제1형 당뇨병 환자의 식후 혈당 반응 및 식욕 포만감에 대한 감미료 유무에 따른 아침 식사의 영향을 비교하려면 (T1D)
제1형 당뇨병 환자의 식후 혈당 반응 및 식욕 포만감에 대한 감미료(스테비아 및 수크랄로스) 유무에 따른 아침 식사 섭취의 효과: 통제된 임상 시험.
서문: 제1형 당뇨병은 다인자성 병인이 있는 만성 자가면역 질환으로, 췌장 β 세포의 부분적 또는 전체 파괴를 초래하여 인슐린의 절대적 결핍과 외인성 인슐린에 대한 필수적인 의존성을 초래합니다. 제1형 당뇨병(T1D) 치료에는 정상 범위에 가까운 혈당 수치를 달성하는 것을 목표로 외부 인슐린 투여를 통해 췌장 β 세포의 기능을 외부적으로 대체하는 것이 포함됩니다. 식후 혈당 변동에 영향을 미치는 요인 중에는 혈당 지수(GI)가 있는데, 이는 식품의 탄수화물이 혈당을 올릴 가능성으로 정의됩니다. 현재까지 많은 연구에서는 혈당 지수(GI)가 높은 식품이 식후 혈당 곡선 아래 면적이 더 크다는 결론을 내렸습니다.
당뇨병이 있는 어린이와 성인을 대상으로 한 연구에 따르면 비영양성 감미료(NNS) 섭취량이 많은 개인은 대부분의 경우 일일 섭취 허용량(ADI) 한도를 초과하지 않는 것으로 나타났습니다. 제1형 당뇨병 환자의 식욕 포만감과 식후 혈당에 대한 비칼로리 감미료 섭취의 영향에 대해서는 이용 가능한 증거가 없습니다.
일반 목적: 제1형 당뇨병 환자의 식후 혈당 반응 및 식욕-포만감에 대한 감미료 유무에 따른 아침 식사의 효과를 비교합니다.
방법론: 비확률적 간편 샘플링을 사용하여 2개월에 걸쳐 전향적 실험 연구를 수행합니다. 강화된 인슐린 유사체 방식이나 인슐린 펌프를 사용하는 제1형 당뇨병 성인 32명이 모집됩니다. 비영양성 감미료의 습관적 섭취 여부를 확인하기 위해 영양 평가 및 식이 조사를 실시합니다. 비영양 감미료가 포함된 아침 식사와 포함되지 않은 아침 식사로 2번의 아침 식사가 테스트됩니다(7일 간격). 또한, 흰빵(표준식품)에 대한 시험도 실시합니다. 표준 음식과 아침 식사 모두 각 세션마다 50g의 탄수화물을 제공합니다. 피험자는 비율과 민감도에 따라 섭취하기 전에 속효성 인슐린을 투여하게 됩니다. 각 아침 식사의 혈당 지수를 측정하고, 혈당 반응을 모세혈관 혈당 측정법 및 지속적인 혈당 모니터링을 사용하여 분석하며, 각 대상은 자체 대조 역할을 합니다. 마지막으로 식욕-포만감은 시각적 아날로그 척도를 사용하여 결정됩니다. 통계 분석에는 일원 분산 분석(One-way ANOVA)과 t-student 테스트가 사용됩니다. IBM SPSS Statistics v.22(SPSS Inc., Chicago, Illinois)를 사용하여 통계 분석을 수행합니다. p-값 < 0.05는 각 분석에서 유의미한 것으로 간주됩니다.
예상 결과: 비영양 감미료가 포함된 아침 식사는 성인 T1D 피험자의 곡선 아래 더 큰 면적으로 측정되는 더 높은 식후 혈당 반응을 유도할 것으로 예상됩니다. 또한, 비영양 감미료가 포함된 아침 식사를 섭취한 후 T1D 피험자는 식욕이 증가하고 포만감이 감소할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
실험 설계: 사용되는 프로토콜은 FAO/WHO 2008에서 권장하는 절차를 따릅니다. 시험 전날 피험자에게 가벼운 저녁 식사를 포함하여 평소 식단과 비슷한 섭취량을 유지하도록 지시합니다. 격렬한 신체 활동과 음주도 제한됩니다. 각 피험자는 최소 10시간의 금식 기간을 갖고 참석합니다. 아침 식사 테스트에 사용된 음식은 표 2에 명시되어 있으며, 두 아침 식사 모두 50g의 유효 탄수화물(CHO)을 제공합니다.
혈당 반응(GR): Accu-Chek® Instant 혈당계를 사용하여 모세혈관 혈액 샘플링을 통해 혈액 샘플을 채취합니다. 두 번의 공복 혈액 샘플을 채취하고, 이 값의 평균 결과를 기준 혈당 농도로 간주합니다. 그 직후, 피험자에게는 12~15분의 시간 내에 테스트용 아침 식사 또는 흰빵이 적절하게 제공됩니다. 12~15분 후 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150, 180분에 모세혈관 혈액 샘플을 채취합니다. 또한, 센서를 이용한 지속적인 혈당 모니터링도 실시됩니다.
혈당 지수(GI) 계산: 곡선 아래 면적(AUC)은 기준선 아래 면적을 제외하고 사다리꼴 규칙을 사용하여 각 식품에 대해 기하학적으로 계산됩니다. 테스트 아침 식사의 GI를 얻기 위해, 각 피험자가 소비한 감미료가 포함되거나 포함되지 않은 아침 식사의 AUC는 동일한 피험자가 소비한 표준 식품의 AUC 증가에 대한 백분율로 표시됩니다. 감미료가 포함되거나 포함되지 않은 테스트 아침 식사의 최종 GI 값은 각 그룹에서 얻은 GI의 평균이 됩니다.
식욕 결정: 가장 긍정적인 평가와 부정적인 평가를 표현하는 단어가 각 끝에 고정되어 있는 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)가 사용됩니다. 이는 다음과 같이 정의된 배고픔, 포만감, 포만감을 평가하는 데 사용됩니다. 배고픔: "우리 몸에 영양을 공급하기 위한 필수적이고 필수적인 생리적 필요", 포만감: "만족감, 우리 몸에 영양을 공급하기 위한 생리적 필요를 충족시키는 것을 말합니다. 유기체" 및 충만: "식사를 중단하게 만드는 상태." 또한, 음식 섭취에 대한 욕구, 단 것, 짠맛, 맛있는 것, 기름진 음식에 대한 욕구가 평가됩니다. 환자는 체중계에 감각을 표시하고 왼쪽 끝에서 표시된 지점까지의 거리를 측정하여 감각을 정량화합니다.
통계 분석: 결과는 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 일원 분산 분석(One-way ANOVA)을 사용하여 그룹 간 혈당 반응과 GI 값을 비교합니다. 또한 t-student를 사용하여 아침 식사 간 혈당 반응을 비교합니다. 통계 분석은 IBM SPSS Statistics v.22 통계 프로그램(SPSS Inc., Chicago, Illinois)을 사용하여 수행됩니다. p-값 < 0.05는 각 분석에서 유의미한 것으로 간주됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Santiago, 칠레, 7500908
- University of Chile. Faculty of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~60세 사이의 제1형 당뇨병(DM1)이 있는 성인.
- DM1의 진단을 확인했습니다.
- 인슐린 유사체(다회 투여)를 사용한 강화 요법 사용자 또는 인슐린 펌프 사용자.
제외 기준:
- 체강 질병의 역사.
- 테스트 식품에 대한 알레르기 및/또는 식품 과민증.
- 중등도 내지 고강도의 신체활동을 주 3회 이상, 한 번에 30분 이상 수행하는 피험자
- 비타민 보충제 또는 항산화제를 사용하는 피험자
- 연구에 사용된 감미료에 대한 알레르기 또는 혐오감을 가지고 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NCS로 아침 식사 테스트
실험: 제1형 당뇨병이 있는 참가자는 스테비아와 수크랄로스의 혼합 감미료(30방울(스테비아 36mg + 수크랄로스 34.8mg)에 해당)와 함께 아침 식사 I을 섭취합니다. 총 비영양성 감미료(NNS)는 70.8mg입니다. 중재: 아침 식사 I에는 통밀 피타 빵(43g), 칠면조 햄(40g), 고다 치즈(18g), 저지방 우유 200cc(감미료 15방울 첨가), 천연 오렌지 주스 200cc( 감미료 15방울 추가). 각 준비마다 15방울씩 총 30방울이 되며 50g의 이용 가능한 탄수화물을 제공합니다. 피험자는 비율과 민감도에 따라 아침 식사 전에 속효성 인슐린을 투여합니다. |
연구 개입: Ford et al.에 따라 스테비아와 수크랄로스 혼합물 30방울(70.8mg)이 선택되었습니다. 2011년에는 복합 비영양 감미료의 급성 효과에 대한 연구가 부족하여 표준 다이어트 탄산음료의 단맛과 비슷한 48mg의 수크랄로스 농도를 나타냈습니다. 혈당 반응(GR): Accu-Chek® Instant 혈당 측정기를 사용하여 수집한 혈액 샘플과 공복 샘플을 사용하여 기준 혈당 농도를 설정합니다. 아침 식사나 흰빵을 12~15분 이내에 섭취한 후 다양한 간격으로 모세혈관 채혈을 실시합니다. 센서를 이용한 지속적인 혈당 모니터링도 구현되었습니다. 혈당 지수(GI) 계산: 기준선 면적을 제외한 각 식품의 곡선 아래 면적(AUC)을 기하학적으로 계산합니다. AUC를 표준 음식 AUC의 백분율로 표현하여 결정된 아침 식사 GI를 테스트합니다. 최종 GI 값은 그룹 전체의 평균입니다. |
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실험적: NCS 없이 아침 식사 테스트
실험: 개입에는 비영양 감미료(NNS) 없이 아침 식사를 섭취하는 것이 포함됩니다. 중재: 아침 식사 II(감미료 없음)를 섭취하는 제1형 당뇨병 피험자: 통밀 피타빵(43g), 칠면조 햄(40g), 고다 치즈(18g), 반탈지 우유 200cc 및 천연 오렌지 주스 200cc 중재에는 NNS 없이 아침 식사에 50g의 이용 가능한 탄수화물을 섭취하는 것이 포함됩니다. 피험자들은 비율과 민감도에 따라 아침 식사 전에 속효성 인슐린을 투여하게 됩니다. |
연구 개입: Ford et al.에 따라 스테비아와 수크랄로스 혼합물 30방울(70.8mg)이 선택되었습니다. 2011년에는 복합 비영양 감미료의 급성 효과에 대한 연구가 부족하여 표준 다이어트 탄산음료의 단맛과 비슷한 48mg의 수크랄로스 농도를 나타냈습니다. 혈당 반응(GR): Accu-Chek® Instant 혈당 측정기를 사용하여 수집한 혈액 샘플과 공복 샘플을 사용하여 기준 혈당 농도를 설정합니다. 아침 식사나 흰빵을 12~15분 이내에 섭취한 후 다양한 간격으로 모세혈관 채혈을 실시합니다. 센서를 이용한 지속적인 혈당 모니터링도 구현되었습니다. 혈당 지수(GI) 계산: 기준선 면적을 제외한 각 식품의 곡선 아래 면적(AUC)을 기하학적으로 계산합니다. AUC를 표준 음식 AUC의 백분율로 표현하여 결정된 아침 식사 GI를 테스트합니다. 최종 GI 값은 그룹 전체의 평균입니다. |
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활성 비교기: 참고식품
개입에는 흰 빵(표준 식품)을 섭취하는 것이 포함됩니다. 껍질이 없는 흰 샌드위치 빵 86g을 표준 식품으로 사용하여 50g의 이용 가능한 CHO에 도달합니다. 피험자는 비율과 민감도에 따라 속효성 인슐린을 섭취하기 전에 투여합니다.
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연구 개입: Ford et al.에 따라 스테비아와 수크랄로스 혼합물 30방울(70.8mg)이 선택되었습니다. 2011년에는 복합 비영양 감미료의 급성 효과에 대한 연구가 부족하여 표준 다이어트 탄산음료의 단맛과 비슷한 48mg의 수크랄로스 농도를 나타냈습니다. 혈당 반응(GR): Accu-Chek® Instant 혈당 측정기를 사용하여 수집한 혈액 샘플과 공복 샘플을 사용하여 기준 혈당 농도를 설정합니다. 아침 식사나 흰빵을 12~15분 이내에 섭취한 후 다양한 간격으로 모세혈관 채혈을 실시합니다. 센서를 이용한 지속적인 혈당 모니터링도 구현되었습니다. 혈당 지수(GI) 계산: 기준선 면적을 제외한 각 식품의 곡선 아래 면적(AUC)을 기하학적으로 계산합니다. AUC를 표준 음식 AUC의 백분율로 표현하여 결정된 아침 식사 GI를 테스트합니다. 최종 GI 값은 그룹 전체의 평균입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 반응(GR)
기간: 시간은 12~15분. 이 기간 이후, 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다.
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Accu-Chek® Instant 혈당측정기를 사용하여 모세혈관 혈액 샘플링을 통해 혈액 샘플을 수집했습니다.
2개의 공복 혈액 샘플을 채취하고, 이들 값의 평균 결과를 기준 혈당 농도로 간주했습니다.
그 후, 참가자에게는 12~15분의 시간 내에 테스트용 아침 식사 또는 흰빵이 적절하게 제공되었습니다.
이 기간 이후, 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다.
또한 센서를 이용한 지속적인 혈당 모니터링도 실시했습니다.
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시간은 12~15분. 이 기간 이후, 섭취 후 30, 45, 60, 90, 120, 150 및 180분에 모세혈관 혈액 샘플을 수집했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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영양 상태 결정:
기간: 공부 초기에 한 번
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각 참가자는 가벼운 옷을 입고 신발을 벗도록 요청 받았습니다.
이후 체중은 0.1kg의 정확도를 갖는 저울을 이용하여 측정하였다.
높이는 0.1cm의 정확도를 지닌 스타디오미터를 사용하여 센티미터(cm) 단위로 측정되었습니다.
영양 상태는 세계보건기구(WHO) 2000 보고서에 따라 분류되었습니다.
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공부 초기에 한 번
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감미료 섭취량 결정(수정된 소비 추세 조사):
기간: 공부 초기에 한 번
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참가자들에게 한 달 동안 자신의 식습관을 회상하도록 하는 회고적 설문조사가 실시되었습니다.
이번 조사에서는 특정 식품 소비 패턴에 대한 정보를 수집했으며, 감미료가 첨가된 품목의 섭취 빈도와 임의 감미료 소비 빈도를 강조했습니다.
이 평가는 또한 비영양 감미료(NNS)의 소비자가 높거나 낮은 것으로 분류된 참가자를 식별하는 것을 목표로 했습니다.
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공부 초기에 한 번
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식욕 평가:
기간: 이는 개입 시작 시와 시작 후 60분 및 120분에 측정됩니다.
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각 끝에 고정된 단어가 있는 10cm VAS(Visual Analog Scale)가 사용되었습니다.
이 척도는 가장 긍정적인 평가와 부정적인 평가를 나타냅니다.
이는 다음과 같이 정의된 배고픔, 포만감, 포만감을 평가하는 데 활용되었습니다. 배고픔: "우리 몸에 영양을 공급하는 데 꼭 필요하고 필수적인 생리적 필요", 포만감: "우리 몸에 영양을 공급하는 생리적 필요 충족과 관련된 만족감 ," 및 포만감: "식사를 중단하도록 권장하는 상태."
또한 단맛, 짠맛, 맛있는 음식, 기름진 음식 등 특정 음식을 섭취하려는 욕구도 포함되었습니다.
참가자들은 자신의 감각을 저울에 표시하고 왼쪽 끝에서 표시된 지점까지의 거리를 측정하여 감각을 정량화했습니다.
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이는 개입 시작 시와 시작 후 60분 및 120분에 측정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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