전방십자인대 재건술 후 발생한 외상후 무릎 골관절염
전방 십자인대 재건술 후 외상후 무릎 골관절염 위험을 줄이기 위한 비정상적인 무릎 관절 부하 프로파일링
연구 개요
상태
상세 설명
본 연구 프로젝트는 종단적 전향적 연구입니다. 연구자들은 ACLR 이후 처음 2년 동안 KJPM을 종단적으로 정의하는 것을 목표로 하고 있습니다. 연구자들은 누적된 기계적 노출과 결합된 이러한 KJPM을 관절 연골/관절 표면 형태 및 품질의 변화와 관련시킵니다. 무릎 관절에 가해지는 부하 패턴을 조사하기 위해 참가자는 걷기, 달리기, 계단 오르기 등의 일상 활동을 수행합니다.
본 연구 프로젝트의 전반적인 목표는 KJPM이 초기 연골 변성과 관련이 있는지 조사하는 것입니다. 이는 외상후 무릎 골관절염(PTOA)의 ACLR 발생 후 발병 위험을 줄이기 위한 첫 번째 주요 단계입니다.
두 가지 작업 패키지(WP)는 각각 별도의 목표를 가지고 분리될 수 있습니다.
WP1: 이 WP(WP1.A)의 첫 번째 목표는 ACLR 후 처음 2년 동안 관절 연골의 무릎 접촉력(KCF) 및 무릎 접촉 압력(KCP) 분포의 종방향 변화를 프로파일링하는 것입니다. 둘째, WP1.B에서 연구자는 임상 번역을 개선하기 위해 KCF(및 KCP)의 다변량 프록시를 식별합니다(예: 실제 생활에서 KJPM을 검증하기 위한 예후 도구 개발을 촉진함으로써).
WP2: 두 번째 목표는 ACLR 이후 다양한 시점의 KJPM과 관절 연골 형태 및 품질(변화) 사이의 관계를 확립하는 것입니다(WP2.A). 또한 연구자들은 "빠른 PTOA 진행자"의 생체역학적 프로필을 "빠른 비외상성 조기 골관절염 진행자"(WP2.B)와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sabine Verschueren, PhD
- 전화번호: 0032 16 32 90 70
- 이메일: sabine.verschueren@kuleuven.be
연구 장소
-
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3001
- 모병
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
-
연락하다:
- Sabine Verschueren, Prof.
- 전화번호: +32 16 32 90 70
- 이메일: sabine.verschueren@kuleuven.be
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준(건강한 자원봉사자):
- 연령: 18-35세
- 이전에 전방십자인대(ACL) 부상이 없었습니다.
- 18~30 사이의 체질량 지수(BMI)
- 규칙적인 신체 활동(직장에서 활동하거나 정기적으로 스포츠 활동을 하는 중)
- 참여 동의서에 서명함
제외 기준(건강한 자원봉사자):
- 참가 전 6개월 이내에 2주 이상 스포츠나 일상생활 활동을 하지 못하거나 수술이 필요한 하지의 심각한 부상
- 염증성 또는 감염성 관절염을 포함한 기존 관절염 질환
포함 기준(ACL 환자):
- 연령: 18-35세
- 햄스트링 자가이식술로 최근 재건되었거나 현재 연구에 등록한 후 재건될 ACL 파열(재건은 부상 후 6개월 이내에 이루어짐)
- BMI 18-30 사이
- 규칙적인 신체 활동(직장에서 활동하거나 정기적으로 스포츠 활동을 하는 중)
- 참여 동의서에 서명함
제외 기준(ACL 환자):
- 참가 전 6개월 이내에 2주 이상 스포츠나 일상생활 활동을 하지 못하거나 수술이 필요한 하지의 심각한 부상
- 염증성 또는 감염성 관절염을 포함한 기존 관절염 질환
- 영상 기반 국소 연골 병변 4등급 또는 주요 연골 손상 확인(Kellgren & Lawrence > 2)
- 내측 측부 인대 손상(> 2등급)
- 관절내 무릎 골절
- 80% 미만의 잔여 반월판 절제술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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일측 전방십자인대 재건술(ACLR)을 받고 있는 환자
4~5회 방문: 임상 검사, 자기공명영상(MRI), 3D 동작 분석, 근력 평가, EOS 방사선 촬영(다리 전체 X선 스캔), 무릎 X선 스캔, 혈액 샘플, 설문지 및 활동 모니터링.
