Arthrose post-traumatique du genou après reconstruction du ligament croisé antérieur
Profilage de la charge anormale de l'articulation du genou pour réduire le risque d'arthrose post-traumatique du genou après la reconstruction du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Ce projet de recherche est une étude prospective longitudinale. Les enquêteurs visent à définir le KJPM longitudinalement dans les 2 premières années suivant l'ACLR. Les enquêteurs relient ces KJPM, combinés à l'exposition mécanique cumulée, aux changements dans la morphologie et la qualité du cartilage articulaire/de la surface articulaire. Pour étudier le modèle de charge sur l'articulation du genou, des activités quotidiennes comme marcher, courir et monter les escaliers seront effectuées par les participants.
L'objectif global de ce projet de recherche est de déterminer si les KJPM sont liés à une dégénérescence précoce du cartilage. Il s'agit d'une première étape majeure vers la réduction du risque d'apparition d'arthrose post-traumatique du genou (PTOA) après un ACLR.
Deux work packages (WP) peuvent être séparés, qui ont chacun un objectif distinct :
WP1 : Le premier objectif de ce WP (WP1.A) est de profiler les changements longitudinaux dans la répartition des forces de contact du genou (KCF) et de la pression de contact du genou (KCP) du cartilage articulaire au cours des 2 premières années suivant l'ACLR. Deuxièmement, dans le WP1.B, les enquêteurs identifieront les proxys multivariés des KCF (et KCP) pour améliorer la traduction clinique (par exemple en facilitant le développement d'outils pronostiques pour vérifier KJPM dans la vie réelle).
WP2 : le deuxième objectif est d'établir la relation entre KJPM à différents moments après l'ACLR et (les changements dans) la morphologie et la qualité du cartilage articulaire (WP2.A). De plus, les enquêteurs compareront le profil biomécanique des « progresseurs rapides de la PTOA » avec des « progresseurs rapides de l'arthrose précoce non traumatique » (WP2.B).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sabine Verschueren, PhD
- Numéro de téléphone: 0032 16 32 90 70
- E-mail: sabine.verschueren@kuleuven.be
Lieux d'étude
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, Belgique, 3001
- Recrutement
- Faculty of Kinesiology and Rehabilitation Sciences
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Contact:
- Sabine Verschueren, Prof.
- Numéro de téléphone: +32 16 32 90 70
- E-mail: sabine.verschueren@kuleuven.be
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion (volontaires sains) :
- Âge : 18-35 ans
- Aucune blessure antérieure du ligament croisé antérieur (LCA)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 18 et 30
- Activité physique régulière (active pendant le travail ou pratiquant régulièrement du sport)
- Consentement éclairé signé pour participer
Critères d'exclusion (volontaires sains) :
- Blessures graves aux membres inférieurs avec absence du sport ou des activités de la vie quotidienne pendant plus de 2 semaines ou ayant nécessité une intervention chirurgicale, moins de 6 mois avant la participation
- Maladie arthritique préexistante, notamment arthrite inflammatoire ou infectieuse
Critères d'inclusion (patients LCA):
- Âge : 18-35 ans
- Déchirure du LCA récemment reconstruite ou qui sera reconstruite après l'inscription à l'étude en cours (la reconstruction aura lieu dans les 6 mois suivant la blessure) avec une autogreffe des ischio-jambiers
- IMC entre 18 et 30
- Activité physique régulière (active pendant le travail ou pratiquant régulièrement du sport)
- Consentement éclairé signé pour participer
Critères d'exclusion (patients LCA) :
- Blessures graves aux membres inférieurs avec absence du sport ou des activités de la vie quotidienne pendant plus de 2 semaines ou ayant nécessité une intervention chirurgicale, moins de 6 mois avant la participation
- Maladie arthritique préexistante, notamment arthrite inflammatoire ou infectieuse
- Confirmation basée sur l'image d'une lésion cartilagineuse locale de grade 4 ou d'une lésion cartilagineuse majeure (Kellgren & Lawrence > 2)
- Lésion du ligament collatéral médial (> grade 2)
- Fractures intra-articulaires du genou
- Ménisectomie avec <80 % de restes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients subissant une reconstruction unilatérale du ligament croisé antérieur (ACLR)
4 à 5 visites : Examen clinique, imagerie par résonance magnétique (IRM), analyse du mouvement 3D, évaluation de la force, radiographie EOS (radiographie de la jambe complète), radiographie du genou, prélèvement sanguin, questionnaires et surveillance de l'activité.
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IRM du genou : ce n'est pas la norme de soins
échantillon de sang prélevé et analyse - non conforme aux normes de soins
Laboratoire d'analyse des mouvements et de la posture Mesure de Louvain (analyse de mouvement 3D) et mesure Biodex - non standard de soins
Mesure de l'actigraphe – pas de norme de soins
Radiographie RX du genou et EOS de la jambe entière – pas de soins standard
Résultats rapportés par les patients (PROMS)
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Témoins sains sans lésion antérieure du ligament croisé antérieur (LCA)
2 visites : Examen clinique, IRM, analyse de mouvement 3D, évaluation de la force, radiographie EOS, radiographie du genou, prise de sang, questionnaires et suivi d'activité.
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IRM du genou : ce n'est pas la norme de soins
échantillon de sang prélevé et analyse - non conforme aux normes de soins
Laboratoire d'analyse des mouvements et de la posture Mesure de Louvain (analyse de mouvement 3D) et mesure Biodex - non standard de soins
Mesure de l'actigraphe – pas de norme de soins
Radiographie RX du genou et EOS de la jambe entière – pas de soins standard
Résultats rapportés par les patients (PROMS)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Les forces de contact du genou (KCF) seront mesurées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement 3D
Délai: 2 ans
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L'objectif est de profiler les changements longitudinaux des KCF du cartilage articulaire. À l'aide d'un système d'analyse de mouvement 3D (Vicon, Oxford Metrics, Royaume-Uni), les trajectoires des marqueurs, les forces de réaction au sol (AMTI, MA, USA) et les activations musculaires (Wireless EMG Cometa, Italie) seront mesurées. Par la suite, un workflow de modélisation musculo-squelettique dans OpenSim sera utilisé pour calculer les forces de contact du genou (KCF) du cartilage articulaire. |
2 ans
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Les pressions de contact du genou (KCP) seront mesurées à l'aide d'un système d'analyse de mouvement 3D
Délai: 2 ans
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À l'aide d'un système d'analyse de mouvement 3D (Vicon, Oxford Metrics, Royaume-Uni), les trajectoires des marqueurs, les forces de réaction au sol (AMTI, MA, USA) et les activations musculaires (Wireless EMG Cometa, Italie) seront mesurées.
Par la suite, un workflow de modélisation musculo-squelettique dans OpenSim sera utilisé pour calculer les pressions de contact du genou (KCP) du cartilage articulaire.
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2 ans
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La distribution de l'épaisseur du cartilage spécifique au patient.
Délai: 2 ans
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L'épaisseur du cartilage sera mesurée à l'aide de la segmentation semi-automatique à partir des images haute résolution (3D-FSE) du cartilage tibio-fémoral.
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2 ans
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La qualité du cartilage fémoro-tibial spécifique au patient.
Délai: 2 ans
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La qualité du cartilage sera examinée à l'aide de mesures de composition telles que le temps de relaxation T1rho, T1p et T2.
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sabine Verschueren, PhD, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S65257
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'ensemble de données complet pseudonymisé sera mis à disposition dans RDR (outil KU Leuven) et sera partagé sur demande écrite après approbation du chercheur principal, à des fins de recherche clairement définies.
Les données et la documentation pseudonymisées seront disponibles sur demande dans RDR.
Le partage de données ne peut avoir lieu que s'il n'est pas destiné à un usage commercial ou s'il ne révèle pas l'identité des participants. Les données seront toujours pseudonymisées.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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