당뇨병 환자에서 NOSHINtrial의 효능 (NOSHIN)
2026년 8월 6일 업데이트: Faegheh Bahri, Kerman Medical University
제2형 당뇨병 환자의 혈당, 염증 및 산화 스트레스 매개변수에 대한 전통적인 항당뇨병 약초의 효능
이 [혈당, 염증 및 산화 스트레스 매개변수에 대한 전통적인 항당뇨병 약초의 효능]의 목표는 [개입군과 위약군에서 40일 전후의 HOMA 추정 인슐린 저항성 수준을 주요 결과로 조사하는 것입니다. ] [제2형 당뇨병 환자]에서.
이 연구의 2차 결과는 개입 전후의 두 그룹 사이의 산화 스트레스, 염증 바이오마커, 기타 혈당 지수, 조혈 상태 및 지질 프로필에 대한 평가입니다.
또한 잠재적 교란 요인의 영향을 평가하기 위해 음식 빈도 설문지(FFQ)와 신체 활동 설문지(FAQ)가 사용됩니다.
본 연구는 윤리강령 IR.KMU.REC.1402.291을 갖고 있다.
Kerman University of Medical Sciences에서 발급되었으며 이 약품은 이란 식품의약국(IFDA)에서 번호 12/14484를 받았습니다.
연구 개요
상세 설명
참가기준에 맞는 모든 지원자(보통 표준약물을 사용하는 20~65세의 HbA1c 6.5 이상 당뇨병 남성 및 여성)를 실험실 및 영상센터로 안내하여 생화학적 검사를 실시할 수 있도록 하였습니다. 약을 복용하기 전에.
자원봉사자들은 받은 약을 하루 3번 식사 후 복용하도록 요청받습니다.
연구팀 외부인에 의해 환자들을 두 그룹으로 나누어 한 그룹은 허브시럽을, 다른 그룹은 위약을 투여하게 된다는 점도 언급할 만하다.
허브 시럽과 같은 모양의 위약은 꿀을 마신다.
연구자는 매주 신청자와 전화통화를 하여 꿀을 마심으로써 섭취한 한방시럽의 양을 상기시키고 기록함과 동시에 한방시럽을 마시면서 발생할 수 있는 부작용에 대해서도 질문할 것이다.
그 후 6주 말에 환자에게 최종 평가를 위해 병원을 방문하도록 요청했습니다.
이 단계에서는 환자에게 발생할 수 있는 부작용에 대해 질문하고 마지막 검체 채취 단계를 통해 약물 투여의 다음 단계(생화학적 검사)에 대한 모든 검사를 검토하게 됩니다.
6주차 말에 돌아옵니다.
본 연구의 표본 크기는 70명입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Kerman, 이란
- Kerman University of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 20~65세
- HbA1c 6.5 이상
- 식이요법과 운동 프로그램의 일관성
- 체질량 지수 35 미만
- 인슐린을 받지 못함
- 환자는 인슐린을 제외한 표준약을 복용해야 합니다.
제외 기준:
- 지난 1년간 CABG 수술, ASC 발생, 심장 및 뇌 뇌졸중, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증 또는 TIA 발생.
- 지난 3개월 동안 항염증 용량의 아스피린, 항산화 보충제, 비타민 및 오메가-3 캡슐(1일 1g 미만), 면역억제제 등의 항염증제를 복용했습니다.
- 암, 간 및 갑상선 질환의 존재.
- 임신
- 흡연과 음주
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: NOSHIN SHAHD 약물
모든 자원봉사자들은 약을 복용하기 전에 생화학적 테스트를 수행할 수 있도록 실험실로 이동했습니다.
자원봉사자들은 받은 NOSHIN SHAHD 약물 20ml를 하루 3회 식후 복용하도록 요청받습니다.
6주 말에.
그런 다음 검체 채취를 통해 약물 투여 말기의 모든 검사를 검토하게 됩니다.
|
모든 자원봉사자들은 약을 복용하기 전에 생화학적 테스트를 수행할 수 있도록 실험실로 이동했습니다.
자원봉사자들은 받은 NOSHIN SHAHD 약물 20ml를 하루 3회 식후 복용하도록 요청받습니다.
6주 말에.
그런 다음 검체 채취를 통해 약물 투여 말기의 모든 검사를 검토하게 됩니다.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 위약
생약시럽과 같은 모양의 위약은 꿀을 마시게 됩니다.
모든 자원봉사자들은 약을 복용하기 전에 생화학적 테스트를 수행할 수 있도록 실험실로 이동했습니다.
지원자들은 받은 위약 20ml를 하루 3회 식후 복용하도록 요청받았다.
6주 말에.
그런 다음 검체 채취를 통해 약물 투여 말기의 모든 검사를 검토하게 됩니다.
|
모든 자원봉사자들은 약을 복용하기 전에 생화학적 테스트를 수행할 수 있도록 실험실로 이동했습니다.
자원봉사자들은 받은 NOSHIN SHAHD 약물 20ml를 하루 3회 식후 복용하도록 요청받습니다.
6주 말에.
그런 다음 검체 채취를 통해 약물 투여 말기의 모든 검사를 검토하게 됩니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HOMA 추정 인슐린 저항성
기간: 40일
|
T2DM 환자의 HOMA-IR 변화에 대한 항당뇨병 생약의 효과를 조사합니다.
|
40일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
플라즈마 MDA
기간: 40일
|
산화 스트레스 요인으로 혈장 말론디알데히드 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
혈장 단백질 카르보닐
기간: 40일
|
산화 스트레스 요인으로서 혈장 단백질 카르보닐 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
플라즈마 TAC
기간: 40일
|
산화스트레스 인자로서 혈장의 총 항산화능 변화 조사
|
40일
|
|
혈장 SOD 효소 활성
기간: 40일
|
산화 스트레스 요인으로서 혈장 SOD 효소 활성의 변화 조사
|
40일
|
|
혈장 카탈라아제 효소 활성
기간: 40일
|
산화 스트레스 요인인 혈장 카탈라아제 효소 활성의 변화 조사
|
40일
|
|
혈장 환원 글루타티온
기간: 40일
|
산화 스트레스 요인으로 혈장 감소된 글루타티온 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
PBMC의 ROS
기간: 40일
|
산화 스트레스 요인으로서 PBMC의 ROS 수준 변화 조사
|
40일
|
|
FBS
기간: 40일
|
공복 혈당의 변화를 혈당 상태로 조사
|
40일
|
|
공복혈 인슐린
기간: 40일
|
공복혈당 인슐린의 변화를 혈당상태로 조사
|
40일
|
|
HbA1c
기간: 40일
|
혈당 상태에 따른 HbA1c 수치의 변화 조사
|
40일
|
|
염증성 바이오마커
기간: 40일
|
혈장 TNF-α, IL-6, IL-1β 및 hs-CRP 수준의 변화 조사
|
40일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
백혈구 수
기간: 40일
|
조혈 상태에 따른 백혈구 수의 변화 조사
|
40일
|
|
적혈구 수
기간: 40일
|
조혈 상태에 따른 적혈구 수의 변화 조사
|
40일
|
|
헤모글로빈
기간: 40일
|
조혈상태로서 헤모글로빈 수치의 변화를 조사
|
40일
|
|
헤마토크릿
기간: 40일
|
조혈상태에 따른 적혈구용적률 변화 조사
|
40일
|
|
혈액 MCV
기간: 40일
|
조혈상태에 따른 MCV 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
혈액 MCH
기간: 40일
|
조혈 상태에 따른 MCH 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
혈액 MCHC
기간: 40일
|
조혈상태에 따른 MCHC 수치 변화 조사
|
40일
|
|
혈청 요소
기간: 40일
|
생화학적 인자로서 혈청 요소수 변화 조사
|
40일
|
|
혈청 요산
기간: 40일
|
생화학적 인자로서 혈청 요산 수치의 변화 조사
|
40일
|
|
혈청 크레아티닌
기간: 40일
|
생화학적 인자로서 혈청 크레아티닌 수치의 변화 조사
|
40일
|
|
혈액 요소 질소
기간: 40일
|
생화학적 인자로서 혈중 요소질소 농도 변화 조사
|
40일
|
|
총 단백질
기간: 40일
|
생화학적 요인으로 총 단백질 함량의 변화 조사
|
40일
|
|
알부민
기간: 40일
|
생화학적 요인인 알부민 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
대체
기간: 40일
|
생화학적 인자로서 알라닌 트랜스아미나제 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
AST
기간: 40일
|
생화학적 요인인 Aspartate Aminotransferase 수준의 변화 조사
|
40일
|
|
지질 프로필
기간: 40일
|
혈청 중성지방, LDL 콜레스테롤, HDL 콜레스테롤, 총콜레스테롤 수치의 변화 조사
|
40일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 9월 26일
기본 완료 (실제)
2026년 7월 16일
연구 완료 (실제)
2026년 7월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 6일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 402000209
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
주요 성과와 관련된 정보 등 데이터의 일부를 공유할 수 있습니다.
결과가 발표된 후 연구 문서에 접근할 수 있으며 학술 및 과학 기관에서 일하는 연구원이 사용할 수 있으며 업계에 종사하는 사람들도 2차 연구를 위해 신청할 수 있습니다.
보내진 요청은 센터 회원들이 검토하게 됩니다.
회원이 동의하는 경우 이를 통지합니다.
IPD 공유 기간
결과가 발표된 후 연구 문서에 접근할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
학술 및 과학 기관에서 일하는 연구자들이 이용할 수 있으며, 업계에 종사하는 사람들도 중등 연구에 지원할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .