Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av kortsiktig påføring av dialysekateter med tunnelbelagt kateter versus kateter uten håndjern: en multisenter prospektiv kohortstudie

4. januar 2024 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital
Gjennom en multisenter, prospektiv kohortstudie, ble hemodialysepasienter med høyre indre halsvenekateterisering samlet og delt inn i tunnel-cuffed katetergruppe og ikke-cuffed katetergruppe i henhold til typene kateterisering. Forekomsten av kateterinfeksjon, trombose og andre komplikasjoner mellom de to gruppene ble sammenlignet. For å klargjøre forskjellen i kortvarig infeksjonsrate mellom tunnel-mansjett kateter og ikke-mansjett kateter.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100050
        • Rekruttering
        • Beijing Friedship Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Zongli Diao, Master

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient som trenger hemodialyse med kateter i høyre indre halsvene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ① Alder ≥18 år; ② Uremi, klinisk evaluering må starte hemodialyse umiddelbart, og riktig indre halsvenekateterisering er den vaskulære tilgangen for forsøkspersonene. ③ Personer som gjennomgikk kateterisering av høyre indre halsvene ved vanlig hemodialyse på grunn av dårlig intern fistelfunksjon og restitusjonstiden for intern fistel var ≥4 uker; ④ Pasienter med AKI som trenger nyreerstatningsterapi og gjennomgikk kateterisering i høyre indre halsvene, og nyreerstatningstiden er ≥4 uker.

Ekskluderingskriterier:

  • ① Personer som tidligere har hatt sentral venøs trombose, stenose, infeksjon osv. ② Personene ble ikke dialysert tre ganger i uken; ③ Andre personer med sentral venøs kateterisering, inkludert venstre indre halsvene, femoralvene og subclaviavene; ④ De som tar immunsuppresjon i lang tid.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Tunnelmansjett katetergruppe
Hemodialysepasient med tunnel-cuffed kateter i høyre indre halsvene
Tunnelmansjett kateter i høyre indre halsvene
Katetergruppe uten håndjern
Hemodialysepasient med ikke-mansjett kateter i høyre indre halsvene
Ikke-cuffed kateter i høyre indre halsvene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 3 måneder etter kateterisering
Tidsramme: innen 3 måneder etter kateterisering
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 3 måneder etter kateterisering
innen 3 måneder etter kateterisering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 2 måneder etter kateterisering
Tidsramme: innen 2 måneder etter kateterisering
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 2 måneder etter kateterisering
innen 2 måneder etter kateterisering
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 1 måned etter kateterisering
Tidsramme: innen 1 måned etter kateterisering
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 1 måned etter kateterisering
innen 1 måned etter kateterisering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av kateterdysfunksjon
Tidsramme: innen 3 måneder etter kateterisering
Forekomsten av kateterdysfunksjon
innen 3 måneder etter kateterisering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BFHHZML20230013

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tunnelmansjett kateter

3
Abonnere