트랜스젠더 여성을 위한 무제한 서비스 연구 강화 및 경제 탐색(ENTRUST)
2024년 12월 3일 업데이트: University of Central Florida
전반적인 가설은 트랜스젠더 여성에게 맞춤형 상담을 제공하면서 재정적으로 안정시키면 약물 사용 서비스, HIV가 없는 경우 PrEP 서비스에 연결될 가능성이 높아지고, HIV에 감염된 트랜스젠더 여성은 ART를 더 잘 준수할 것이라는 것입니다. 치료.
연구 개요
상세 설명
추가 조사가 필요한 트랜스젠더 여성의 지속적인 항레트로바이러스 치료(ART) 또는 PrEP 섭취를 통한 약물 남용과 바이러스 억제(VS) 달성 사이의 관계에 대한 현존 문헌에는 계속 격차가 있습니다. 약물 남용 장애(SUD)와 관련된 유해한 알코올 및 불법 약물 사용은 콘돔 없는 성관계와 독립적으로 연결되어 있으며 HIV 치료 유지 및 바이러스 억제 및 PrEP 달성을 위한 치료 준수를 포함하여 HIV 전염병(EHE) 예방 이니셔티브를 종식시키는 데 방해가 됩니다. 사용.
트랜스젠더 여성은 성적으로 활동적인 집단 중 가장 위험이 높은 그룹에 속하지만, HIV 전염을 예방하기 위해 노출 전 예방요법(PrEP)을 인식하거나 사용할 가능성은 가장 낮습니다.5 PrEP 및 일상적인 HIV/STI 검사는 소외된 위험에 처한 인구의 HIV 발병률을 줄이는 효과적인 접근법이며 미국 국가 HIV/AIDS 전략과 일치합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
110
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Elena Cyrus, PhD
- 전화번호: 4072661507
- 이메일: elena.cyrus@ucf.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- 전화번호: 4072668742
- 이메일: Amoy.Fraser@UCF.edu
연구 장소
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Florida
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Orlando, Florida, 미국, 32827
- 모병
- University of Central Florida
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연락하다:
- Eric Schrimshaw, PhD
- 전화번호: 407-266-1501
- 이메일: eric.schrimshaw@ucf.edu
-
연락하다:
- Elena Cyrus, PhD
- 전화번호: 4072661125
- 이메일: elena.cyrus@ucf.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ≥18세
- 출생 시 남성
- 여성/트랜스젠더 여성으로 식별
- PrEP를 지속적으로 사용하면 안 됩니다(주당 4회 미만).
- PrEP 또는 ART의 활성 약물 테노포비르에 대해 알려진 알레르기나 부작용이 없어야 합니다. 연구의 목표 중 하나는 더 많은 사람들을 PrEP 프로그램에 참여시키는 것입니다.
- 영어 및/또는 스페인어(읽거나 쓸 수 없는 사람 포함)를 말하고 이해할 수 있습니다.
- 사진을 찍을 수 있는 스마트폰을 가지고
제외 기준:
- 학습 절차를 따르지 않으려는 경우
- HIV 백신 실험에 참여
- 생명을 위협하는 SUD가 있습니다*
- 연구 직원의 의견으로 연구 참여를 불안전하게 만들거나 PrEP 사용을 방해하는 의학적 상태와 같이 연구 목적 달성을 방해하는 모든 상태
- 동의를 제공할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맡기다
제안된 개입 'ENTRUST'는 경제적 탐색에 도움이 되는 기술을 제공하는 동시에 사회적 결속력을 강화 및 개선하여 트랜스젠더 여성이 이용할 수 있는 치료와 연결될 가능성을 높임으로써 트랜스젠더 여성이 겪는 구조적 불균형을 해결할 것입니다.
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기본 방문에서 모든 연구 참가자는 REDCap을 사용하여 면접관 지원 설문지를 작성하고 SBIRT-T MI 기반 개입도 받게 됩니다.
ENTRUST 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 강도 세션 코호트에 배정되며 강도 세션 방문 일정이 제공됩니다.
ENTRUST 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 경제력 세션, 포토보이스 활동을 통한 그룹 기반 경제 훈련, 진행자가 전달하거나 디지털 방식으로 전달하는 트랜스젠더 여성을 위한 적응형 선별 간략 개입 및 치료(SBIRT-T)를 위한 코호트에도 배정됩니다.
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활성 비교기: 제어
비교 통제 그룹.
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기본 방문에서 모든 연구 참가자는 REDCap을 사용하여 면접관 지원 설문지를 작성하고 SBIRT-T MI 기반 개입도 받게 됩니다.
ENTRUST 개입 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 강도 세션 코호트에 배정되며 강도 세션 방문 일정이 제공됩니다.
컨트롤 암에 배정된 참가자는 4개의 추가 근력 강화 세션에 참여할 수 있는 옵션을 갖게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 남용 참가자 수
기간: 일년
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양팔의 약물 남용 발생률 변화율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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트랜스젠더 여성의 약물 사용 비율
기간: 일년
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트랜스젠더 여성을 재정적으로 안정시키는 동시에 약물 사용 서비스, 노출 전 예방(PrEP) 서비스(HIV가 없는 경우), HIV에 감염된 트랜스젠더 여성과 연결될 확률을 높이기 위한 맞춤형 상담을 제공하는 비율이 더 높습니다. 항레트로바이러스 요법(ART) 치료를 준수합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elena Cyrus, PhD, University of Central Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- STUDY00005488
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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