Mitattu suhteessa lähtötasoon.
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
|
Muutos eGFR:ssä (CKD-EPI)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
eGFR (CKD-EPI) on arvioitu glomerulusten suodatusnopeus krooninen munuaissairaus - epidemiologinen yhteistyö.
Mitattu millilitroina minuutissa per 1,73 neliömetriä (ml/min/1,73^2).
|
Satunnaistamisesta (kuukausi 0) hoidon loppuun (kuukausi 12)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 8. tammikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NN6018-4914
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- U1111-1293-7516 (Muu tunniste: World Health Organisation (WHO))
- 2023-506988-34 (Muu tunniste: European Medical Agency (EMA))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Novo Nordiskin tiedonantositoumuksen mukaan osoitteessa novonordisk-trials.com
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .