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Navigation économique et renforcement de la recherche de services sans restriction pour les femmes transgenres (ENTRUST)

3 décembre 2024 mis à jour par: University of Central Florida
L'hypothèse générale est que stabiliser financièrement les femmes transgenres tout en leur fournissant des conseils personnalisés augmentera leurs chances d'être liées aux services de toxicomanie, aux services de PrEP si elles ne sont pas séropositives, et que les femmes transgenres qui vivent avec le VIH adhéreront davantage à leur TAR. traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il existe toujours une lacune dans la littérature existante sur la relation entre la toxicomanie et l'obtention de la suppression virale (VS) grâce à l'observance du traitement antirétroviral (ART) ou à l'adoption de la PrEP chez les femmes transgenres, ce qui justifie une enquête plus approfondie. La consommation nocive d'alcool et de drogues illicites associée aux troubles liés à l'usage de substances (TUS) a été indépendamment liée aux relations sexuelles sans préservatif et entravent la participation aux initiatives de prévention visant à mettre fin à l'épidémie de VIH (EHE), y compris la rétention du VIH dans les soins et l'observance du traitement pour parvenir à la suppression virale et à la PrEP. utiliser.

Les femmes transgenres font partie du groupe de populations sexuellement actives le plus à risque, mais elles sont les moins susceptibles de connaître et/ou d’utiliser la prophylaxie préexposition (PrEP) pour prévenir la transmission du VIH.5 La PrEP et le dépistage systématique du VIH/IST sont des approches efficaces pour réduire l'incidence du VIH dans les populations marginalisées à risque et sont conformes à la stratégie nationale américaine sur le VIH/SIDA.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
  • Numéro de téléphone: 4072668742
  • E-mail: Amoy.Fraser@UCF.edu

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Florida
      • Orlando, Florida, États-Unis, 32827
        • Recrutement
        • University of Central Florida
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âgé de ≥18 ans
  • Mâle à la naissance
  • S'identifier en tant que femme/femme transgenre
  • Ne devrait pas utiliser systématiquement la PrEP (moins de quatre doses par semaine)
  • Ne doit présenter aucune allergie connue ni réaction indésirable à la PrEP ou au ténofovir, le médicament actif du TAR. L'un des objectifs de l'étude est d'inciter davantage de personnes à suivre un programme de PrEP.
  • Être capable de parler et de comprendre l'anglais et/ou l'espagnol parlé (y compris les personnes qui ne savent ni lire ni écrire)
  • Avoir un téléphone intelligent capable de prendre des photos

Critère d'exclusion:

  • Ne veut pas adhérer aux procédures d'étude
  • Participation à un essai de vaccin contre le VIH
  • Vous avez un TUS mettant votre vie en danger*
  • Toute condition qui, de l'avis du personnel de l'étude, rendrait la participation à l'étude dangereuse ou interférerait avec la réalisation de l'objectif de l'étude, telle qu'une condition médicale empêchant l'utilisation de la PrEP.
  • Impossible de donner son consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: CONFIER
L'intervention proposée « ENTRUST » s'attaquera aux disparités structurelles rencontrées par les femmes transgenres en fournissant des compétences pour faciliter la navigation économique tout en renforçant et en améliorant la cohésion sociale pour augmenter les chances qu'elles soient liées aux soins qui leur sont disponibles.
Autre: Référence
Lors des visites de référence, tous les participants à l'étude rempliront un questionnaire assisté par un intervieweur à l'aide de REDCap et recevront également l'intervention basée sur SBIRT-T MI. Les participants randomisés dans le groupe d'intervention ENTRUST seront également affectés à une cohorte pour les séances de musculation, et ils recevront un calendrier des visites de séances de musculation.
Autre: CONFIER
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention ENTRUST seront également affectés à une cohorte pour des séances de force économique, une formation économique en groupe à travers des activités photovoix et une brève intervention et un traitement de dépistage adaptés (SBIRT-T) adaptés aux femmes transgenres dispensés par un animateur ou numériquement.
Comparateur actif: Contrôle
Groupe témoin de comparaison.
Autre: Référence
Lors des visites de référence, tous les participants à l'étude rempliront un questionnaire assisté par un intervieweur à l'aide de REDCap et recevront également l'intervention basée sur SBIRT-T MI. Les participants randomisés dans le groupe d'intervention ENTRUST seront également affectés à une cohorte pour les séances de musculation, et ils recevront un calendrier des visites de séances de musculation.
Autre: Contrôle
les participants affectés au bras de contrôle auront la possibilité de participer aux quatre séances de force supplémentaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants toxicomanes
Délai: 1 an
Le taux de changement de l'incidence de la toxicomanie pour les deux bras
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de consommation de substances chez les femmes transgenres
Délai: 1 an
Le taux de stabilisation financière des femmes transgenres tout en leur fournissant des conseils personnalisés pour augmenter leurs chances d'être reliées à des services de toxicomanie, à des services de prophylaxie pré-exposition (PrEP) si elles ne sont pas séropositives, et aux femmes transgenres qui vivent avec le VIH d'être plus nombreuses. adhérents à leur traitement antirétroviral (TAR).
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Central Florida

Collaborateurs

National Institute of Drug Abuse
Sunserve
Survivor's Pathway
26Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elena Cyrus, PhD, University of Central Florida

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 juillet 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

12 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 décembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00005488

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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