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MRI 무릎 - 표준 치료가 아님
혈액 샘플 채취 및 분석 - 표준 치료가 아님
동작 및 자세 분석실 루벤 측정(3D 동작 분석) 및 바이오덱스 측정 - 진료의 표준이 아님
Actigraph 측정 - 치료 표준이 아님
RX 무릎 및 EOS 방사선 사진 전체 다리 - 표준 치료가 아님
환자 보고 결과(PROMS)
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이전 전방십자인대(ACL) 부상이 없는 건강한 조절
2회 방문: 임상 검사, MRI, 3D 동작 분석, 근력 평가, EOS 방사선 촬영, 무릎 X-레이 스캔, 혈액 샘플, 설문지 및 활동 모니터링.
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MRI 무릎 - 표준 치료가 아님
혈액 샘플 채취 및 분석 - 표준 치료가 아님
동작 및 자세 분석실 루벤 측정(3D 동작 분석) 및 바이오덱스 측정 - 진료의 표준이 아님
Actigraph 측정 - 치료 표준이 아님
RX 무릎 및 EOS 방사선 사진 전체 다리 - 표준 치료가 아님
환자 보고 결과(PROMS)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무릎 접촉력(KCF)은 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다.
기간: 2 년
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목표는 관절 연골의 KCF의 세로 변화를 프로파일링하는 것입니다. 3D 동작 분석 시스템(Vicon, Oxford Metrics, UK)을 사용하여 마커 궤적, 지면 반력(AMTI, MA, USA) 및 근육 활성화(Wireless EMG Cometa, Italy)를 측정합니다. 이후 OpenSim의 근골격 모델링 워크플로우를 사용하여 관절 연골의 무릎 접촉력(KCF)을 계산합니다. |
2 년
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무릎 접촉 압력(KCP)은 3D 동작 분석 시스템을 사용하여 측정됩니다.
기간: 2 년
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3D 동작 분석 시스템(Vicon, Oxford Metrics, UK)을 사용하여 마커 궤적, 지면 반력(AMTI, MA, USA) 및 근육 활성화(Wireless EMG Cometa, Italy)를 측정합니다.
이후 OpenSim의 근골격 모델링 워크플로우를 사용하여 관절 연골의 무릎 접촉 압력(KCP)을 계산합니다.
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2 년
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환자별 연골 두께 분포.
기간: 2 년
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연골 두께는 경골 대퇴 연골의 고해상도 이미지(3D-FSE)로부터 반자동 분할을 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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환자 별 경골 대퇴 연골의 품질.
기간: 2 년
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연골 품질은 T1rho, T1p 및 T2 이완 시간과 같은 구성 측정을 사용하여 검사됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Sabine Verschueren, PhD, KU Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- S65257
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
전체 가명화된 데이터 세트는 RDR(KU Leuven 도구)에서 제공되며 명확하게 정의된 연구 목적을 위해 PI 승인 후 서면 요청 시 공유됩니다.
가명화된 데이터 및 문서는 요청 시 RDR에서 제공됩니다.
데이터 공유는 상업적인 용도가 아니거나 참가자의 신원을 공개하지 않는 경우에만 가능합니다. 데이터는 항상 가명화됩니다.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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영상 - 자기공명영상(MRI)에 대한 임상 시험
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University완전한
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University Hospital, Bordeaux완전한
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French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국
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University of Pennsylvania종료됨
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Nigde Omer Halisdemir University완전한