Jämförelse av kortvarig applicering av dialyskateter med tunnelförsluten kateter kontra icke-bockad kateter: en multicenter prospektiv kohortstudie
4 januari 2024 uppdaterad av: Beijing Friendship Hospital
Genom en multicenter, prospektiv kohortstudie samlades hemodialyspatienter med kateterisering av höger inre halsvenskateter in och delades in i tunnelförsedd katetergrupp och katetergrupp utan manschetter enligt typerna av kateterisering.
Förekomsten av kateterinfektion, tromboser och andra komplikationer mellan de två grupperna jämfördes. För att klargöra skillnaden i korttidsinfektionsfrekvens mellan tunnelförsedd kateter och icke-manschettad kateter.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Wenhu Liu
- Telefonnummer: 15110124629
- E-post: wenhuliu@mail.ccmu.edu.cn
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100050
- Rekrytering
- Beijing Friedship Hospital
-
Kontakt:
- Wenhu Liu, Doctor
- Telefonnummer: +86-01-63139144
- E-post: liuwh0211@126.com
-
Underutredare:
- Zongli Diao, Master
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient som behöver hemodialys med kateter i höger inre halsven
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ① Ålder ≥18 år; ② Uremi, klinisk utvärdering måste starta hemodialys omedelbart, och rätt inre halsvenskateterisering är den vaskulära tillgången för försökspersonerna. ③ Försökspersoner som genomgick kateterisering av höger inre halsvenskateter vid regelbunden hemodialys på grund av dålig intern fistelfunktion och återhämtningstiden för intern fistel var ≥4 veckor; ④ Patienter med AKI som behöver njurersättningsterapi och genomgått kateterisering i den högra inre halsvenen, och njurersättningstiden är ≥4 veckor.
Exklusions kriterier:
- ① Försökspersoner med tidigare historia av central ventrombos, stenos, infektion, etc. ② Försökspersonerna dialyserades inte tre gånger i veckan; ③ Andra patienter med central venkateterisering, inklusive vänster inre halsven, lårbensven och subklavianven; ④ De som tar immunsuppression under lång tid.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Tunnelmanschetter katetergrupp
Hemodialyspatient med tunnelförsedd kateter i höger inre halsven
|
Tunnelförsedd kateter i höger inre halsven
|
|
Katetergrupp utan bojor
Hemodialyspatient med icke-cuffed kateter i höger inre halsven
|
Kateter utan bojor i höger inre halsven
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ incidens av kateterinfektion inom 3 månader efter kateterisering
Tidsram: inom 3 månader efter kateterisering
|
Kumulativ incidens av kateterinfektion inom 3 månader efter kateterisering
|
inom 3 månader efter kateterisering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kumulativ incidens av kateterinfektion inom 2 månader efter kateterisering
Tidsram: inom 2 månader efter kateterisering
|
Kumulativ incidens av kateterinfektion inom 2 månader efter kateterisering
|
inom 2 månader efter kateterisering
|
|
Kumulativ incidens av kateterinfektion inom 1 månad efter kateterisering
Tidsram: inom 1 månad efter kateterisering
|
Kumulativ incidens av kateterinfektion inom 1 månad efter kateterisering
|
inom 1 månad efter kateterisering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av kateterdysfunktion
Tidsram: inom 3 månader efter kateterisering
|
Förekomsten av kateterdysfunktion
|
inom 3 månader efter kateterisering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 oktober 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Första postat (Faktisk)
16 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2024
Senast verifierad
1 oktober 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BFHHZML20230013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .