Taloudellinen navigointi ja vahvistaminen transsukupuolisten naisten rajoittamattomien palvelujen tutkimiseksi (ENTRUST)
tiistai 3. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Central Florida
Yleinen hypoteesi on, että transsukupuolisten naisten taloudellisen vakauttaminen samalla kun heille tarjotaan räätälöityä neuvontaa lisää heidän todennäköisyyttään, että he liittyvät päihteidenkäyttöpalveluihin, PrEP-palveluihin, jos heillä ei ole HIV:tä, ja HIV-tartunnan saaneet transsukupuoliset naiset noudattavat paremmin ART:aan. hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päihteiden väärinkäytön ja viruksen suppression (VS) välisestä suhteesta transsukupuolisten naisten keskuudessa on edelleen aukko olemassa olevasta kirjallisuudesta, joka vaatii lisätutkimuksia. Päihdehäiriöihin (SUD) liittyvä haitallinen alkoholin ja laittomien huumeiden käyttö on yhdistetty itsenäisesti kondomittomaan seksiin ja estävät osallistumista HIV-epidemian (EHE) ehkäisyaloitteiden lopettamiseen, mukaan lukien HIV:n säilyttäminen hoidossa ja hoitoon sitoutuminen virussuppression saavuttamiseksi ja PrEP. käyttää.
Transsukupuoliset naiset ovat yksi seksuaalisesti aktiivisimpien väestöryhmien riskiryhmistä, mutta he ovat kuitenkin vähiten tietoisia ja/tai käyttävät preexposure-profylaksia (PrEP) estääkseen HIV-tartunnan.5 PrEP ja rutiini HIV/STI-seulonta ovat tehokkaita tapoja vähentää HIV:n ilmaantuvuutta marginalisoiduissa riskiryhmissä ja ovat Yhdysvaltojen kansallisen HIV/AIDS-strategian mukaisia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elena Cyrus, PhD
- Puhelinnumero: 4072661507
- Sähköposti: elena.cyrus@ucf.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Puhelinnumero: 4072668742
- Sähköposti: Amoy.Fraser@UCF.edu
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Rekrytointi
- University of Central Florida
-
Ottaa yhteyttä:
- Eric Schrimshaw, PhD
- Puhelinnumero: 407-266-1501
- Sähköposti: eric.schrimshaw@ucf.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Cyrus, PhD
- Puhelinnumero: 4072661125
- Sähköposti: elena.cyrus@ucf.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Mies syntyessään
- Tunnistaudu naiseksi/transsukupuoliseksi naiseksi
- PrEP:tä ei tulisi käyttää johdonmukaisesti (alle neljä annosta viikossa)
- Ei saa olla tunnettuja allergioita tai haittavaikutuksia PrEP:lle tai aktiiviselle tenofoviirille ART:ssa. Yksi tutkimuksen tavoitteista on saada enemmän ihmisiä mukaan PrEP-ohjelmaan
- Pystyy puhumaan ja ymmärtämään puhuttua englantia ja/tai espanjaa (mukaan lukien henkilöt, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa)
- On älypuhelin, jolla voi ottaa kuvia
Poissulkemiskriteerit:
- Haluton noudattamaan opiskelumenetelmiä
- Osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen
- Sinulla on hengenvaarallinen tulehdusreaktio*
- Mikä tahansa ehto, joka tutkimushenkilökunnan mielestä tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaarallista tai häiritsee tutkimuksen tavoitteen saavuttamista, kuten sairaudet, jotka estävät PrEP:n käytön
- Ei voida antaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ANTAA
Ehdotetulla ENTRUST-toimella puututaan rakenteellisiin eroihin, joita transsukupuoliset naiset kohtaavat, tarjoamalla taitoja, jotka auttavat taloudellista navigointia ja samalla vahvistamaan ja parantamaan sosiaalista yhteenkuuluvuutta, jotta heidän todennäköisyytensä lisääntyy heidän käytettävissään olevaan hoitoon.
|
Peruskäynneillä kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät haastattelijan avustaman kyselylomakkeen REDCapilla, ja he saavat myös SBIRT-T MI -pohjaisen intervention.
ENTRUST-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat jaetaan myös kohorttiin voimaharjoituksia varten, ja heille tarjotaan aikataulu voimaharjoituksista.
ENTRUST-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat jaetaan myös kohorttiin taloudellisen vahvuuden istuntoihin, ryhmäpohjaiseen talouskoulutukseen valoäänitoimintojen avulla ja mukautettuun seulontalyhyisiin interventioihin ja hoitoihin (SBIRT-T), jotka on mukautettu transsukupuolisille naisille ohjaajan toimesta tai digitaalisesti.
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailukontrolliryhmä.
|
Peruskäynneillä kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät haastattelijan avustaman kyselylomakkeen REDCapilla, ja he saavat myös SBIRT-T MI -pohjaisen intervention.
ENTRUST-interventioryhmään satunnaistetut osallistujat jaetaan myös kohorttiin voimaharjoituksia varten, ja heille tarjotaan aikataulu voimaharjoituksista.
kontrollihaaraan määrätyt osallistujat voivat osallistua neljään lisävoimaharjoitukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteitä käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Päihteiden väärinkäytön ilmaantuvuuden muutosnopeus molemmissa käsissä
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päihteiden käyttöaste transsukupuolisilla naisilla
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Transsukupuolisten naisten taloudellinen vakauttaminen samalla kun heille tarjotaan räätälöityä neuvontaa lisätäkseen todennäköisyyttä, että he liittyvät päihdepalveluihin, altistumista edeltävään ennaltaehkäisyyn (PrEP) palveluihin, jos heillä ei ole HIV:tä, ja HIV-tartunnan saaneilla transsukupuolisilla naisilla. noudattavat antiretroviraalista hoitoa (ART).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Elena Cyrus, PhD, University of Central Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005488
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .