Экономическая навигация и усиление исследований в области неограниченных услуг для трансгендерных женщин (ENTRUST)
3 декабря 2024 г. обновлено: University of Central Florida
Общая гипотеза заключается в том, что финансовая стабилизация трансгендерных женщин при одновременном предоставлении им индивидуального консультирования повысит их шансы на то, что они обратятся за услугами по борьбе с наркозависимостью, услугами ПрЭП, если у них нет ВИЧ, а трансгендерные женщины, живущие с ВИЧ, будут более привержены лечению. уход.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В существующей литературе по-прежнему существует пробел о взаимосвязи между злоупотреблением психоактивными веществами и достижением подавления вируса (ВС) посредством приверженного антиретровирусного лечения (АРТ) или приема ПрЭП среди трансгендерных женщин, что требует дальнейшего изучения. Вредное употребление алкоголя и запрещенных наркотиков, связанное с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ (SUD), независимо связано с сексом без презервативов и препятствует участию в инициативах по прекращению эпидемии ВИЧ (EHE), включая удержание ВИЧ в системе ухода и приверженность лечению для достижения подавления вируса и PrEP. использовать.
Трансгендерные женщины входят в группу риска среди сексуально активного населения, но при этом они с наименьшей вероятностью знают и/или используют доконтактную профилактику (ДКП) для предотвращения передачи ВИЧ.5 PrEP и регулярный скрининг на ВИЧ/ИППП являются эффективными подходами к снижению заболеваемости ВИЧ среди маргинализированных групп риска и соответствуют Национальной стратегии США по ВИЧ/СПИДу.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elena Cyrus, PhD
- Номер телефона: 4072661507
- Электронная почта: elena.cyrus@ucf.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amoy Fraser, PhD, CCRP, PMP
- Номер телефона: 4072668742
- Электронная почта: Amoy.Fraser@UCF.edu
Места учебы
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32827
- Рекрутинг
- University of Central Florida
-
Контакт:
- Eric Schrimshaw, PhD
- Номер телефона: 407-266-1501
- Электронная почта: eric.schrimshaw@ucf.edu
-
Контакт:
- Elena Cyrus, PhD
- Номер телефона: 4072661125
- Электронная почта: elena.cyrus@ucf.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Мужчина при рождении
- Идентифицировать как женщину/трансгендерную женщину
- Не следует постоянно использовать ПрЭП (менее четырех доз в неделю).
- У пациента не должно быть выявленной аллергии или побочных реакций на ПрЭП или активный препарат тенофовир в АРТ. Одна из целей исследования — привлечь больше людей к участию в программе ПрЭП.
- Уметь говорить и понимать разговорный английский и/или испанский язык (включая людей, которые не умеют читать и писать)
- Иметь смартфон, на котором можно фотографировать
Критерий исключения:
- Нежелание соблюдать процедуры обучения
- Участие в испытаниях вакцины против ВИЧ
- У вас опасный для жизни СУД*
- Любое состояние, которое, по мнению исследовательского персонала, может сделать участие в исследовании небезопасным или помешать достижению цели исследования, например, медицинские условия, препятствующие использованию ПрЭП.
- Невозможно дать согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ДОВЕРИТЬ
Предлагаемое вмешательство «ENTRUST» будет направлено на устранение структурного неравенства, с которым сталкиваются трансгендерные женщины, путем предоставления навыков, которые помогут им в экономической навигации, одновременно укрепляя и улучшая социальную сплоченность, чтобы увеличить шансы на то, что они обратятся за помощью, которая им доступна.
|
Во время базовых визитов все участники исследования заполнят анкету с помощью интервьюера с использованием REDCap, а также получат вмешательство SBIRT-T на основе ИМ.
Участники, рандомизированные в группу вмешательства ENTRUST, также будут распределены в группу для силовых занятий, и им будет предоставлен график посещений силовых занятий.
Участники, рандомизированные в интервенционную группу ENTRUST, также будут распределены в когорту для занятий по экономической силе, группового экономического обучения с помощью фотоголосовых мероприятий и адаптированного краткосрочного скринингового вмешательства и лечения (SBIRT-T), адаптированного для трансгендерных женщин, проводимого координатором или в цифровом формате.
|
|
Активный компаратор: Контроль
Группа сравнения-контроль.
|
Во время базовых визитов все участники исследования заполнят анкету с помощью интервьюера с использованием REDCap, а также получат вмешательство SBIRT-T на основе ИМ.
Участники, рандомизированные в группу вмешательства ENTRUST, также будут распределены в группу для силовых занятий, и им будет предоставлен график посещений силовых занятий.
участники, назначенные в группу управления, будут иметь возможность принять участие в четырех дополнительных силовых тренировках.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, злоупотребляющих психоактивными веществами
Временное ограничение: 1 год
|
Скорость изменения заболеваемости злоупотреблением психоактивными веществами в обеих группах
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень употребления психоактивных веществ трансгендерными женщинами
Временное ограничение: 1 год
|
Уровень финансовой стабилизации трансгендерных женщин при предоставлении им индивидуального консультирования, чтобы повысить их шансы на то, что они обратятся за услугами по борьбе с употреблением психоактивных веществ, услугами доконтактной профилактики (ПрЭП), если у них нет ВИЧ, а также у трансгендерных женщин, живущих с ВИЧ, будет больше соблюдают антиретровирусную терапию (АРТ).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Elena Cyrus, PhD, University of Central Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
6 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00005488
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .