Vergelijking van kortetermijntoepassing van dialysekatheters met tunnelkatheter versus niet-gecuffte katheter: een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra
4 januari 2024 bijgewerkt door: Beijing Friendship Hospital
Via een prospectief cohortonderzoek in meerdere centra werden hemodialysepatiënten met katheterisatie van de rechter interne halsader verzameld en onderverdeeld in kathetergroepen met tunnelmanchetten en katheters zonder manchetten, afhankelijk van het type katheterisatie.
De incidentie van katheterinfectie, trombose en andere complicaties tussen de twee groepen werd vergeleken. Om het verschil in infectiepercentage op korte termijn tussen katheters met tunnelmanchet en katheter zonder manchet te verduidelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Wenhu Liu
- Telefoonnummer: 15110124629
- E-mail: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100050
- Werving
- Beijing Friedship Hospital
-
Contact:
- Wenhu Liu, Doctor
- Telefoonnummer: +86-01-63139144
- E-mail: liuwh0211@126.com
-
Onderonderzoeker:
- Zongli Diao, Master
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënt die hemodialyse nodig heeft met een katheter in de rechter interne halsader
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ① Leeftijd ≥18 jaar; ② Uremie, klinische evaluatie moet onmiddellijk met hemodialyse beginnen, en de juiste interne halsaderkatheterisatie is de vasculaire toegang voor de proefpersonen. ③ Proefpersonen die katheterisatie van de rechter interne halsader ondergingen tijdens regelmatige hemodialyse vanwege een slechte functie van de interne fistel en de hersteltijd van de interne fistel was ≥4 weken; ④ Patiënten met AKI die nierfunctievervangende therapie nodig hebben en katheterisatie hebben ondergaan in de rechter interne halsader, en de niervervangingstijd is ≥4 weken.
Uitsluitingscriteria:
- ① Proefpersonen met een voorgeschiedenis van centrale veneuze trombose, stenose, infectie, enz. ② De proefpersonen werden niet drie keer per week gedialyseerd; ③ Andere proefpersonen met centrale veneuze katheterisatie, waaronder de linker interne halsader, de femorale ader en de subclavia-ader; ④ Degenen die langdurig immunosuppressie gebruiken.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kathetergroep met tunnelmanchetten
Hemodialysepatiënt met tunnelkatheter in de rechter interne halsader
|
Tunnelkatheter in de rechter interne halsader
|
|
Niet-gecuffte kathetergroep
Hemodialysepatiënt met katheter zonder cuff in de rechter interne halsader
|
Niet-gecuffte katheter in de rechter interne halsader
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van katheterinfectie binnen 3 maanden na katheterisatie
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na katheterisatie
|
Cumulatieve incidentie van katheterinfectie binnen 3 maanden na katheterisatie
|
binnen 3 maanden na katheterisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van katheterinfectie binnen 2 maanden na katheterisatie
Tijdsspanne: binnen 2 maanden na katheterisatie
|
Cumulatieve incidentie van katheterinfectie binnen 2 maanden na katheterisatie
|
binnen 2 maanden na katheterisatie
|
|
Cumulatieve incidentie van katheterinfectie binnen 1 maand na katheterisatie
Tijdsspanne: binnen 1 maand na katheterisatie
|
Cumulatieve incidentie van katheterinfectie binnen 1 maand na katheterisatie
|
binnen 1 maand na katheterisatie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van katheterdisfunctie
Tijdsspanne: binnen 3 maanden na katheterisatie
|
De incidentie van katheterdisfunctie
|
binnen 3 maanden na katheterisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BFHHZML20230013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .