Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av NOSHIN-studie hos diabetespatienter (NOSHIN)

6 augusti 2026 uppdaterad av: Faegheh Bahri, Kerman Medical University

Effekten av ett traditionellt antidiabetiskt örtläkemedel på glykemiska, inflammatoriska och oxidativa stressparametrar hos patienter med typ 2-diabetes

Målet med detta [Effektiviteten av ett traditionellt antidiabetiskt örtläkemedel med glykemiska, inflammatoriska och oxidativa stressparametrar] är [undersöka nivån av HOMA-uppskattad insulinresistens som det primära resultatet före och efter 40 dagar i interventions- och placebogrupper ] hos [patienter med typ 2-diabetes]. De sekundära resultaten av denna studie är bedömningen av oxidativ stress, inflammationsbiomarkörer, andra glykemiska index, hematopoietisk status och lipidprofil mellan de två grupperna före och efter interventionen. även matfrekvensenkäten (FFQ) och frågeformuläret för fysisk aktivitet (FAQ) används för att utvärdera effekten av potentiella störande faktorer. Denna studie har den etiska koden IR.KMU.REC.1402.291 från Kerman University of Medical Sciences och detta läkemedel har nummer 12/14484 från Iran Food and Drug Administration (IFDA).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Alla frivilliga (Diabetiker män och kvinnor med HbA1c över 6,5 från åldern 20 till 65 år som vanligtvis använder sin standardmedicin) som uppfyller inträdeskriterierna hänvisades till laboratoriet och bildbehandlingscentret så att biokemiska tester kan utföras på dem innan du tar läkemedlet. Volontärer uppmanas att ta det mottagna läkemedlet tre gånger om dagen efter maten. Värt att nämna är att patienterna kommer att delas in i två grupper av en person utanför forskargruppen, en grupp kommer att dricka örtsirap och den andra gruppen får placebo. En placebo med samma utseende som örtsirap kommer att dricka nektar. På veckobasis kommer forskaren att ringa telefonsamtal med de sökande och, samtidigt som den påminner och registrerar mängden örtsirap som konsumeras av att dricka nektar, kommer han också att fråga om de möjliga biverkningarna av att dricka nektar av örtsirap. Sedan, i slutet av de sex veckorna, ombads patienten att besöka kliniken för en slutlig utvärdering. I detta skede tillfrågas patienten om möjliga biverkningar, och det sista steget av provtagningen kommer att göras för att granska alla tester i nästa steg av att ta läkemedlet (biokemiska tester). Återkommer i slutet av vecka 6. Urvalsstorleken i denna studie är 70 personer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kerman, Iran
        • Kerman University of Medical Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 20 och 65 år
  2. HbA1c mer än 6,5
  3. Konsekvens av kost och träningsprogram
  4. Body mass index mindre än 35
  5. Får inte insulin
  6. Patienten ska ta standardmedicin utom insulin

Exklusions kriterier:

  1. Utföra CABG-kirurgi, förekomst av ASC, hjärt- och hjärnanfall, lungemboli, djup ventrombos eller TIA under det senaste året.
  2. Att ta antiinflammatoriska läkemedel som acetylsalicylsyra med en antiinflammatorisk dos, antioxidanttillskott, vitaminer och omega-3 kapslar (<1 g/dag) och immunsuppressiva läkemedel under de senaste tre månaderna.
  3. Förekomst av cancer, lever och sköldkörtelsjukdomar.
  4. graviditet
  5. Rökning och alkoholkonsumtion

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NOSHIN SHAHD läkemedel
Alla frivilliga hänvisade till laboratoriet så att biokemiska tester kan utföras på dem innan de tar läkemedlet. Volontärer uppmanas att ta det mottagna läkemedlet NOSHIN SHAHD 20 ml tre gånger om dagen efter mat. i slutet av de sex veckorna. sedan kommer provtagningen att göras för att granska alla tester i slutskedet av mottagandet av läkemedlet.
Alla frivilliga hänvisade till laboratoriet så att biokemiska tester kan utföras på dem innan de tar läkemedlet. Volontärer uppmanas att ta det mottagna läkemedlet NOSHIN SHAHD 20 ml tre gånger om dagen efter mat. i slutet av de sex veckorna. sedan kommer provtagningen att göras för att granska alla tester i slutskedet av mottagandet av läkemedlet.
Andra namn:
  • NOSHIN SHAHD läkemedel
Placebo-jämförare: placebo
Placebo med samma utseende som örtsirapen kommer att dricka nektar. Alla frivilliga hänvisade till laboratoriet så att biokemiska tester kan utföras på dem innan de tar läkemedlet. Frivilliga ombeds ta den mottagna placebo 20 ml tre gånger om dagen efter mat. i slutet av de sex veckorna. sedan kommer provtagningen att göras för att granska alla tester i slutskedet av mottagandet av läkemedlet.
Alla frivilliga hänvisade till laboratoriet så att biokemiska tester kan utföras på dem innan de tar läkemedlet. Volontärer uppmanas att ta det mottagna läkemedlet NOSHIN SHAHD 20 ml tre gånger om dagen efter mat. i slutet av de sex veckorna. sedan kommer provtagningen att göras för att granska alla tester i slutskedet av mottagandet av läkemedlet.
Andra namn:
  • NOSHIN SHAHD läkemedel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HOMA-uppskattad insulinresistens
Tidsram: 40 dagar
För att undersöka effekten av det antidiabetiska örtläkemedlet på förändringar i HOMA-IR hos patienter med T2DM
40 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
plasma MDA
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i plasmamalondialdehydnivån som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
plasmaprotein karbonyl
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i plasmaproteinkarbonylnivån som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
plasma TAC
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i plasmans totala antioxidantkapacitet som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
plasma SOD enzymaktivitet
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i plasma SOD-enzymaktivitet som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
plasma katalas enzymaktivitet
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i plasmakatalasenzymaktivitet som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
plasmareducerat glutation
Tidsram: 40 dagar
Att undersöka förändringarna i plasma minskade glutationnivåerna som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
ROS i PBMC
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i ROS-nivå i PBMCs som en oxidativ stressfaktor
40 dagar
FBS
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i fastande blodsocker som en glykemisk status
40 dagar
fastande blod insulin
Tidsram: 40 dagar
Undersöka förändringar i fastande blod Insulin som en glykemisk status
40 dagar
HbA1c
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i HbA1c-nivån som en glykemisk status
40 dagar
Inflammatoriska biomarkörer
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i plasma TNF-α, IL-6, IL-1β och hs-CRP nivåer
40 dagar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal WBC
Tidsram: 40 dagar
Att undersöka förändringarna i vita blodkroppar räknas som hematopoetisk status
40 dagar
RBC-antal
Tidsram: 40 dagar
Att undersöka förändringarna i röda blodkroppar räknas som en hematopoetisk status
40 dagar
Hemoglobin
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i hemoglobinnivå som en hematopoetisk status
40 dagar
Hematokrit
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i hematokritnivå som en hematopoetisk status
40 dagar
blod MCV
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i mängden MCV-nivå som en hematopoetisk status
40 dagar
blod MCH
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i mängden MCH-nivå som en hematopoetisk status
40 dagar
blod MCHC
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i mängden MCHC-nivå som en hematopoetisk status
40 dagar
serum Urea
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i serum ureanivå som en biokemifaktor
40 dagar
serum urinsyra
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i urinsyranivå i serum som en biokemifaktor
40 dagar
serum kreatinin
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i serumkreatininnivån som en biokemifaktor
40 dagar
BULLE
Tidsram: 40 dagar
Undersöka förändringar i blodets ureakvävenivå som en biokemifaktor
40 dagar
Totalt protein
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i total proteinnivå som en biokemifaktor
40 dagar
Albumin
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringar i albuminnivå som en biokemifaktor
40 dagar
ALT
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i alanintransaminasnivån som en biokemifaktor
40 dagar
AST
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i aspartataminotransferasnivån som en biokemifaktor
40 dagar
lipidprofil
Tidsram: 40 dagar
Undersöker förändringarna i serumtriglycerider, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol och totala kolesterolnivåer
40 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

26 september 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

16 juli 2026

Avslutad studie (Faktisk)

26 juli 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 januari 2024

Första postat (Faktisk)

12 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

En del av datan såsom informationen relaterad till huvudresultatet eller liknande kan delas. Tillgång till studiedokumentation efter att resultat publicerats och Det kommer att vara tillgängligt för forskare som arbetar vid akademiska och vetenskapliga institutioner, och även personer som arbetar i branschen kan ansöka om dem för gymnasiestudier. Förfrågan som skickas kommer att granskas av centrets medlemmar. Om medlemmarna är överens kommer de att meddelas.

Tidsram för IPD-delning

Tillgång till studiedokumentation efter publicering av resultat.

Kriterier för IPD Sharing Access

Det kommer att vara tillgängligt för forskare som arbetar vid akademiska och vetenskapliga institutioner, och även personer som arbetar i branschen kan söka dem för gymnasiestudier.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera