- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06206447
Sammenligning av kortsiktig påføring av dialysekateter med tunnelbelagt kateter versus kateter uten håndjern: en multisenter prospektiv kohortstudie
4. januar 2024 oppdatert av: Beijing Friendship Hospital
Gjennom en multisenter, prospektiv kohortstudie, ble hemodialysepasienter med høyre indre halsvenekateterisering samlet og delt inn i tunnel-cuffed katetergruppe og ikke-cuffed katetergruppe i henhold til typene kateterisering.
Forekomsten av kateterinfeksjon, trombose og andre komplikasjoner mellom de to gruppene ble sammenlignet. For å klargjøre forskjellen i kortvarig infeksjonsrate mellom tunnel-mansjett kateter og ikke-mansjett kateter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenhu Liu
- Telefonnummer: 15110124629
- E-post: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekruttering
- Beijing Friedship Hospital
-
Ta kontakt med:
- Wenhu Liu, Doctor
- Telefonnummer: +86-01-63139144
- E-post: liuwh0211@126.com
-
Underetterforsker:
- Zongli Diao, Master
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasient som trenger hemodialyse med kateter i høyre indre halsvene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ① Alder ≥18 år; ② Uremi, klinisk evaluering må starte hemodialyse umiddelbart, og riktig indre halsvenekateterisering er den vaskulære tilgangen for forsøkspersonene. ③ Personer som gjennomgikk kateterisering av høyre indre halsvene ved vanlig hemodialyse på grunn av dårlig intern fistelfunksjon og restitusjonstiden for intern fistel var ≥4 uker; ④ Pasienter med AKI som trenger nyreerstatningsterapi og gjennomgikk kateterisering i høyre indre halsvene, og nyreerstatningstiden er ≥4 uker.
Ekskluderingskriterier:
- ① Personer som tidligere har hatt sentral venøs trombose, stenose, infeksjon osv. ② Personene ble ikke dialysert tre ganger i uken; ③ Andre personer med sentral venøs kateterisering, inkludert venstre indre halsvene, femoralvene og subclaviavene; ④ De som tar immunsuppresjon i lang tid.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Tunnelmansjett katetergruppe
Hemodialysepasient med tunnel-cuffed kateter i høyre indre halsvene
|
Tunnelmansjett kateter i høyre indre halsvene
|
Katetergruppe uten håndjern
Hemodialysepasient med ikke-mansjett kateter i høyre indre halsvene
|
Ikke-cuffed kateter i høyre indre halsvene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 3 måneder etter kateterisering
Tidsramme: innen 3 måneder etter kateterisering
|
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 3 måneder etter kateterisering
|
innen 3 måneder etter kateterisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 2 måneder etter kateterisering
Tidsramme: innen 2 måneder etter kateterisering
|
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 2 måneder etter kateterisering
|
innen 2 måneder etter kateterisering
|
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 1 måned etter kateterisering
Tidsramme: innen 1 måned etter kateterisering
|
Kumulativ forekomst av kateterinfeksjon innen 1 måned etter kateterisering
|
innen 1 måned etter kateterisering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomsten av kateterdysfunksjon
Tidsramme: innen 3 måneder etter kateterisering
|
Forekomsten av kateterdysfunksjon
|
innen 3 måneder etter kateterisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
31. oktober 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BFHHZML20230013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tunnelmansjett kateter
-
Peking University Third HospitalThe Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing University Medical... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåRuptur av fremre korsbånd
-
Hamilton Health Sciences CorporationUkjentBakteremi | InfeksjonCanada
-
University of LouisvilleFullførtGingival resesjon
-
University of LouisvilleTilbaketrukket
-
University of VirginiaUniversity of KentuckyUkjentKomplett overrivning, kne, fremre korsbånd | Ruptur av fremre korsbåndForente stater
-
Kelsey-Seybold ClinicBaylor College of MedicineFullførtACL - Fremre korsbåndsrupturForente stater
-
University Hospital, GhentUniversitaire Ziekenhuizen KU Leuven; GZA Ziekenhuizen Campus Sint-AugustinusTilbaketrukket
-
Mansoura UniversityFullførtKarpaltunellsyndrom | SnittEgypt
-
Mayo ClinicFullførtKarpaltunnelForente stater
-
Panam ClinicUnity Health TorontoFullførtRekonstruksjon av fremre korsbånd