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Uno studio di ricerca che esamina il funzionamento di Ziltivekimab rispetto al placebo nei partecipanti con insufficienza cardiaca e infiammazione (ATHENA)

4 aprile 2026 aggiornato da: Novo Nordisk A/S

Effetti di Ziltivekimab rispetto al placebo sui sintomi dell'insufficienza cardiaca e sulla funzione fisica in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o preservata e infiammazione sistemica

Lo studio è in corso per vedere se ziltivekimab può essere utilizzato per trattare i partecipanti che soffrono di insufficienza cardiaca e infiammazione. I partecipanti riceveranno ziltivekimab (medicinale attivo) o placebo (sostanza inattiva che assomiglia al medicinale in studio ma non contiene alcun medicinale). Il trattamento che i partecipanti ricevono viene deciso per caso. La possibilità del partecipante di ottenere ziltivekimab o placebo è la stessa. Ziltivekimab non è ancora approvato in nessun paese o regione del mondo. È una nuova medicina che i medici non possono prescrivere. Si prevede che lo studio durerà fino a 1 anno e 4 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

680

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Novo Nordisk
Numero di telefono: (+1) 866-867-7178
Email: clinicaltrials@novonordisk.com

Luoghi di studio

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, C1425AGC
    - Attivo, non reclutante
    - Centro Medico Dra. Laura Maffei e Investigacion Clínica Apli
  - Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
    - Reclutamento
    - CIPREC Pueyrredon
  - Buenos Aires, Argentina, B1878GEG
    - Attivo, non reclutante
    - Instituto de Investigaciones Clinicas Quilmes SRL
  - CABA, Argentina, C1061AAS
    - Completato
    - CIPREC Arenales
  - Esperanza, Santa Fe, Argentina, S3080BQV
    - Attivo, non reclutante
    - Sanatorio Esperanza
  - Morón, Argentina, B1708IFF
    - Attivo, non reclutante
    - Consultorio Integral de Atención al Diabético
  - Salta, Argentina, 4400
    - Reclutamento
    - Centro Cardiovascular Salta
  - San Miguel de Tucumán, Tucumán., Argentina, T4000
    - Attivo, non reclutante
    - Investigaciones Clinicas Tucuman
- Buenos Aires
  - City of Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1425
    - Attivo, non reclutante
    - Cardiología Palermo
  - Lanús Este, Buenos Aires, Argentina, B1824KAJ
    - Reclutamento
    - Centro Médico CIMEL
Australia
- Australian Capital Territory
  - Garran, Australian Capital Territory, Australia, 2605
    - Attivo, non reclutante
    - Canberra Hospital
- New South Wales
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - Reclutamento
    - John Hunter Hospital
  - New Lambton Heights, New South Wales, Australia, 2305
    - Attivo, non reclutante
    - John Hunter Hospital - Cardiovascular Department
  - Wollongong, New South Wales, Australia, 2500
    - Attivo, non reclutante
    - Illawarra Heart Health Centre
- Queensland
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - Reclutamento
    - The Prince Charles Hospital
  - Brisbane, Queensland, Australia, 4032
    - Attivo, non reclutante
    - The Prince Charles Hospital
- Victoria
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Non ancora reclutamento
    - Ballarat Base Hospital
  - Ballarat, Victoria, Australia, 3350
    - Attivo, non reclutante
    - Ballarat Base Hospital
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - Non ancora reclutamento
    - The Cardiologists Pty Ltd
  - Epping, Victoria, Australia, 3076
    - Attivo, non reclutante
    - The Cardiologists Pty Ltd
  - Mulgrave, Victoria, Australia, 3170
    - Attivo, non reclutante
    - Advara HeartCare
  - Mulgrave, Victoria, Australia, 3170
    - Attivo, non reclutante
    - Advara HeartCare Mulgrave
- Western Australia
  - Murdoch, Western Australia, Australia, 6150
    - Non ancora reclutamento
    - Fiona Stanley Hospital Cardiology
Bulgaria
- - Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
    - Completato
    - MHAT Puls AD, Cardiology Department
  - Haskovo, Bulgaria, 6300
    - Completato
    - MHAT Haskovo AD
  - Pleven, Bulgaria, 5804
    - Attivo, non reclutante
    - MHAT Heart and Brain EAD - Pleven, Cardiology
  - Plovdiv, Bulgaria, 4002
    - Attivo, non reclutante
    - UMHAT Sveti Georgi EAD, Plovdiv, Clinic of Cardiology
  - Sofia, Bulgaria, 1527
    - Attivo, non reclutante
    - Medical center ISUL - Tsaritsa Yoanna EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1606
    - Attivo, non reclutante
    - UMHATEM N.I. Pirogov EAD
  - Sofia, Bulgaria, 1784
    - Completato
    - Medical Center Synexus Sofia EOOD
  - Sofia, Bulgaria, 1750
    - Completato
    - UMHAT Sveta Anna Sofia AD, Clinic of Cardiology
  - Sofia, Bulgaria, 1510
    - Attivo, non reclutante
    - MC Hera EOOD - Sofia
Canada
- - Québec, Canada, G1R 2J6
    - Attivo, non reclutante
    - CHU de Quebec-Uni Laval-Hotel
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
    - Attivo, non reclutante
    - University of Calgary_Calgary
- Ontario
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 6V6
    - Attivo, non reclutante
    - Cambridge Cardiac Care Centre
  - Cambridge, Ontario, Canada, N1R 7R1
    - Completato
    - Saul Vizel Pro. Med. Corp
  - Scarborough Village, Ontario, Canada, M1B 5N1
    - Completato
    - Corcare Cardiovascular Research
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Reclutamento
    - Diabetes Heart Research Centre
  - Toronto, Ontario, Canada, M6G 1M2
    - Attivo, non reclutante
    - Diabetes Heart Research Centre
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Reclutamento
    - CPS Research
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T 0C1
    - Attivo, non reclutante
    - CPS Research
  - Waterloo, Ontario, Canada, N2T OC1
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Research Solutions Inc.
- Quebec
  - Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
    - Attivo, non reclutante
    - Montreal General Hospital
  - Montreal, Quebec, Canada, H1T 1C8
    - Attivo, non reclutante
    - Institut de Cardiologie de Montreal
Cechia
- - Benešov, Cechia, 256 01
    - Attivo, non reclutante
    - Innera s.r.o.
  - Brno, Cechia, 612 00
    - Attivo, non reclutante
    - Kardiologicka ambulance Brno s.r.o.
  - Brno, Cechia, 61500
    - Attivo, non reclutante
    - Vojenska nemocnice Brno p.o.
  - Chomutov, Cechia, 430 02
    - Completato
    - Ordinace pro choroby srdce
  - Prague, Cechia, 170 00
    - Attivo, non reclutante
    - Medicon a.s.
  - Svitavy, Cechia, 568 25
    - Completato
    - Svitavska nemocnice Kardiologie
  - Trutnov, Cechia, 541 01
    - Completato
    - Kardiologicka ambulance MUDr. Ferkl s.r.o.
  - Třinec, Cechia, 739 61
    - Attivo, non reclutante
    - Nemocnice AGEL Trinec-Podlesi a.s.
Francia
- - Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Regional Universitaire de Tours-Hopital Trousseau
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Completato
    - Centre Hospitalier Universitaire De Poitiers
  - Rennes, Francia, 35000
    - Completato
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
  - Rouen, Francia, 76031
    - Completato
    - Centre Hospitalier Universitaire de Rouen-Hopital Charles Nicolle
  - Toulon, Francia, 83100
    - Attivo, non reclutante
    - Centre Hospitalier Intercommunal Toulon La Seine-Sur-Mer - Hopital Sainte Musse
  - Valenciennes, Francia, 59300
    - Completato
    - Polyclinique Vauban
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
    - Attivo, non reclutante
    - Chru de Nancy - Hopital Brabois
Germania
- - Bremen, Germania, 28277
    - Completato
    - Kardiologisch-Angiologische Praxis Herzzentrum Bremen
  - Dresden, Germania, 01307
    - Attivo, non reclutante
    - Uniklinik TU Dresden - Herzzentrum Dresden GmbH
  - Elsterwerda, Germania, 04910
    - Attivo, non reclutante
    - Zentrum fuer Klinische Studien Suedbrandenburg GmbH
  - Erfurt, Germania, 99097
    - Completato
    - Kath. Hospitalvereinigung Thüringen gGmbH - KKH St. Johann Nepomuk - Innere Med. II
  - Frankfurt, Germania, 60389
    - Completato
    - MVZ CCB Frankfurt und Main-Taunus GbR
  - Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
    - Attivo, non reclutante
    - Universitätsklinikum Freiburg - Medical Center
  - Fulda, Germania, 36037
    - Attivo, non reclutante
    - MVZ im Altstadt-Carree Fulda GmbH - Zentrum für klinische Studien
  - Homburg, Germania, 66421
    - Attivo, non reclutante
    - Universität des Saarlandes - Innere Med. III
  - Kaiserslautern, Germania, 67655
    - Completato
    - Kardiopraxis Schirmer
  - Mainz, Germania, 55116
    - Completato
    - Gesundheitscentrum Mainz (Regner / Schmitt)
Grecia
- - Athens, Grecia, 11527
    - Non ancora reclutamento
    - 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens
  - Athens, Grecia, GR-11521
    - Non ancora reclutamento
    - Naval Hospital of Athens
  - Athens, Grecia, 10676
    - Attivo, non reclutante
    - Evangelismos Hospital
  - Athens, Grecia, 11527
    - Attivo, non reclutante
    - "Laiko" General Hospital of Athens
  - Athens, Grecia, 14233
    - Attivo, non reclutante
    - Konstantopouleio G.H. of Athens, "Agia Olga"
  - Athens, Grecia, 15123
    - Attivo, non reclutante
    - "Hygeia" General Hospital of Athens
  - Athens, Grecia, 15562
    - Attivo, non reclutante
    - Metropolitan General Hospital Healthcare Facilities Operation And Management Single Member S.A. - Cardiology Clinic
  - Athens, Grecia, 11527
    - Attivo, non reclutante
    - 'G. Gennimatas' General Hospital of Athens - Cardiology Department
  - Athens, Grecia, 11521
    - Attivo, non reclutante
    - Naval Hospital of Athens - Clinic of Cardiology
  - Chaidari, Athens, Grecia, GR-12462
    - Non ancora reclutamento
    - U.G.H of Athens "Attikon"
  - Chaidari, Athens, Grecia, 12462
    - Attivo, non reclutante
    - U.G.H of Athens "Attikon"
  - Chalcis, Grecia, 34100
    - Completato
    - General Hospital of Kalamata - Cardiology Department
  - Chios, Grecia, 82100
    - Attivo, non reclutante
    - General Hospital of Chios "Skilitsio" - Cardiology Clinic
  - Larissa, Grecia, 41110
    - Attivo, non reclutante
    - Univ Gen Hospital Larisa, Cardiology Medicine Clinic
  - Marousi, Grecia, 151 26
    - Attivo, non reclutante
    - Sismanogleio General Hospital - Cardiology Department
  - Thessaloniki, Grecia, 54636
    - Attivo, non reclutante
    - "AHEPA" University General Hospital of Thessaloniki
  - Thessaloniki, Grecia, 54642
    - Completato
    - 'Ippokrateio' General Hospital of Thessaloniki
  - Thessaloniki, Grecia, 57010
    - Completato
    - Gen Hospital of Thessaloniki G.Papanikolaou,Cardiology Dpt
- Attica
  - Athens, Attica, Grecia, 11528
    - Attivo, non reclutante
    - Alexandra General Hospital, Therapeutic Clinic
India
- Andhra Pradesh
  - Vijayawada, Andhra Pradesh, India, 520008
    - Attivo, non reclutante
    - Government Siddhartha Medical College & Government General Hospital, Vijayawada
  - Visakhapatnam, Andhra Pradesh, India, 530002
    - Completato
    - King George Hospital
- Gujarat
  - Vadodara, Gujarat, India, 390022
    - Attivo, non reclutante
    - Rhythm Heart Institute
- Karnataka
  - Belagavi, Karnataka, India, 590010
    - Non ancora reclutamento
    - KLE's Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
  - Belagavi, Karnataka, India, 590010
    - Completato
    - KLES Dr. Prabhakar Kore Hospital & Medical Research Centre
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560069
    - Non ancora reclutamento
    - Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560034
    - Reclutamento
    - St John's Medical College Hospital
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560034
    - Completato
    - St John's Medical College Hospital
  - Bengaluru, Karnataka, India, 560069
    - Completato
    - Sri Jayadeva Institute of Cardiovascular Sciences & Research
  - Mysuru, Karnataka, India, 570015
    - Completato
    - Manipal Hospital, Mysuru
  - Udupi, Karnataka, India, 576104
    - Non ancora reclutamento
    - Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
  - Udupi, Karnataka, India, 576104
    - Completato
    - Kasturba Medical College and Hospital, Manipal
- Maharashtra
  - Nagpur, Maharashtra, India, 440033
    - Reclutamento
    - Sengupta Hospital and Research Institute
  - Nagpur, Maharashtra, India, 440033
    - Attivo, non reclutante
    - Sengupta Hospital and Research Institute
  - Nagpur, Maharashtra, India, 441108
    - Attivo, non reclutante
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Nagpur
  - Nashik, Maharashtra, India, 422005
    - Non ancora reclutamento
    - Vijan Hospital & Research Centre
  - Nashik, Maharashtra, India, 422005
    - Non ancora reclutamento
    - Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
  - Nashik, Maharashtra, India, 422005
    - Completato
    - Chopda Medicare and Research Centre Pvt. Ltd.
  - Nashik, Maharashtra, India, 422005
    - Attivo, non reclutante
    - Vijan Hospital & Research Centre
  - Pune, Maharashtra, India, 411028
    - Attivo, non reclutante
    - Villoo Poonawalla Memorial Hospital
- National Capital Territory of Delhi
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110002
    - Non ancora reclutamento
    - G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - Completato
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS)
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110029
    - Completato
    - Vardhaman Mahavir Medical College & Safdarjung Hospital
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110093
    - Completato
    - Rajiv Gandhi Super Speciality Hospital
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110060
    - Attivo, non reclutante
    - Sir Ganga Ram Hospital
  - New Delhi, National Capital Territory of Delhi, India, 110002
    - Attivo, non reclutante
    - G B Pant Institute of Postgraduate Medical Education and Research
- Odisha
  - Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
    - Reclutamento
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
  - Bhubaneswar, Odisha, India, 751019
    - Attivo, non reclutante
    - All India Institute of Medical Sciences (AIIMS), Bhubaneswar
- Rajasthan
  - Bikaner, Rajasthan, India, 334003
    - Completato
    - S.P. Medical College & Associated Group of Hospitals
- Tamil Nadu
  - Puducherry, Tamil Nadu, India, 605006
    - Completato
    - Jawaharlal Institute of Postgraduate Medical Education and Research (JIPMER)
- Telangana
  - Hyderabad, Telangana, India, 500020
    - Attivo, non reclutante
    - Guru Nanak CARE Hospitals
  - Hyderabad, Telangana, India, 500055
    - Attivo, non reclutante
    - Malla Reddy Narayana Multispeciality Hospital
- Uttar Pradesh
  - Aligarh, Uttar Pradesh, India, 202002
    - Attivo, non reclutante
    - Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
  - Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208002
    - Non ancora reclutamento
    - Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial (GSVM) Medical College
  - Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208002
    - Attivo, non reclutante
    - Ganesh Shankar Vidyarthe Memorial (GSVM) Medical College
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226010
    - Completato
    - Dr. Ram Manohar Lohia Institute of Medical Sciences
  - Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226014
    - Attivo, non reclutante
    - Sanjay Gandhi Postgraduate Institute of Medical Sciences
- Utter Pradesh
  - Aligarh, Utter Pradesh, India, 202002
    - Non ancora reclutamento
    - Jawaharlal Nehru Medical College and Hospital
- West Bengal
  - Kolkata, West Bengal, India, 700027
    - Non ancora reclutamento
    - B M Birla Heart Research Centre
  - Kolkata, West Bengal, India, 700027
    - Completato
    - B M Birla Heart Research Centre
Malaysia
- - Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
    - Reclutamento
    - Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
- Johor
  - Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
    - Reclutamento
    - Hospital Sultanah Aminah
  - Johor Bahru, Johor, Malaysia, 80100
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Sultanah Aminah
- Kedah
  - Alor Star, Kedah, Malaysia, 05460
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Sultanah Bahiyah
- Kelantan
  - Kota Bharu, Kelantan, Malaysia, 15586
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Raja Perempuan Zainab Ii
- Kuala Lumpur
  - Kuala Lumpur, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Reclutamento
    - University Malaya Medical Centre
  - Lembah Pantai, Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
    - Attivo, non reclutante
    - University Malaya Medical Centre
- Pahang
  - Kuantan, Pahang, Malaysia, 25100
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Tengku Ampuan Afzan
- Perak
  - Ipoh, Perak, Malaysia, 30450
    - Completato
    - Hospital Raja Permaisuri Bainun Ipoh
- Selangor
  - Kajang, Selangor, Malaysia, 43000
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Serdang
Polonia
- - Bielsko-Biala, Polonia, 43-316
    - Attivo, non reclutante
    - American Heart of Poland S.A.
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-681
    - Completato
    - 10 Wojskowy Szpital Kliniczny z Poliklinika - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej w Bydgoszczy
  - Gdynia, Polonia, 81-348
    - Non ancora reclutamento
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
  - Lublin, Polonia, 20-601
    - Completato
    - Zanamed Medical Clinic Sp. z o.o.
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Reclutamento
    - Trialmed Sp. z o. o.
  - Piotrkow Trybunalski, Polonia, 97-300
    - Attivo, non reclutante
    - Trialmed Sp. z o. o.
  - Poznan, Polonia, 61-848
    - Non ancora reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
  - Poznan, Polonia, 61-848
    - Completato
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
  - Tychy, Polonia, 43-100
    - Completato
    - American Heart of Poland S.A.
  - Warsaw, Polonia, 02-507
    - Completato
    - Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
- Kuyavian-Pomeranian Voivodeship
  - Bydgoszcz, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 85-605
    - Attivo, non reclutante
    - Centrum Medyczne Intercor Sp. z o.o.
  - Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-800
    - Non ancora reclutamento
    - Kardio Life
  - Włocławek, Kuyavian-Pomeranian Voivodeship, Polonia, 87-800
    - Attivo, non reclutante
    - Kardio Life - Tomasz Borkowski
- Lesser Poland Voivodeship
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-002
    - Non ancora reclutamento
    - Cardiomedicum Sp. z o.o.
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-002
    - Attivo, non reclutante
    - Cardiomedicum Sp. z o.o.
  - Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-721
    - Completato
    - Linden sp. z o.o. sp. k.
  - Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-600
    - Attivo, non reclutante
    - Formed 2 Sp. z o.o.
- Lower Silesian Voivodeship
  - Jelenia Góra, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 58-506
    - Completato
    - Pratia S.A.
  - Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 50-981
    - Attivo, non reclutante
    - 4 Wojskowy Szpital Kliniczny Z Poliklinika Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej We Wroclawiu
- Lublin Voivodeship
  - Puławy, Lublin Voivodeship, Polonia, 24-100
    - Attivo, non reclutante
    - Samodzielny Publiczny Zaklad Opieki Zdrowotnej W Pulawach
- Masovian Voivodeship
  - Żyrardów, Masovian Voivodeship, Polonia, 96-300
    - Attivo, non reclutante
    - Prywatna Praktyka Lekarska Anna Chudoba
- Podlaskie Voivodeship
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-540
    - Non ancora reclutamento
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
  - Bialystok, Podlaskie Voivodeship, Polonia, 15-540
    - Completato
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku
- Pomeranian Voivodeship
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-157
    - Attivo, non reclutante
    - Ind. Prak. Lek. w dziedz. Kardiologii lek. med. K. Cymerman
  - Gdynia, Pomeranian Voivodeship, Polonia, 81-348
    - Completato
    - Szpitale Pomorskie Sp. z o.o.
- Łódź Voivodeship
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 93-513
    - Attivo, non reclutante
    - Wojewodzkie Wielospecjalistyczne Centrum Onkologii i Traumatologii im. M. Kopernika
  - Lodz, Łódź Voivodeship, Polonia, 90-549
    - Attivo, non reclutante
    - Uniwersytecki Szpital Kliniczny Nr 2 Uniwersytetu Medycznego w Lodzi
Portogallo
- - Guilhufe - Penafiel, Portogallo, 4560-136
    - Non ancora reclutamento
    - CHTâmega e Sousa - Hospital Padre Américo
  - Lisbon, Portogallo, 1449-005
    - Non ancora reclutamento
    - CHLO, EPE - Hospital São Francisco Xavier
  - Lisbon, Portogallo, 1500-650
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital da Luz
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Hospitalar Lisboa Norte
  - Setúbal, Portogallo, 2910-446
    - Non ancora reclutamento
    - Centro Hospitalar de Setubal
Regno Unito
- - Birmingham, Regno Unito, B21 9RY
    - Attivo, non reclutante
    - FutureMeds
  - Dundee, Regno Unito, DD1 9SY
    - Completato
    - Ninewells Hospital
  - Peterborough, Regno Unito, PE3 9GZ
    - Completato
    - Peterborough City Hospital
- Highland
  - Inverness, Highland, Regno Unito, IV2 3JH
    - Completato
    - Raigmore Hospital
- West Sussex
  - Chichester, West Sussex, Regno Unito, PO19 6SE
    - Attivo, non reclutante
    - St. Richard's Hospital_Cardiology
Spagna
- - Madrid, Spagna, 28034
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Ramon y Cajal
  - Madrid, Spagna, 28007
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Gregorio Marañón
  - Sanlúcar de Barrameda, Spagna, 11540
    - Attivo, non reclutante
    - H Virgen del Camino_Sanlúcar_Medicina Interna
  - Santiago de Compostela, Spagna, 15706
    - Attivo, non reclutante
    - Complejo Hospitalario Universitario de Santiago
  - Seville, Spagna, 41003
    - Completato
    - Clínica Nuevas Tecnologías en Diabetes y Endocrinología
  - Valencia, Spagna, 46010
    - Attivo, non reclutante
    - Fundación para la Investigación del Hospital Clínico de Valencia (INCLIVA)
- Andalusia
  - Castilleja de la Cuesta, Andalusia, Spagna, 41950
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Vithas Sevilla
- Castille and León
  - Salamanca, Castille and León, Spagna, 37007
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital Universitario de Salamanca
  - Salamanca, Castille and León, Spagna, 37007
    - Completato
    - Hospital Universitario de Salamanca
- Madrid
  - Majadahonda, Madrid, Spagna, 28222
    - Attivo, non reclutante
    - Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
Stati Uniti
- Alabama
  - Alexander City, Alabama, Stati Uniti, 35010
    - Completato
    - Advanced Cardiovascular, LLC
  - Fairhope, Alabama, Stati Uniti, 36532
    - Attivo, non reclutante
    - Eastern Shore Rsrch Inst, LLC
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72204
    - Completato
    - Cardiology & Medicine Clinic
- California
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Reclutamento
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Northridge, California, Stati Uniti, 91325
    - Attivo, non reclutante
    - Valley Clinical Trials, Inc.
  - Orange, California, Stati Uniti, 92868
    - Completato
    - UCI Health
  - Pasadena, California, Stati Uniti, 91105
    - Attivo, non reclutante
    - South California Heart Spc
- Florida
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
    - Reclutamento
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
  - Largo, Florida, Stati Uniti, 33777
    - Completato
    - Clearwater Cardiovascular Consultants
  - Ocala, Florida, Stati Uniti, 34471
    - Attivo, non reclutante
    - Ocala Cardiovascular Research
  - Ormond Beach, Florida, Stati Uniti, 32174
    - Attivo, non reclutante
    - Ormond Beach Clinical Research
  - Saint Augustine, Florida, Stati Uniti, 32086
    - Attivo, non reclutante
    - St Johns Ctr Clin Rsch-St. Aug
- Georgia
  - Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
    - Attivo, non reclutante
    - GA Arrhythmia Cons & Rsch Inst
  - Savannah, Georgia, Stati Uniti, 31406
    - Completato
    - Velocity Clin Rsrch - Savannah
- Illinois
  - Hazel Crest, Illinois, Stati Uniti, 60429
    - Completato
    - Chicago Medical Research LLC
- Kentucky
  - Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
    - Attivo, non reclutante
    - UofL Health Care Outpatient
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
    - Completato
    - Maryland Cardiovascular Specialists - Baltimore
  - Oxon Hill, Maryland, Stati Uniti, 20745
    - Completato
    - MD Medical Research
- Michigan
  - Bloomfield Hills, Michigan, Stati Uniti, 48304
    - Attivo, non reclutante
    - Cardio and Vascular Assoc-CAVA
  - Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48334
    - Attivo, non reclutante
    - Millennium Cardiology
- Missouri
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Reclutamento
    - Kansas City VA Medical Center
  - Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64128
    - Completato
    - Kansas City VA Medical Center
  - St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
    - Attivo, non reclutante
    - Washington University
- Nevada
  - Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
    - Attivo, non reclutante
    - Renown Regional Medical Center
- New York
  - Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
    - Completato
    - Long Island Cardiovascular Consultants PC
  - New York, New York, Stati Uniti, 10019
    - Attivo, non reclutante
    - Mount Sinai Hosp at NYC
  - Riverhead, New York, Stati Uniti, 11901
    - Attivo, non reclutante
    - Northwell Health Phys Cardio
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599-7046
    - Attivo, non reclutante
    - University of North Carolina at Chapel Hill
- Pennsylvania
  - Horsham, Pennsylvania, Stati Uniti, 19044
    - Attivo, non reclutante
    - AMS Cardiology
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
    - Attivo, non reclutante
    - Univ of Pennsylvania Hospital
- Texas
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Reclutamento
    - PharmaTex Research
  - Amarillo, Texas, Stati Uniti, 79106
    - Attivo, non reclutante
    - PharmaTex Research
  - Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9302
    - Attivo, non reclutante
    - University of Texas Southwestern Medical Center
  - El Paso, Texas, Stati Uniti, 79905
    - Attivo, non reclutante
    - David Turbay, MD, PLLC
  - Katy, Texas, Stati Uniti, 77493
    - Completato
    - Private Practice Leadership LLC.
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
    - Non ancora reclutamento
    - Clinical Advancement Ctr, PLLC
  - San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78212
    - Attivo, non reclutante
    - Clinical Advancement Center
  - Sherman, Texas, Stati Uniti, 75090
    - Attivo, non reclutante
    - Sherman Clinical Research
  - Tomball, Texas, Stati Uniti, 77375
    - Attivo, non reclutante
    - Northwest Heart Center
- Virginia
  - Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
    - Completato
    - Sentara Health Research Center
  - Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23219
    - Completato
    - Virginia Commonwealth University
Turchia (Türkiye)
- - Adana, Turchia (Türkiye), 01000
    - Non ancora reclutamento
    - T.C. Saglık Bakanlıgı Adana Sehir Egitim ve Arastirma Hastan
  - Adana, Turchia (Türkiye), 01060
    - Attivo, non reclutante
    - Adana Şehir Eğitim ve Araştırma Hastanesi
  - Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye), 03200
    - Non ancora reclutamento
    - Afyonkarahisar Health Sciences University
  - Afyonkarahisar, Turchia (Türkiye), 03200
    - Attivo, non reclutante
    - Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Sağlık Uygulama Ve Araştırma Merkezi- Kardiyoloji
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Non ancora reclutamento
    - Ankara Sehir Hastanesi Cardiology
  - Ankara, Turchia (Türkiye), 06800
    - Attivo, non reclutante
    - Ankara Bilkent Şehir Hastanesi-Kardiyoloji
  - Bursa, Turchia (Türkiye), 16110
    - Attivo, non reclutante
    - Bursa Şehir Hastanesi- Kardiyoloji
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Non ancora reclutamento
    - Trakya University
  - Edirne, Turchia (Türkiye), 22030
    - Attivo, non reclutante
    - Trakya Üniversitesi Tıp Fakültesi Hastanesi- Kardiyoloji
  - Istanbul, Turchia (Türkiye), 34480
    - Attivo, non reclutante
    - Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
  - Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
    - Non ancora reclutamento
    - Erciyes University Cardiology
  - Kayseri, Turchia (Türkiye), 38039
    - Reclutamento
    - Erciyes Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
  - Kocaeli, Turchia (Türkiye), 41380
    - Attivo, non reclutante
    - Kocaeli Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji
- Odunpazari
  - Eskişehir, Odunpazari, Turchia (Türkiye), 26040
    - Attivo, non reclutante
    - Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Hastanesi- Kardiyoloji

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

Proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) sierica maggiore o uguale a 2 milligrammi per litro (mg/L) allo screening (visita 1)
Specifico della malattia - cardiovascolare:
Peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP) maggiore o uguale a 225 picogrammi per millilitro (pg/ml) (375 pg/ml per i partecipanti con fibrillazione/flutter atriale) allo screening
Diagnosi di insufficienza cardiaca (Classe II-III della New York Heart Association (NYHA))
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) maggiore del 40% documentata mediante ecocardiografia nei 12 mesi precedenti o allo screening (visita 1). La LVEF deve essere documentata nella cartella clinica e la misurazione più recente deve essere utilizzata per determinare l'idoneità senza alcun evento temporaneo che segnali un potenziale deterioramento della frazione di eiezione (ad esempio ospedalizzazione per infarto miocardico (IM) o insufficienza cardiaca (HF))
Cardiopatia strutturale e/o funzionale documentata mediante ecocardiografia nei 12 mesi precedenti o allo screening (visita 1) che mostri almeno uno dei seguenti:
1. Indice di volume atriale sinistro (LA) maggiore di 34 millilitri per metro quadrato (mL/m^2)
2. Diametro LA maggiore o uguale a 3,8 centimetri (cm)
3. LA lunghezza maggiore o uguale a 5,0 cm
4. Area LA maggiore o uguale a 20 centimetri quadrati (cm^2)
5. Volume LA maggiore o uguale a 55 millilitri (mL)
6. Spessore del setto intraventricolare maggiore o uguale a 1,1 cm
7. Spessore della parete posteriore maggiore o uguale a 1,1 cm
8. Indice di massa VS maggiore o uguale a 115 grammi per metro quadrato (g/m^2) negli uomini o maggiore o uguale a 95 g/m^2 nelle donne
h) E/e' (media settale e laterale) maggiore o uguale a 10 i) e' (media settale e laterale) inferiore a 9 centimetri al secondo (cm/s)
Nessun ricovero per insufficienza cardiaca o visite urgenti per insufficienza cardiaca tra lo screening e la randomizzazione
In grado di eseguire il test del cammino di 6 minuti (6MWT) allo screening con una distanza minima di 100 metri
Punteggio riassuntivo clinico del Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire (KCCQ) inferiore a 80 allo screening

Criteri di esclusione:

Condizioni mediche - cardiovascolari:
Infarto miocardico, ictus, angina pectoris instabile, attacco ischemico transitorio o ricovero per insufficienza cardiaca entro 30 giorni prima dello screening (visita 1)
Pressione arteriosa sistolica maggiore o uguale a 180 millimetri di mercurio (mmHg) allo screening (visita 1). Se la pressione arteriosa sistolica è compresa tra 160 e 179 mmHg, il paziente deve ricevere un numero maggiore o uguale di 3 farmaci antipertensivi
Frequenza cardiaca superiore a 110 o inferiore a 40 battiti al minuto valutata sull'elettrocardiogramma (ECG) eseguito allo screening (visita 1)
Rivascolarizzazione pianificata dell'arteria coronaria, carotidea o periferica nota durante il periodo di screening (visita 1)
Dispositivo cardiaco pianificato o procedura di ablazione del flutter atriale/fibrillazione atriale nota durante il periodo di screening (visita 1)
Procedura chirurgica cardiaca maggiore, chirurgia non cardiaca o procedura endoscopica maggiore (toracoscopica o laparoscopica) negli ultimi 60 giorni prima della randomizzazione (visita 2) o qualsiasi procedura chirurgica maggiore pianificata al momento della randomizzazione (visita 2).
Insufficienza cardiaca dovuta a cardiomiopatia infiltrativa (ad es. sarcoide, amiloide), cardiomiopatia aritmogena del ventricolo destro, cardiomiopatia di Takutsubo, cardiomiopatia ipertrofica genetica o cardiomiopatia ostruttiva, miocardite attiva, pericardite costrittiva, tamponamento cardiaco, malattia valvolare primaria non corretta più che moderata
Ipertensione polmonare primaria, embolia polmonare cronica, grave malattia polmonare inclusa la broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO)
Qualsiasi altra condizione giudicata dallo sperimentatore che potrebbe spiegare sintomi e segni di insufficienza cardiaca (ad esempio, anemia, ipotiroidismo)
Condizioni mediche - infezioni/immunosoppressione:
Evidenza clinica o sospetto di infezione attiva a discrezione dello sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Quadruplicare

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ziltivekimab I partecipanti riceveranno ziltivekimab somministrato per via sottocutanea (s.c.) una volta al mese e aggiunto allo standard di cura per 12 mesi.	Droga: Ziltivekimab Zilitivekimab verrà somministrato per via sottocutanea una volta al mese.
Comparatore placebo: Placebo I partecipanti riceveranno un placebo abbinato a ziltivekimab somministrato s.c. una volta al mese e aggiunto allo standard di cura per 12 mesi.	Droga: Placebo Il placebo abbinato a ziltivekimab verrà somministrato per via sottocutanea una volta al mese.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del punteggio di sintesi clinica del questionario sulla cardiomiopatia di Kansas City (KCCQ) (KCCQ-CSS) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come punteggio (punteggio su scala; intervallo; 0-100). Il KCCQ è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia composto da 23 item che quantificano gli ambiti della limitazione fisica, dei sintomi, dell’autoefficacia, della limitazione sociale e della limitazione della qualità della vita correlata alla salute dovuta allo scompenso cardiaco. È stato dimostrato in modo indipendente che il punteggio riassuntivo complessivo e tutti i domini sono validi, affidabili e reattivi al cambiamento clinico. I punteggi CSS vanno da 0 a 100 e i punteggi più bassi rappresentano sintomi e/o limitazioni più gravi, mentre i punteggi pari a 100 indicano assenza di sintomi, limitazioni e qualità di vita eccellente.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Partecipante che raggiunge la soglia per un cambiamento clinicamente significativo all'interno del partecipante nel KCCQ CSS (sì/no) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come numero di partecipanti. Il KCCQ è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia composto da 23 item che quantificano gli ambiti della limitazione fisica, dei sintomi, dell’autoefficacia, della limitazione sociale e della limitazione della qualità della vita correlata alla salute dovuta allo scompenso cardiaco. È stato dimostrato in modo indipendente che il punteggio riassuntivo complessivo e tutti i domini sono validi, affidabili e reattivi al cambiamento clinico. I punteggi CSS vanno da 0 a 100 e i punteggi più bassi rappresentano sintomi e/o limitazioni più gravi, mentre i punteggi pari a 100 indicano assenza di sintomi, limitazioni e qualità di vita eccellente.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Partecipante che raggiunge la soglia per un cambiamento clinicamente significativo all'interno del partecipante nella distanza percorsa a piedi in 6 minuti (6MWD) (sì/no) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come numero di partecipanti.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Partecipanti che migliorano di 5 punti o più in KCCQ-CSS (sì/no) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come numero di partecipanti. Il KCCQ è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia composto da 23 item che quantificano gli ambiti della limitazione fisica, dei sintomi, dell’autoefficacia, della limitazione sociale e della limitazione della qualità della vita correlata alla salute dovuta allo scompenso cardiaco. È stato dimostrato in modo indipendente che il punteggio riassuntivo complessivo e tutti i domini sono validi, affidabili e reattivi al cambiamento clinico. I punteggi CSS vanno da 0 a 100 e i punteggi più bassi rappresentano sintomi e/o limitazioni più gravi, mentre i punteggi pari a 100 indicano assenza di sintomi, limitazioni e qualità di vita eccellente.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Partecipanti che migliorano di 10 punti o più in KCCQ-CSS (sì/no) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come numero di partecipanti. Il KCCQ è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia composto da 23 item che quantificano gli ambiti della limitazione fisica, dei sintomi, dell’autoefficacia, della limitazione sociale e della limitazione della qualità della vita correlata alla salute dovuta allo scompenso cardiaco. È stato dimostrato in modo indipendente che il punteggio riassuntivo complessivo e tutti i domini sono validi, affidabili e reattivi al cambiamento clinico. I punteggi CSS vanno da 0 a 100 e i punteggi più bassi rappresentano sintomi e/o limitazioni più gravi, mentre i punteggi pari a 100 indicano assenza di sintomi, limitazioni e qualità di vita eccellente.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Cambiamento nelle sottoscale del KCCQ (punteggio totale dei sintomi, punteggio delle limitazioni fisiche, punteggio delle limitazioni sociali e qualità della vita correlata alla salute) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come punteggio (punteggio su scala; intervallo 0-100). Il KCCQ è uno strumento sullo stato di salute specifico per la malattia composto da 23 item che quantificano gli ambiti della limitazione fisica, dei sintomi, dell’autoefficacia, della limitazione sociale e della limitazione della qualità della vita correlata alla salute dovuta allo scompenso cardiaco. È stato dimostrato in modo indipendente che il punteggio riassuntivo complessivo e tutti i domini sono validi, affidabili e reattivi al cambiamento clinico. I punteggi CSS vanno da 0 a 100 e i punteggi più bassi rappresentano sintomi e/o limitazioni più gravi, mentre i punteggi pari a 100 indicano assenza di sintomi, limitazioni e qualità di vita eccellente.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Variazione della distanza percorsa a piedi in sei minuti (6MWD) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato in metri.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Variazione della proteina C-reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come rapporto rispetto al basale.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Partecipanti che hanno riscontrato miglioramenti nel corso sulla New York Heart Association (NYHA) (sì/no) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come numero di partecipanti. La classificazione della New York Heart Association (NYHA) fornisce un modo semplice per classificare l’entità dell’insufficienza cardiaca (HF). Classifica i pazienti in una delle quattro categorie in base alle loro limitazioni durante l'attività fisica: Classe I: partecipanti con malattia cardiaca ma senza conseguenti limitazioni dell'attività fisica, Classe II: partecipanti con malattia cardiaca con conseguente leggera limitazione dell'attività fisica, Classe III: partecipanti con malattia cardiaca con conseguente marcata limitazione dell'attività fisica, Classe IV: partecipanti con malattia cardiaca con conseguente incapacità di svolgere qualsiasi attività fisica senza disagio.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Variazione del peptide natriuretico pro-cervello N-terminale (NT-proBNP) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	Misurato come rapporto rispetto al basale.	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)
Variazione dell'eGFR (CKD-EPI) Lasso di tempo: Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)	eGFR (CKD-EPI) è la velocità di filtrazione glomerulare stimata della malattia renale cronica - collaborazione epidemiologica. Misurato in millilitri al minuto per 1,73 metro quadrato (ml/min/1,73^2).	Dalla randomizzazione (mese 0) alla fine del trattamento (mese 12)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Investigatori

Direttore dello studio: Clinical Transparency dept. 2834, Novo Nordisk A/S

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

8 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

NN6018-4914
U1111-1293-7516 (Altro identificatore: World Health Organisation (WHO))
2023-506988-34 (Altro identificatore: European Medical Agency (EMA))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Secondo l'impegno di divulgazione di Novo Nordisk su novonordisk-trials.com

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Arresto cardiaco

Region Skane

Iscrizione su invito

Intervento di esercizio in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservata e ridotta

Insufficienza cardiaca Classe II della New York Heart Association (NYHA). | Insufficienza cardiaca Classe III della New York Heart Association (NYHA).

Svezia
Yonsei University

Reclutamento

Registro di Ecocardiografia da Sforzo per Cardiopatia Ischemica e Non Ischemica (Exercise-Echo)

Ischemic Heart Disease | Cardiopatia Non Ischemica

Corea del Sud
Medical University of Bialystok
Medical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... e altri collaboratori

Terminato

Levosimendan nei pazienti ambulatoriali con scompenso cardiaco (LEIA-HF)

Insufficienza cardiaca, sistolica | Insufficienza cardiaca con frazione di eiezione ridotta | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association | Scompenso cardiaco Classe III della New York Heart Association

Polonia
University of Washington
American Heart Association

Completato

Nicotinamide riboside nei destinatari LVAD (PilotNR-LVAD)

Insufficienza cardiaca, congestizia | Alterazione mitocondriale | Scompenso cardiaco Classe IV della New York Heart Association

Stati Uniti
Portuguese Association of Interventional Cardiology
Medtronic

Reclutamento

PERFECT - Registro Evolut Portoghese che Studia gli Esiti del Sistema Medtronic Evolut™ FX+ TAVI Valutando un Percorso di Cura Ottimale per TAVI (PERFECT)

Stenosi Aortica Sintomatica Grave (Definita come Classe New York Heart Association (NYHA) ≥ II)

Portogallo

Prove cliniche su Ziltivekimab

Novo Nordisk A/S

Attivo, non reclutante

ZEUS - Uno studio di ricerca per esaminare come funziona Ziltivekimab rispetto al placebo nelle persone con malattie cardiovascolari, malattie renali croniche e infiammazioni (ZEUS)

Infiammazione | Malattia renale cronica | Rischio cardiovascolare

Spagna, Regno Unito, Stati Uniti, Olanda, Australia, Ungheria, Cina, India, Italia, Malaysia, Tailandia, Bulgaria, Taiwan, Lettonia, Messico, Canada, Germania, Polonia, Danimarca, Sud Africa, Brasile, Romania, Serbia, Lituania, Be... e altro ancora
Novo Nordisk A/S

Completato

Uno studio di ricerca che esamina i livelli ematici di tre diverse formulazioni del medicinale in studio Ziltivekimab

Partecipanti sani

Ungheria, Olanda
Novo Nordisk A/S

Reclutamento

Uno studio di ricerca per esaminare l'effetto di Ziltivekimab sulla placca nei vasi sanguigni del cuore, rispetto al placebo, in persone con un infarto (ZEPHYR)

Infarto miocardico

Olanda, Austria, Italia, Spagna, Danimarca, Svizzera
Novo Nordisk A/S
Sponsor: Corvidia Therapeutics Inc, a subsidiary of Novo Nordisk A/S

Completato

Prova per valutare la riduzione dell'infiammazione nei pazienti con malattia renale cronica avanzata che utilizza l'inibizione dell'IL-6 mediata da anticorpi in Giappone. (RESCUE-2)

Infiammazione | Malattia renale cronica | Rischio cardiovascolare

Giappone
Novo Nordisk A/S

Reclutamento

Uno studio di ricerca per esaminare come funziona Ziltivekimab rispetto al placebo nelle persone con insufficienza cardiaca e infiammazione (HERMES)

Arresto cardiaco

Stati Uniti, Australia, Cina, Spagna, Regno Unito, Italia, Estonia, Serbia, Argentina, Malaysia, Olanda, Austria, Singapore, Tailandia, Taiwan, Sud Africa, Canada, India, Messico, Brasile, Francia, Lituania, Ungheria, Belgio, Romania e altro ancora
Novo Nordisk A/S

Completato

Uno studio di ricerca su come funziona il medicinale Ziltivekimab nel corpo di uomini e donne cinesi con malattie renali e infiammazione

Malattia renale cronica e infiammazione sistemica

Cina
Novo Nordisk A/S
Duke Clinical Research Institute

Reclutamento

ARTEMIS - Uno studio di ricerca per esaminare come funziona Ziltivekimab rispetto al placebo nelle persone che hanno avuto un attacco di cuore (ARTEMIS)

Rischio cardiovascolare | Infarto miocardico acuto (AMI)

Canada, Stati Uniti, Spagna, Australia, Argentina, Italia, Cina, Regno Unito, Cechia, Bulgaria, Olanda, Grecia, Malaysia, Polonia, Brasile, India, Messico, Giappone, Germania, Danimarca, Francia, Corea del Sud, Turchia (Türkiye), Israe...
ECRI bv
Novo Nordisk A/S; Cardialysis B.V.; Insel Gruppe AG, University Hospital Bern

Reclutamento

Effetti dello Ziltivekimab sul Carico di Aterosclerosi Coronarica in Pazienti con Infarto Miocardico Acuto (ZEPHYR)

Disfunsione dell'arteria coronaria | Infarto miocardico acuto (AMI) | Aterosclerosi coronarica dell'arteria coronaria nativa

Svizzera
Novo Nordisk A/S

Completato

Prova per valutare la riduzione dell'infiammazione nei pazienti con malattia renale cronica avanzata che utilizza l'inibizione dell'IL-6 mediata da anticorpi (RESCUE)

Infiammazione | Malattie renali croniche

Stati Uniti
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...

Reclutamento

Specificare gli effetti antinfiammatori di Ziltivekimab (SPIDER)

Infiammazione | Aterosclerosi

Olanda

Uno studio di ricerca che esamina il funzionamento di Ziltivekimab rispetto al placebo nei partecipanti con insufficienza cardiaca e infiammazione (ATHENA)

Effetti di Ziltivekimab rispetto al placebo sui sintomi dell'insufficienza cardiaca e sulla funzione fisica in pazienti con insufficienza cardiaca con frazione di eiezione leggermente ridotta o preservata e infiammazione sistemica

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Iscrizione (Stimato)

Fase

Contatti e Sedi

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Intervento / Trattamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato

Misura Descrizione

Lasso di tempo

Collaboratori e investigatori

Sponsor

Investigatori

Studiare le date dei record

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Completamento primario (Stimato)

Completamento dello studio (Stimato)

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo Inserito (Effettivo)

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo verificato

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

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