Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de la aplicación a corto plazo de un catéter de diálisis con catéter con manguito de túnel versus catéter sin manguito: un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico

4 de enero de 2024 actualizado por: Beijing Friendship Hospital
A través de un estudio de cohorte prospectivo multicéntrico, se recogieron pacientes en hemodiálisis con cateterismo de la vena yugular interna derecha y se dividieron en un grupo de catéter con manguito de túnel y un grupo de catéter sin manguito según los tipos de cateterismo. Se comparó la incidencia de infección del catéter, trombosis y otras complicaciones entre los dos grupos. Para aclarar la diferencia de la tasa de infección a corto plazo entre el catéter con manguito de túnel y el catéter sin manguito.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100050
        • Reclutamiento
        • Beijing Friedship Hospital
        • Contacto:
          • Wenhu Liu, Doctor
          • Número de teléfono: +86-01-63139144
          • Correo electrónico: liuwh0211@126.com
        • Sub-Investigador:
          • Zongli Diao, Master

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente que necesita hemodiálisis con catéter en vena yugular interna derecha

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ① Edad ≥18 años; ② Uremia, la evaluación clínica debe iniciar la hemodiálisis de inmediato y el cateterismo de la vena yugular interna derecha es el acceso vascular para los sujetos. ③ Sujetos que se sometieron a cateterismo de la vena yugular interna derecha en hemodiálisis regular debido a una función deficiente de la fístula interna y el tiempo de recuperación de la fístula interna fue ≥4 semanas; ④ Pacientes con IRA que necesitan terapia de reemplazo renal y fueron sometidos a cateterismo en la vena yugular interna derecha, y el tiempo de reemplazo renal es ≥4 semanas.

Criterio de exclusión:

  • ① Sujetos con antecedentes de trombosis venosa central, estenosis, infección, etc. ② Los sujetos no fueron dializados tres veces por semana; ③ Otros sujetos con cateterismo venoso central, incluida la vena yugular interna izquierda, la vena femoral y la vena subclavia; ④ Quienes toman inmunosupresión durante mucho tiempo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de catéter con manguito de túnel
Paciente en hemodiálisis con catéter con manguito de túnel en vena yugular interna derecha
Catéter con manguito de túnel en vena yugular interna derecha
Grupo de catéter sin manguito
Paciente en hemodiálisis con catéter sin manguito en vena yugular interna derecha
Catéter sin balón en vena yugular interna derecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de infección del catéter dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo
Incidencia acumulada de infección del catéter dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo
dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia acumulada de infección del catéter dentro de los 2 meses posteriores al cateterismo
Periodo de tiempo: dentro de los 2 meses posteriores al cateterismo
Incidencia acumulada de infección del catéter dentro de los 2 meses posteriores al cateterismo
dentro de los 2 meses posteriores al cateterismo
Incidencia acumulada de infección del catéter dentro de 1 mes después del cateterismo
Periodo de tiempo: dentro de 1 mes después del cateterismo
Incidencia acumulada de infección del catéter dentro de 1 mes después del cateterismo
dentro de 1 mes después del cateterismo

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La incidencia de disfunción del catéter.
Periodo de tiempo: dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo
La incidencia de disfunción del catéter.
dentro de los 3 meses posteriores al cateterismo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

16 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de enero de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BFHHZML20230013

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Catéter con manguito de túnel

3
Suscribir