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터널 커프 카테터와 비커프 카테터를 갖춘 투석 카테터의 단기 적용 비교: 다기관 전향적 코호트 연구

2024년 1월 4일 업데이트: Beijing Friendship Hospital
다기관, 전향적 코호트 연구를 통해 우내경정맥 카테터 삽입술을 받은 혈액투석 환자를 모집하고, 카테터 삽입 유형에 따라 터널 커프 카테터군과 커프가 없는 카테터군으로 나누었다. 두 군 간의 카테터 감염, 혈전증 및 기타 합병증의 발생률을 비교하였다. 터널 커프 카테터와 커프가 없는 카테터의 단기 감염률 차이를 명확히 하기 위해.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100050
        • 모병
        • Beijing Friedship Hospital
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Zongli Diao, Master

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

우내경정맥에 카테터를 이용한 혈액투석이 필요한 환자

설명

포함 기준:

  • ① 연령 ≥18세 ② 요독증, 임상 평가는 즉시 혈액투석을 시작해야 하며, 우측 내경정맥 카테터 삽입은 피험자에게 혈관 접근로를 제공합니다. ③ 내부 누공 기능 저하로 인해 정기적인 혈액투석 시 우내경정맥 카테터 삽입술을 시행하였고, 내부 누공의 회복 기간은 4주 ​​이상인 대상자; ④ 신대체요법이 필요하고 우내경정맥에 카테터 삽입을 시행한 급성신손상 환자로서 신대체기간이 4주 이상인 경우.

제외 기준:

  • ① 중심정맥혈전증, 협착증, 감염 등의 병력이 있는 자. ② 주 3회 투석을 하지 않은 자. ③ 기타 좌측 내경정맥, 대퇴정맥, 쇄골하정맥을 포함하여 중심정맥 카테터 삽입을 받은 대상자; ④ 장기간 면역억제제를 복용하시는 분.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
터널 커프 카테터 그룹
오른쪽 내부 경정맥에 터널 커프 카테터를 사용하는 혈액 투석 환자
오른쪽 내경정맥의 터널 커프 카테터
비커프 카테터 그룹
오른쪽 내경정맥에 커프가 없는 카테터를 사용하는 혈액투석 환자
오른쪽 내경정맥에 있는 막히지 않은 카테터

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 삽입 후 3개월 이내 카테터 감염 누적 발생률
기간: 카테터 삽입 후 3개월 이내
카테터 삽입 후 3개월 이내 카테터 감염 누적 발생률
카테터 삽입 후 3개월 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 삽입 후 2개월 이내 카테터 감염 누적 발생률
기간: 카테터 삽입 후 2개월 이내
카테터 삽입 후 2개월 이내 카테터 감염 누적 발생률
카테터 삽입 후 2개월 이내
카테터 삽입 후 1개월 이내 카테터 감염 누적 발생률
기간: 카테터 삽입 후 1개월 이내
카테터 삽입 후 1개월 이내 카테터 감염 누적 발생률
카테터 삽입 후 1개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
카테터 기능 장애의 발생률
기간: 카테터 삽입 후 3개월 이내
카테터 기능 장애의 발생률
카테터 삽입 후 3개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • BFHHZML20230013

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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