Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání krátkodobé aplikace dialyzačního katétru s katétrem s tunelovou manžetou a katétrem bez manžety: multicentrická prospektivní kohortová studie

4. ledna 2024 aktualizováno: Beijing Friendship Hospital
Prostřednictvím multicentrické prospektivní kohortové studie byli shromážděni hemodialyzovaní pacienti s katetrizací pravé vnitřní jugulární žíly a rozděleni do skupiny s tunelovým katetrem a bez manžety podle typů katetrizace. Byl porovnán výskyt katétrové infekce, trombózy a dalších komplikací mezi těmito dvěma skupinami. Pro objasnění rozdílu v četnosti krátkodobých infekcí mezi katétrem s tunelovou manžetou a katétrem bez manžety.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100050
        • Nábor
        • Beijing Friedship Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Zongli Diao, Master

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient, který potřebuje hemodialýzu s katetrem v pravé vnitřní jugulární žíle

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ① Věk ≥18 let; ② Urémie, klinické hodnocení musí okamžitě zahájit hemodialýzu a katetrizace pravé vnitřní jugulární žíly je pro subjekty cévním přístupem. ③ Subjekty, které podstoupily katetrizaci pravé vnitřní jugulární žíly na pravidelné hemodialýze kvůli špatné funkci vnitřní píštěle a doba zotavení vnitřní píštěle byla ≥ 4 týdny; ④ Pacienti s AKI, kteří potřebují renální substituční terapii a podstoupili katetrizaci v pravé vnitřní jugulární žíle a doba renální náhrady je ≥ 4 týdny.

Kritéria vyloučení:

  • ① Subjekty s předchozí anamnézou centrální žilní trombózy, stenózy, infekce atd. ② Subjekty nebyly dialyzovány třikrát týdně; ③ Další subjekty s centrální žilní katetrizací, včetně levé vnitřní jugulární žíly, femorální žíly a podklíčkové žíly; ④ Ti, kteří užívají imunosupresi po dlouhou dobu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina katétrů s tunelovou manžetou
Hemodialyzovaný pacient s katetrem s tunelovou manžetou v pravé vnitřní jugulární žíle
Postup: Katetr s tunelovou manžetou
Katetr s tunelovou manžetou v pravé vnitřní jugulární žíle
Skupina katétrů bez pout
Hemodialyzovaný pacient s katétrem bez manžety v pravé vnitřní jugulární žíle
Postup: Katétr bez pout
Katétr bez manžety v pravé vnitřní jugulární žíle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt katetrizační infekce do 3 měsíců po katetrizaci
Časové okno: do 3 měsíců po katetrizaci
Kumulativní výskyt katetrizační infekce do 3 měsíců po katetrizaci
do 3 měsíců po katetrizaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kumulativní výskyt katetrizační infekce do 2 měsíců po katetrizaci
Časové okno: do 2 měsíců po katetrizaci
Kumulativní výskyt katetrizační infekce do 2 měsíců po katetrizaci
do 2 měsíců po katetrizaci
Kumulativní výskyt katetrizační infekce do 1 měsíce po katetrizaci
Časové okno: do 1 měsíce po katetrizaci
Kumulativní výskyt katetrizační infekce do 1 měsíce po katetrizaci
do 1 měsíce po katetrizaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt dysfunkce katetru
Časové okno: do 3 měsíců po katetrizaci
Výskyt dysfunkce katetru
do 3 měsíců po katetrizaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Beijing Friendship Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BFHHZML20230013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Katetr s tunelovou manžetou

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit