A dialíziskatéter rövid távú alkalmazásának összehasonlítása alagútmandzsettázott katéterrel a nem mandzsettás katéterhez képest: többközpontú prospektív kohorsz vizsgálat
2024. január 4. frissítette: Beijing Friendship Hospital
Egy többközpontú, prospektív kohorsz vizsgálat során összegyűjtöttük a jobb belső jugularis véna katéterezett hemodializált betegeket, és a katéterezés típusai szerint alagútmandzsettás katéteres és nem mandzsettás katéteres csoportokra osztották.
Összehasonlítottam a katéteres fertőzések, trombózisok és egyéb szövődmények gyakoriságát a két csoport között. Annak tisztázása érdekében, hogy mi a különbség a rövid távú fertőzési arány között az alagút mandzsettás katéter és a nem mandzsettás katéter között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Wenhu Liu
- Telefonszám: 15110124629
- E-mail: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100050
- Toborzás
- Beijing Friedship Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Wenhu Liu, Doctor
- Telefonszám: +86-01-63139144
- E-mail: liuwh0211@126.com
-
Alkutató:
- Zongli Diao, Master
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Beteg, akinek hemodialízisre van szüksége katéterrel a jobb belső jugularis vénában
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ① Életkor ≥18 év; ② Uremia, a klinikai értékelés azonnali hemodialízist kell kezdeni, és a megfelelő belső jugularis véna katéterezés az alanyok érrendszeri hozzáférése. ③ Azok az alanyok, akiknél rendszeres hemodialízis során jobb oldali jugularis véna katéterezésen esett át a rossz belső sipolyműködés miatt, és a belső fistula gyógyulási ideje ≥4 hét volt; ④ Olyan AKI-s betegek, akik vesepótló kezelésre szorulnak, és a jobb belső jugularis vénában katéterezésen estek át, és a vesepótlási idő ≥4 hét.
Kizárási kritériumok:
- ① Olyan alanyok, akiknek a kórelőzményében centrális vénás trombózis, szűkület, fertőzés stb. szerepelt. ② Az alanyokat hetente háromszor nem dializáltuk; ③ Egyéb centrális vénás katéterezéssel rendelkező alanyok, beleértve a bal belső jugularis vénát, a femorális vénát és a véna subclavia-t; ④ Azok, akik hosszú ideig szedik az immunszuppressziót.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Alagútmandzsettás katétercsoport
Hemodializált beteg alagútmandzsettás katéterrel a jobb belső jugularis vénában
|
Alagútmandzsettás katéter a jobb belső jugularis vénában
|
|
Nem karcolt katétercsoport
Hemodializált beteg, nem mandzsettás katéterrel a jobb belső jugularis vénában
|
Nem karcolt katéter a jobb belső jugularis vénában
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterfertőzés halmozott előfordulása a katéterezést követő 3 hónapon belül
Időkeret: a katéterezést követő 3 hónapon belül
|
A katéterfertőzés halmozott előfordulása a katéterezést követő 3 hónapon belül
|
a katéterezést követő 3 hónapon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéterfertőzés halmozott előfordulása a katéterezést követő 2 hónapon belül
Időkeret: a katéterezést követő 2 hónapon belül
|
A katéterfertőzés halmozott előfordulása a katéterezést követő 2 hónapon belül
|
a katéterezést követő 2 hónapon belül
|
|
A katéterfertőzés halmozott előfordulása a katéterezést követő 1 hónapon belül
Időkeret: a katéterezést követő 1 hónapon belül
|
A katéterfertőzés halmozott előfordulása a katéterezést követő 1 hónapon belül
|
a katéterezést követő 1 hónapon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A katéter diszfunkciójának előfordulása
Időkeret: a katéterezést követő 3 hónapon belül
|
A katéter diszfunkciójának előfordulása
|
a katéterezést követő 3 hónapon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. október 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Első közzététel (Tényleges)
2024. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BFHHZML20230013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .